Pergoveris

Pergoverisil on folliikuleid stimuleeriv toime. See on kompleksne ravim, mis sisaldab rekombinantset inimese FSH-d ja rekombinantset LH-d, mis on toodetud geenitehnoloogia abil.

Ravimit kasutatakse naiste hüpogonadismi korral, mille puhul esineb FSH ja LH puudulikkus. Seda määratakse IVF-protseduuride, samuti ICSI või IVF + ICSI ajal. On kinnitatud r-LH täiendava manustamise eelis ebapiisava efekti korral ainult r-FSH stimuleerimisega. Lutropiini lisamise tõttu suureneb munasarjade tundlikkus r-FSH suhtes. [ 1 ]

Näidustused Pergoveris

Seda kasutatakse reproduktiivprogrammide osana järgmistel tingimustel:

• suboptimaalse vastuse olemasolu (4-6 folliikuli moodustumine) eelnevalt puhta FSH-ga läbi viidud stimulatsiooni ajal;
• patsient on üle 35 aasta vana ja tal on varem esinenud stimulatsioonile mitteoptimaalset reaktsiooni;
• Follikulaarse kasvu stimuleerimine raske FSH puudulikkuse korral koos LH-ga ilma ART-i kasutamata.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb pulbri kujul ravimlahuse valmistamiseks; komplekt sisaldab ka lahustit.

Farmakodünaamika

FSH aitab stimuleerida follikulogeneesi, samas kui LH reguleerib folliikulite moodustumise ja ovulatsiooni protsesse. Samal ajal soodustab see kollakeha normaalset aktiivsust, mis on vajalik viljastumiseks ja raseduse arenguks. [ 2 ]

LH stimuleerib ka androgeenide tootmist, mis seejärel muundatakse östrogeenideks, mis on vajalikud viljastumiseks vajalike tingimuste loomiseks. Lisaks on östrogeenide puudumisel häiritud endomeetriumi kasvu ja kollakeha moodustumise protsessid. [ 3 ]

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset süstimist jaotub lutropiin-α organites; selle biosaadavus on ligikaudu 60%.

Seda täheldatakse kehas 5 tunni jooksul. Pärast ühekordset kasutamist on farmakokineetilised omadused sarnased korduva manustamise korral määratud parameetritega; sel juhul akumuleerub aine vaid minimaalsetes kogustes. Kasutamine koos follitropiin-α-ga ei põhjusta koostoime teket.

Pärast subkutaanset süstimist on follitropiin-α biosaadavus 70%. Korduval manustamisel täheldatakse ravimi 3-kordset akumuleerumist. Css väärtused saavutatakse 3-4 päeva jooksul.

Annustamine ja manustamine

Ravi viiakse läbi ainult arsti järelevalve all. Ravimit manustatakse ainult subkutaanselt. Pulber tuleb lahjendada lahustis ja seejärel kogu portsjon kohe ära kasutada.

Folliikulite moodustumise ja kasvu protsesside stimuleerimine FSH ja LH väljendunud puudulikkuse korral.

Ravi võib alustada tsükli mis tahes päeval. Esmalt manustatakse 1 pudel ravimit päevas. Ravikuuri kestus valitakse individuaalselt, võttes arvesse folliikuli suurust ja kasvu, mis määratakse ultraheli abil, ning võttes arvesse ka vere östrogeeni taset. Esimese stimulatsioonitsükli piires võib selle perioodi pikendada kuni 5 nädalani.

Kui on vaja r-FSH annust suurendada, tehakse seda 1-2 nädala pärast 37,5-75 ME follitropiin-α võrra. Pärast vajaliku reaktsiooni saamist 1-2 päeva pärast kasutatakse 5-10 tuhat ME hCG-d. HCG manustamise päeval või järgmisel päeval on vaja teha emakasisene seemendamine või olla seksuaalvahekorras.

Kui stimulatsioonile reageerimine muutub liigseks, lõpetatakse ravi ja hCG manustamine lükatakse edasi. Ravi tuleks jätkata järgmise tsükli ajal, kuid väiksema r-FSH annusega.

Stimuleerimine eelnevate ART-programmide ajal suboptimaalse ravivastuse korral.

Ravi algab tavaliselt annusega 300 RÜ standardset r-FSH-d üks kord päevas 5-7 päeva jooksul. Seejärel, alates 7. päevast, minnakse üle kahe ravimi viaali manustamisele.

Samuti on olemas alternatiivsed raviskeemid, mille arst valib, võttes arvesse patsiendi isikuomadusi ja varasemate stimulatsioonide andmeid. Maksimaalselt on lubatud 450 RÜ r-FSHh-d päevas.

Ravi viiakse läbi kuni folliikulite arengu vajaliku taseme saavutamiseni, mis määratakse ultraheli ja vere östrogeeni taseme abil. Pärast selle taseme saavutamist kasutatakse hCG-d, mis on vajalik folliikulite täielikuks küpsemiseks, ja seejärel munarakk ekstraheeritakse.

Munasarjade suuruse olulise suurenemise korral on vaja hCG kasutamine lõpetada ja ravi peatada. Seda saab jätkata uue tsükli ajal, vähendades ravimi annust.

• Lastele mõeldud taotlus

Pergoveris ei ole näidustatud lastele.

Kasutamine Pergoveris raseduse ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• tundmatu päritoluga emakaverejooks;
• rinna-, munasarja- või emakakartsinoom;
• neoplasmid hüpofüüsis või hüpotalamuses;
• mahukad tsüstid munasarjade piirkonnas;
• emakat mõjutavad kasvajad või suguelundite anomaaliad (kaasasündinud), mis muudavad raseduse võimatuks;
• munasarjade puudulikkus (primaarne tüüp);
• rinnaga toitmise periood;
• raske talumatus ravimi suhtes.

Kõrvalmõjud Pergoveris

Sageli esinevate kõrvalnähtude hulka kuuluvad: unisus või peavalud, koolikud või valu kõhus, oksendamine, puhitus, roojamise häired ja iiveldus. Lisaks erineva intensiivsusega OHSS, tsüstid munasarjapiirkonnas ja nähud süstekohas (turse, verevalumid, punetus ja valu).

Aeg-ajalt esinevate ilmingute hulgas on astmahaigetel bronhiaalastma ägenemine, trombemboolia (OHSS-i raske staadiumi korral) ja munasarja mõjutav apopleksia. Lisaks emakaväline või mitmikrasedus ja üldised allergiasümptomid (lööve, näo turse, urtikaaria, hingamisprobleemid, anafülaksia, palavik, üldine turse ja artralgia).

Üleannustamine

Pergoveris'e mürgistus võib põhjustada OHSS-i teket.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi segamine samas süstlas teiste ravimitega (välja arvatud follitropiin-α) on keelatud.

Ladustamistingimused

Pergoveris't tuleks hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

Säilitusaeg

Pergoveris't võib kasutada 36 kuu jooksul alates ravimpreparaadi vabastamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoog on Menopur.

Arvustused

Pergoveris saab üsna vastuolulisi arvustusi. Seda kasutatakse tavaliselt nõrga gonadotropiinide ravivastuse korral, mis on diagnoositud varasemate reproduktiivprogrammide käigus. Patsientide kommentaarides peetakse Menopuri efektiivsemaks, kuna see põhjustab vähemate folliikulite küpsemist, kuid need on kvaliteetsemad.