Omnadren

Omnadren on androgeenne ravim, mis sisaldab testosterooni estrite segu.

Näidustused Omnadrena

Seda kasutatakse meestel järgmiste haiguste raviks:

• eunuhoidism;
• hüpopituitarism;
• postkastratsiooni sündroom;
• oligospermia;
• meeste menopausi sümptomid;
• viljatus või impotentsus;
• androgeenide puudus (sarnast seisundit täheldatakse sageli kääbuskasvu, hüpokortitsismi või adiposogenitaalse sündroomi korral).

Naiste ravis on ravim ette nähtud järgmiste häirete korral:

• androgeenide puudusest tingitud osteoporoos;
• rinnavähi sümptomid;
• munasarja kartsinoom;
• hüperöstrogeensus, mille taustal täheldatakse düsfunktsionaalset emakaverejooksu;
• emaka fibroidid või endometrioos;
• PMS-i tunnused;
• menopausi ajal täheldatud ilmingud;
• väliste suguelundite virilisatsioonina hermafroditismi korral.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Toode on saadaval õlise süstevedeliku kujul ampullides mahuga 1 ml. Karbis on 5 sellist ampulli.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodünaamika

Testosteroon osaleb otseselt seemnepõiekeste moodustumise protsessides munandite ja eesnäärmega ning koos sellega ka sekundaarsete ja tertsiaarsete sugutunnuste kujunemises. Lisaks mõjutab see hormoon üldise kehaehituse ja inimese seksuaalkäitumise kujunemist. See element aitab suurendada seksuaalset iha ja potentsi, stimuleerib spermatogeneesi protsesside aktiveerimist ning vähendab ka meeste menopausi ilmingute raskust.

Testosteroon on naissuguhormooni östrogeeni antagonist. Selle toime aeglustab hüpofüüsi gonadotroopset aktiivsust ja pärsib piimanäärmete tööd. Selle ravimiga ravitava inimesel võivad esineda maskuliniseerumise tunnused.

Ravim toimib anaboolse ainena: see suurendab valkudega seondumise kiirust, aitab tugevdada kaltsiumipeetust luukoes, suurendab hemoglobiini taset veres ja lihasmassis ning lisaks aktiveerib erütropoetiini neerude tootmist.

Eksogeense testosterooni manustamine tervele mehele viib loodusliku, endogeense testosterooni tootmise pärssimiseni. See on tingitud LH sekretsiooni vähenemisest. Ravimi suurte annuste kasutamine viib spermatogeneesi pärssimiseni, kuna see mõjutab FSH sekretsiooni protsesside pöördpidurdamist.

Funktsionaalse hüpofüüsi puudulikkusega meestel testosteroonravi ajal süvenevad hüpogonadismi sümptomid. Kui aga impotentsus ei ole seotud hüpogonadismiga, vaid muude teguritega, siis Omnadreni kasutamine probleemi ei lahenda.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokineetika

Ravimis sisalduvatel testosterooni estritel on erinev imendumis- ja eritumiskiirus, mille tõttu täheldatakse ühekordsel kasutamisel kiiret ravitoimet ja pikaajalist toimet (umbes 1 kuu). Näiteks testosteroonpropionaadi toime tekib 1 päeva jooksul pärast kasutamist ja testosteroonfenüülpropionaadiga isokaproaat hakkab toimima alles 24 tunni pärast alates kasutamisest.

Testosterooni kapronaat avaldab oma mõju ajal, mil testosterooni fenüülpropionaadi ja isokaproaadi mõjusid enam ei registreerita.

Ravimi valgu süntees plasmas on 98%. Ainevahetusprotsessid toimuvad maksas; sel juhul moodustuvad 17-ketosteroidid, mis seejärel sünteesitakse väävel- või glükuroonhappega. Pärast seda erituvad nad uriiniga.

Ligikaudu 90% ravimist eritub neerude kaudu ainevahetusproduktina ja veel 6% soolte kaudu muutumatul kujul.

Testosterooni poolväärtusaeg on 10–100 minutit.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit kasutatakse 1 ml aine portsjonina, mida manustatakse üks kord 28 päeva jooksul. Protseduur viiakse läbi intramuskulaarselt - ravim süstitakse sügavale tuharalihasesse. Portsjoni suuruse valib raviarst, võttes arvesse ettenähtud näidustusi ja seda, kuidas patsiendi organism ravimi kasutamisele reageerib.

Primaarse hüpogonadismi ravis meestel manustatakse ravimit intramuskulaarselt üks kord, intervalliga 7, 14 või 21 päeva. Protseduuri sagedus määratakse patsiendi suguelundite funktsiooni puudulikkuse astme järgi.

Meeste menopausi korral kasutatakse Omnadreni üks kord iga 14 päeva tagant. Seejärel, kui ravimi kasutamise mõju muutub märgatavaks, on vaja patsient üle viia ravimi kasutamisele üks kord iga 21 päeva tagant.

Meeste viljatuse ravis manustatakse 2 ml ravimit üks kord iga 2 nädala järel. Kui ravi ajal tekib peenises valu erektsiooni ajal, tuleb ravikuur katkestada.

Naiste menopausi ajal kasutatakse ravimit 1 ml annuses, 1 manustamine iga 2 või 3 nädala järel.

Piimanäärmeid või munasarju mõjutava onkoloogia korral kasutatakse lahust annuses 1-2 ml üks kord iga 1 või 2 nädala järel. See tsükkel kestab üsna pikka aega.

[ 22 ], [ 23 ]

Kasutamine Omnadrena raseduse ajal

Omnadreni ei tohi määrata imetavatele ega rasedatele naistele. Kui ravi on imetamise ajal vajalik, tuleb rinnaga toitmine sel perioodil lõpetada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• günekomastia;
• eesnäärmevähi kahtluse või juba diagnoositud haiguse olemasolu;
• asteenia;
• hüperkaltsiuuria või -kaltseemia;
• neeru-, südame- või maksapuudulikkus;
• kasutamine eakate meeste raviks;
• ravimi talumatuse olemasolu.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Kõrvalmõjud Omnadrena

Ravimi kasutamine võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid:

• endokriinne düsfunktsioon: naistel võib esineda hirsutism, düsmenorröa või maskuliniseerumine, samuti gonadotropiini sekretsiooni aeglustumine. Meestel võib olla häiritud spermatogenees, samuti günekomastia, oligospermia või priapism. Noorukieas poistel kasutamisel võib tekkida liiga aktiivne puberteet;
• reproduktiivsüsteemi probleemid: libiido häire;
• epidermist mõjutavad kahjustused: meessoost alopeetsia ja akne;
• seedehäired: maksakasvajate või purpura esinemine, iiveldus, samuti maksaprobleemid ja kolestaatiline ikterus;
• vere hüübimisprotsesside häired: paljude vere hüübimisfaktorite aktiivsuse pärssimine plasmas ja lisaks verejooksu teke inimestel, kes kasutavad antikoagulantset toimet omavaid ravimeid;
• perifeerse närvisüsteemi või kesknärvisüsteemi toimimisega seotud probleemid: peavalud, hirmutunne, paresteesia;
• ainevahetushäired: kolesterooli taseme tõus vereplasmas.

Süstekohal võivad tekkida ka lokaalsed sümptomid ja valu.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Suukaudse antikoagulandi samaaegsel kasutamisel tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida vere hüübimise taset.

Androgeenseid ravimeid kasutavatel diabeetikutel võib Omnadreni kasutuselevõtt vähendada veresuhkru taset ja lisaks võib tekkida vajadus insuliini kasutamiseks.

Ravimi kasutamine koos GCS-i või AKTH-ga suurendab perifeerse turse tõenäosust - näiteks inimestel, kellel on maksapatoloogiad või kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad kahjustused.

Testosterooni toime võib nõrgeneda, kui ainet kombineeritakse ravimitega, mis stimuleerivad mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Ladustamistingimused

Omnadreni tuleb hoida päikesevalguse eest kaitstult temperatuuril 15–25 °C.

Kui lahusesse ilmub helveste kujul olev sade, tuleb ampull koos sellega lühikeseks ajaks asetada tavalisse vette temperatuuril 37°C.

[ 27 ]

Säilitusaeg

Omnadreni on lubatud kasutada 36 kuu jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Ravimit ei kasutata prepuberteediliste poiste raviks.

[ 28 ], [ 29 ]

Analoogid

Ravimi analoogideks on sellised ravimid nagu Testenate koos Androgeli ja Nebidoga ning lisaks Sustanon-250, Andriol TK, tetrasteroon, metüültestosteroon ja testosterooni propionaat.

[ 30 ]

Arvustused

Omnadreni kohta on arvustusi üsna erinevaid. Näiteks on mõned ravimit kasutanud patsiendid teatanud ravimi omaduste tõttu tekkinud individuaalsetest kõrvaltoimetest.

Tähelepanekute hulgas on see, et pikaajaline ravi põhjustab maksafunktsiooni häireid, vedelikupeetust ja väljendunud akne ilmnemist epidermises. Samal ajal süstitakse ravimi laialdase kättesaadavuse tõttu seda sageli liiga suurtes portsjonites - püüdes suurendada lihasmassi. Just lubatud portsjoni liigne ületamine viib negatiivsete sümptomite ilmnemiseni.