Azitro sandoz

Azithro Sandoz on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum. Selle toimeaine on asaliid asitromütsiin, millel on antimikroobne toime enamikele bakteritele.

[ 1 ]

Näidustused Azitro sandoz

Seda kasutatakse nakkusliku päritoluga haiguste kõrvaldamiseks:

• bronhiit koos keskkõrvapõletikuga, tonsilliit koos sinusiidi ja farüngiidiga ning lisaks kopsupõletik (mõõdukas või kerge);
• impetiigo, sekundaarsed püodermatoosid ja erüsiipelad;
• kuseteede haigused (põhjustatud klamüüdia aktiivsusest);
• Patoloogiad naha ja pehmete kudede piirkonnas.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Seda toodetakse tablettidena (täiskasvanutele) ja ka suspensioonide pulbri kujul (lastele).

Suspensioon on pakendatud 20 ml klaaspudelitesse. Karbis on üks pudel pulbriga ja mõõtesüstal.

Tabletid on pakendatud blisterpakenditesse. Tablettide arv sõltub nende annuse suurusest: 0,25 g - 6 tükki; 0,5 g - 3 tükki. Pakendis on 1 blisterplaat.

[ 3 ]

Farmakodünaamika

Ravimi aktiivne element aeglustab bakterite valgu sidumise protsesse, takistades peptiidide translokatsiooni ja lisaks sünteesitakse see ribosoomide spetsiaalse ühikuga - 50S elemendiga. Tuleb märkida, et ravim ei mõjuta polünukleotiidide sidumist ega oma bakteriostaatilisi omadusi.

Ravimiresistentsus võib tekkida. Eristatakse nii kaasasündinud kui ka omandatud resistentsuse tüüpe. Erütromütsiini ja asitromütsiini vahel täheldatakse täielikku ristresistentsust. Ravimi suhtes on tundlikud streptokokid stafülokokkidega, aeroobid (näiteks neisseria moraxellaga) ja anaeroobid (näiteks klostriidid fusobakteritega), samuti klamüüdia, legionella ja mükoplasma.

Kaasasündinud resistentsust täheldatakse Staphylococcus aureus'e, Staphylococcus epidermidise ja metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e MRSE ja MRSA tüüpidel, samuti Enterococcus'el, Klebsiella'l ja Escherichia coli'l.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokineetika

Ravimi suukaudsel manustamisel ulatub biosaadavus 37%-ni. 2-3 tunni pärast täheldatakse ravimi maksimaalset kontsentratsiooni. Pärast suukaudset manustamist tungib toimeaine kiiresti vedelikega kudedesse, jaotudes ühtlaselt. Ravimi toimeaine suudab tungida nahka, kuseteede organitesse ja kudedesse, pehmetesse kudedesse ja hingamissüsteemi.

Täheldatakse asitromütsiini akumuleerumist rakkudes, mille tõttu on selle tase kudedes peaaegu 50 korda kõrgem kui plasmas. See näitab ravimi suurt afiinsust kudede suhtes ja ka seda, et antibiootikumil on plasmas nõrk valgusünteesi protsess.

0,5 g Azitro Sandozi kasutamisel on toimeaine indikaator kopsudes, eesnäärmes, samuti orofarünksis ja teistes sihtorganites patogeense floora puhul kõrgem kui MIK90. Toimeaine võib fagotsüütides koos fibroblastidega suurtes kogustes akumuleeruda. Fagotsüüdid aitavad asitromütsiinil põletikukolde piirkonda liikuda.

Ravimi bakteritsiidsed omadused püsivad sihtorganites põletikukohas 5-7 päeva pärast viimase annuse võtmist, mis võimaldab asitromütsiini kasutada lühikestel kursustel, mitte rohkem kui 3-5 päeva.

12% muutumatul kujul olevast ainest eritub organismist 3 päeva jooksul - uriini ja neerude kaudu. Muutumatul kujul asitromütsiini suurimad väärtused on täheldatud sapis. Demetüleerimise, hüdroksüülimise ja muude ainevahetusreaktsioonide protsesside käigus moodustub 10 ainevahetusprodukti, millel puudub antimikroobne toime.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Annustamine ja manustamine

Tablettide kasutamine.

Ravimit tuleb võtta suu kaudu üks kord päevas koos tabletiga tavalisest veest. Soovitatav on seda võtta 60 minutit enne sööki või 120 minutit pärast sööki, kuna toit takistab toimeaine täielikku imendumist.

ENT-süsteemi, naha, hingamisteede ja pehmete kudede infektsioonide kõrvaldamiseks: ühekordne annus 0,5 g ravimit päevas 3 päeva jooksul. Kasutada võib ka teist raviskeemi: esimesel päeval võtta 0,5 g ravimit ja seejärel (veel 4 päeva) võtta ravimit annuses 0,25 g. Kogu ravikuuri jooksul on vaja võtta kokku 1,5 g toimeainet.

Erythema migransi ravimiseks peate võtma 0,5 g ravimit 5 päeva jooksul (või vastavalt skeemile - 1 g esimesel päeval ja 0,5 g järgmisel 4 päeval).

Klamüüdia ja teiste kuseteede infektsioonide raviks: 1 g ravimi ühekordne kasutamine.

Neeruhaiguste ja neerufunktsiooni probleemide korral (diagnoositud kreatiniini kliirensi väärtuste suurenemine üle 40 ml/min) ei ole raviskeemi vaja muuta. Maksapuudulikkuse korral tuleb ravim ära jätta, kuna see läbib maksas ainevahetusprotsesse ja osa selle ainevahetusproduktidest eritub sapiga.

Vedrustuse kasutamine.

Loksutage pudelit pulbriga hoolikalt, seejärel valage sisse tavaline vesi (10 ml) ja loksutage, kuni pulber muutub homogeenseks seguks. Vee lisamisel pudelisse kasutage kaasasolevat adapterit. Loksutage pudelit enne iga uut kasutamist. Vajaliku annuse saamiseks asetage doseerimissüstla otsik adapteri sisse.

Suspensiooni täitmisel keerake pudel tagurpidi ja sulgege see tihedalt kaanega. Ravimit võib juua tavalise vee või mahlaga. Suspensiooni võib kasutada olenemata toidu tarbimisest. Raviskeem on sarnane Azitro Sandoz tablettide kasutamise skeemiga: võtke 0,5 g 3 päeva jooksul.

Uretriidi või tservitsiidi (tüsistusteta) korral: võtke 1 g ravimit üks kord. Kui täheldatakse haiguse tüsistusi, on vaja võtta 1 g ravimit kuuri 1., 7. ja 14. päeval. Antibiootikumi koguannus kuuri kohta on 3 g.

Ravimit vormides 100 ja 200 kasutatakse laste raviks. Päevane annus tuleb arvutada suhtega 10 mg/kg. Sellise kuuri kestus on 3 päeva.

On ka teine raviskeem: esimesel päeval kasutage annust, mis määratakse kiirusega 10 mg/kg, ja seejärel järgmise 4 päeva jooksul kasutage annust, mis määratakse kiirusega 5 mg/kg.

Püogeense streptokoki põhjustatud farüngiidi ravis tuleb raviskeem valida individuaalselt.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kasutamine Azitro sandoz raseduse ajal

Azitro Sandozil ei ole teratogeenset ega embrüotoksilist toimet, kuid ravimi toimeaine võib tungida platsentasse, mistõttu see võib mõjutada loote arengut.

Ravi ajal tuleks rinnaga toitmist vältida.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• elektrolüütide tasakaaluhäired;
• ravimi talumatuse olemasolu;
• hüpokaleemia või hüpomagneseemia;
• ülitundlikkus makroliidide suhtes;
• raske maksapatoloogia;
• raske südamepuudulikkus;
• bradükardia või arütmia;
• alla kuue kuu vanused imikud.

[ 10 ]

Kõrvalmõjud Azitro sandoz

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmiste kõrvaltoimete teket:

• immuunmanifestatsioonid, verevoolu ja lümfisüsteemi kahjustused: anafülaksia, hemolüütilise aneemia ja ka trombotsütopeenia teke;
• seedehäired: kõhulahtisuse sündroomi, spasmide, puhituse, valu ülakõhus ilmnemine. Intrahepaatilise kolestaasi, kõhukinnisuse, maksanekroosi (harva), oksendamise, hepatiidi ja pseudomembranoosse koliidi teke. Samuti on täheldatud bilirubiini väärtuste suurenemist, düspepsiat ning hammaste ja keele varjundi muutust;
• Närvisüsteemi kahjustus: unisuse, tugeva erutuse, agressiivsuse ja närvilisuse, samuti peavalude, depressiivse meeleolu, paresteesia, hüperaktiivsuse teke. Samuti deliiriumi või minestuse teke, samuti maitsepungade häire;
• kardiovaskulaarsüsteemi häired: ventrikulaarne tahhükardia, südame löögisageduse tõus ja valu ilmnemine rinnaku taga;
• Muud sümptomid: kuulmislangus (mõnikord tekib kurtus), urtikaaria, sügeluse või nahalööbe teke, asteenia, multiformne erüteem, angioödeem, artralgia või tubulointerstitsiaalne nefriit.

[ 11 ]

Üleannustamine

Ravimi liigsete annuste kasutamine võib põhjustada kuulmislangust( see häire on pöörduv).Sageli täheldatakse oksendamist, kõhulahtisuse sündroomi või düspeptilisi sümptomeid.

Azitro Sandozil puudub vastumürk. Vajalikud on õigeaegsed raviprotseduurid: maoloputus, enterosorbentide manustamine ja sündroomipõhine ravi.

[ 15 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Antatsiidid, etüülalkohol ja toit takistavad asitromütsiini imendumist, mistõttu tuleb ravimit võtta kas 60 minutit enne sööki või 120 minutit pärast seda.

Linkosamiidid nõrgendavad ravimite toimet ja tetratsükliini või kloramfenikooliga kombineerimisel täheldatakse vastupidist efekti.

Ravim võib muuta atorvastatiini, didanosiini ja teofülliini, karbamasepiini ja sildenafiili ning flukonasooli, zidovudiini ja tsetirisiini koos rifabutiini ja indinaviirsulfaadiga, samuti midasolaami ja ko-trimoksasooli farmakokineetilisi parameetreid.

Efavirensi ja flukonasooli koosmanustamisel on ravimi farmakokineetilistele omadustele nõrk mõju. Kui on vaja neid koos Azitro Sandoziga võtta, on vaja jälgida tsüklosporiini ja fenütoiini sisaldust veres.

Ravimiga koos kasutamisel täheldatakse tungaltera alkaloidide toksiliste omaduste tugevnemist (märgitakse vasospasmide ja düsesteesia teket).

Ravim võib suurendada digoksiini taset veres, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid.

Nelfinaviir suurendab ravimi maksimaalset kontsentratsiooni ja AUC-d, mis võib mõjutada kuulmisorganite ja maksa funktsiooni.

Varfariiniga kombineerimisel võib tekkida verejooks, seega tuleb PT väärtusi hoolikalt jälgida.

Ravimil on ravimite kokkusobimatus hepariiniga.

[ 16 ], [ 17 ]

Ladustamistingimused

Azitro Sandozi tablette ja pulbrit tuleb hoida standardtingimustes temperatuuril, mis ei ületa 25 ^° C.

[ 18 ], [ 19 ]

Säilitusaeg

Azitro Sandozi võib kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast. Valmis suspensiooni võib kasutada 5 päeva.

[ 20 ], [ 21 ]

Arvustused

Azitro Sandoz on hästi talutav. Kõrvaltoimete hulgas märgivad patsiendid kõige sagedamini iiveldust, kõhukinnisust, ebamugavustunnet ülakõhus ja suukuivust. Oma soole mikrofloora säilitamiseks on soovitatav kombineerida prebiootikume eubiootikumidega.

Arvustused näitavad, et ravim kõrvaldab kiiresti sinusiidi ja farüngiidi, samuti muud infektsioonid.