Dakogen

Dacogen on kasvajavastane ravim. Selle peamine toime on suunatud pahaloomuliste organismide eluks ja arenguks oluliste biokeemiliste protsesside vähendamisele.

Näidustused Dakogen

Dacogeni määratakse müelodüsplastilise sündroomi raviks. Seda haigust iseloomustab teatud tüüpi rakkude vähenemine veres, luuüdi funktsioonihäire ja suurenenud risk ägeda leukeemia tekkeks.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vabastav vorm

Dacogeni toodetakse infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud pulbrina. Ravim on saadaval värvitutes viaalides, mis asuvad pappkarbis.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodünaamika

Dacogenil on tugev mõju DNA ensüümile – see vähendab selle aktiivsust, mis viib vähirakkude suspensiooni või täieliku hävimiseni veres. Ravim ületab ravimiresistentsuse, hõlbustab immuunvastust.

Dacogeni toime maksimaalne avaldumine täheldatakse pärast seda, kui rakk jõuab iseseisvalt S-faasi (DNA süntees).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokineetika

Dacogen eritub neerude kaudu, arvatavasti metaboliitidena. Toimeaine on detsitabeen, millest vähem kui 1% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Haiguse hilisemates staadiumides täheldatakse ravimi organismist eritumisel ekstrahepaatilist metabolismi. Keskmiselt on poolväärtusaeg umbes pool tundi.

Pärast intravenoosset tilgutamist suurenes ja vähenes toimeaine kontsentratsioon veres kahes faasis; ravimi seondumine verevalkudega on äärmiselt madal (alla 1%).

Ravim metaboliseerub peamiselt maksas, samuti soole pindmises kihis, granulotsüütides ja vereplasmas.

Laboratoorsed uuringud katseklaasides võimaldasid spetsialistidel eeldada, et detsitabiin ei ole maksaensüümi P450 alus.

Dacogeni farmakokineetilisi omadusi ei ole uuritud maksakahjustusega või neerukahjustusega patsientidel ning ravimi mõju vanusele või soole ei ole uuritud.

[ 10 ], [ 11 ]

Annustamine ja manustamine

Dacogeni määratakse tavaliselt ühes kahest raviskeemist, millest igaüks koosneb neljast tsüklist. Praktikas võib sümptomite täielikuks või osaliseks vähendamiseks olla vajalik pikaajaline ravi Dacogeniga (ravi kestus võib jätkuda seni, kuni ravimi terapeutiline toime säilib).

Pärast 4 ravikuuri võib spetsialist märkida ravi positiivse dünaamika puudumist. Kui vereparameetreid( trombotsüütide taset, neutrofiile jne) ei ole võimalik normaliseerida või haigus progresseerub, on ette nähtud alternatiivne ravi.

Iga tsükkel hõlmab ravimi manustamist mitme järjestikuse päeva jooksul (viis või kolm päeva). Dacogeni manustatakse intravenoosselt tilguti abil.

Viiepäevase raviskeemi korral manustatakse ravimit annuses 20 mg (patsient saab 5 annust tsükli kohta), tsüklit korratakse iga 4 nädala järel; kolmepäevase raviskeemi korral manustatakse 15 mg iga 8 tunni järel (patsient saab 9 annust tsükli kohta), tsüklit korratakse iga kuue nädala järel.

Ravi alguses võib vereanalüüs näidata mõnede rakkude puudust.

Eakas eas on annus tavaliselt sama. Sõltuvalt testidest ja patsiendi seisundist võib arst Dacogeni annust kohandada.

[ 15 ]

Kasutamine Dakogen raseduse ajal

Dacogen on vastunäidustatud rasedatele ja imetavatele naistele, kuna see võib esile kutsuda mitmesuguseid embrüonaalse arengu häireid.

Vastunäidustused

Dacogen on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi mõne komponendi suhtes. Samuti ei ole Dacogeni ravi ette nähtud alla 18-aastastele lastele.

[ 12 ]

Kõrvalmõjud Dakogen

Dacogen võib põhjustada unehäireid, pearinglust, peavalu, tundlikkuse langust, iiveldust, soolehäireid, oksendamist, kõhuvalu, nahal ja limaskestadel esinevaid lööbeid, seedehäireid, palavikku, süstekoha turset, puhitust.

Samuti võib Dacogeni-ravi keerulisemaks muuta kopsupõletiku, farüngiidi, kopsudes vilistava hingamise ja lämbumise teke. Pärast ravimi manustamist võivad tekkida herpes simplex, kandidoos, liigesevalu, alaseljavalu jne.

Ravi võib põhjustada neutrofiilide, trombotsüütide, leukotsüütide ja teiste vererakkude taseme langust, suhkru, albumiini, magneesiumi ja kaaliumi sisalduse vähenemist veres ning uurea taseme tõusu.

Dacogen võib põhjustada kuseteede infektsioone, septilist šokki, sinusiiti ja ninaverejooksu.

[ 13 ], [ 14 ]

Üleannustamine

Kui Dacogeni soovitatavat annust ületatakse, põhjustab see granulotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemist veres ning kreatiniini taseme tõusu vereseerumis.

Üleannustamise korral on ette nähtud toetav ravi.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Dacogen tugevdab teiste kasvajavastaste ravimite toimet ja võib täheldada trombotsüütide taseme langust. Dacogeni ja tamoksifeeniga kombineerimine põhjustab verejooksu ja suure verehulga kogunemist ajukelmete vahele.

Kombineeritud ravi määramisel jälgitakse patsienti hoolikalt, et kiiresti tuvastada võimalikud negatiivsed reaktsioonid.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Ladustamistingimused

Dacogeni tuleb hoida terves pakendis kohas, kus see ei puutu kokku päikesevalguse ega niiskusega. Külmas vees lahustatud Dacogeni lahust hoitakse temperatuuril 2–8 ^° C mitte kauem kui 7 tundi.

Ravimi säilitustemperatuur ei tohiks ületada 30 ⁰ C.

Ravim tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Erijuhised

Dacogen võib põhjustada trombotsüütide ja granulotsüütide taseme olulist langust veres, seega enne ravi alustamist ja seejärel enne iga uut tsüklit peaks arst määrama üldise vereanalüüsi, et jälgida nii ravimi terapeutilist kui ka toksilist toimet.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Säilitusaeg

Dacogen kehtib kolm aastat alates valmistamiskuupäevast, tingimusel et pakendamise ja ladustamise tingimused on täidetud.

Ärge kasutage Dacogeni pärast kõlblikkusaja lõppu.

[ 29 ], [ 30 ]