Femoston

Femoston on östrogeeni-gestageeni tüüpi kliimaksivastane ravim, millel on kalendrirežiim manustamiseks.

[ 1 ], [ 2 ]

Näidustused Femoston

Seda kasutatakse hormoonasendusravi osana östrogeenipuudusest tingitud sümptomite leevendamiseks menopausi läbivatel naistel. Ravimit määratakse vähemalt 6 kuud pärast viimast menstruatsiooni.

Profülaktikas kasutatakse ravimit osteoporoosi ennetamiseks menopausi ajal. Ravimit kasutatakse naistel, kellel on suur luumurdude risk ja kes ei saa võtta teisi luukadu ennetamiseks välja kirjutatud ravimeid.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vabastav vorm

Vabanemine toimub tablettidena. LS Femoston 1/5 vormi toodetakse 28 tükis "kalender" pakendis.

Femoston 1/10 on pakendatud kalenderpakenditesse, mis sisaldavad 14 tabletti 1 mg + 14 tabletti 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 on pakendatud kalenderpakenditesse, mis sisaldavad 14 tükki 2 mg + 14 tükki 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodünaamika

Femoston on keeruline hormonaalne ravim, mida kasutatakse östrogeenipuuduse sümptomite leevendamiseks ja ka düsfunktsionaalse emakaverejooksu raviks.

Meditsiiniline östradiool sarnaneb organismi poolt toodetava östradiooliga. Ravimit kasutatakse menopausi ajal tekkiva östrogeenide puuduse kompenseerimiseks ning see kõrvaldab ka menopausi ajal esinevad psühho-emotsionaalsed ja vegetatiivsed häired, mille taustal on täheldatud järgmisi probleeme:

• hüperhidroos koos kuumahoogudega;
• epidermise involutsioon limaskestadega (eriti urogenitaaltrakti limaskestadega, sealhulgas tupe limaskestaga - seetõttu tunneb naine seksuaalvahekorra ajal ebamugavust);
• suurenenud närviline erutuvus;
• pearinglus koos peavaludega;
• unehäired;
• luumassi kadu või osteoporoos (eriti kui täheldatakse mitmesuguseid riskitegureid, näiteks hiljutine pikaajaline ravi GCS-iga, varajane menopaus, suitsetamine, asteeniline konstitutsioonitüüp jne).

Samal ajal on östradiool võimeline vähendama nii üldkolesterooli kui ka madala tihedusega lipoproteiinide väärtusi, suurendades samal ajal kõrge tihedusega lipoproteiinide väärtusi.

Ravimi gestageenne element (düdrogesteroon) stimuleerib endomeetriumi tsükli sekretoorse staadiumi arengut ja lisaks vähendab östrogeeni toimega seotud kartsinogeneesi või endomeetriumi hüperplaasia tõenäosust.

Düdrogesteroonil ei ole östrogeenseid, androgeenseid, anaboolseid ega glükokortikosteroidseid omadusi.

HRT kõige efektiivsema ennetava toime tagamiseks tuleb ravi alustada võimalikult kiiresti pärast menopausi algust.

[ 7 ]

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub östradiool kiiresti. Selle biotransformatsiooniprotsess toimub maksas. Selle lagunemissaadused on östroon ja ka östroon sulfaadi kujul. Östrooni eritumine koos östrooni glükuroniididega toimub peamiselt uriiniga.

Pärast ravimi suukaudset manustamist imendub aine düdrogesteroon seedetraktist samuti kiiresti. See biotransformeerub täielikult ja peamine lagunemisprodukt on 20-dihüdrodüdrogesteroon. Ainevahetusproduktide eritumine toimub peamiselt uriiniga.

Düdrogesterooni poolväärtusaeg on umbes 5-7 tundi ja peamine lagunemisprodukt umbes 14-17 tundi. Nende elementide täielik eritumine toimub 72 tunni pärast.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annustamine ja manustamine

Femostoni kasutatakse sageli ainult raviarsti poolt rangelt määratud päevadel, võttes arvesse patsiendi menstruaaltsükli individuaalseid iseärasusi. Kui menstruatsiooni ei toimu, tuleb tablette võtta päevadel, mil see eeldatavasti ilmnes. Kui amenorröad on täheldatud 12 kuud, võib ravimi kasutamist alustada mis tahes päeval.

LS-i kasutamine vormil 1/5.

Ravimit tuleb võtta pidevalt - 1 tablett üks kord päevas (soovitatav on seda teha samal ajal), olenemata toidutarbimisest. Üks tsükkel kestab tervelt 4 nädalat (1 pakend ravimit sisaldab 28 tabletti). Ravikuuride vahel ei ole vaja pause teha.

Menopausi sümptomite kõrvaldamiseks alustatakse ravimi võtmist minimaalse efektiivse annusega. Ravi tuleb alustada 1/5 ravimivormi kasutamisega. Võttes arvesse menopausi alguse aega, selle ajal tekkivate sümptomite raskusastet ja terapeutilist efektiivsust, saab annustamisskeemi kohandada.

Kui on vaja üle minna teiselt östrogeeni-progestageeni sisaldavalt ravimilt, peab patsient tsükliliseks kasutamiseks esmalt läbima täieliku 4-nädalase ravitsükli ja alles seejärel alustama Femoston'i kasutamist (sobib iga päev). Kuuride vahel ei ole vaja pausi pidada.

Ravimi kasutusviis 1/10 kujul.

Ravimit annuses 1/10 võetakse olenemata toidutarbimise ajast. Selles sisalduv östrogeen on ette nähtud igapäevaseks kasutamiseks ravikuuri esimese 2 nädala jooksul. Progestageeni element tuleks lisada iga 4-nädalase tsükli viimase 14 päeva jooksul.

Ravi alustatakse järgmise skeemiga: esimese 14 päeva jooksul võetakse üks (valge) tablett päevas (samal ajal). Seejärel võetakse vastavalt juhistele hallid tabletid (sarnase skeemi järgi). Selliste 4-nädalaste tsüklite vahel ei ole vaja pause pidada.

Järjestikuse kombinatsiooniga hormoonasendusravi tuleks alustada 1/10 vormiga, seejärel vajadusel annust kohandada (võttes arvesse ravi kliinilist efektiivsust).

Sarnaselt ravimilt üleminekuks peate läbima kogu ravikuuri ja seejärel alustama Femoston 1/10 võtmist. Üleminekut saab teha igal päeval.

Vormi LS 2/10 kasutamise skeem.

Östrogeeni tuleb võtta pidevalt ja progestageeni võetakse kuuri 15. päevast kuni 28. päevani. Esimese 14 päeva jooksul võetakse roosasid tablette, üks päevas, ja seejärel alates 15. päevast, järgides juhiseid, võetakse kollaseid tablette.

Sageli on östradiooli algannus 1 mg, mistõttu järjestikune kompleksne HRT nõuab alustamist 1/10 vormiga ja seejärel vajadusel annuse järkjärgulist suurendamist.

Teistelt ravimitelt 2/10 ravimvormile üleminekuks peate kõigepealt läbima täieliku 28-päevase ravitsükli (ülemineku saab teha mis tahes päeval).

Ravimi kasutamine juhusliku annuse vahelejätmise korral.

Kui te unustate annuse võtmata, peate pilli võtma nii kiiresti kui võimalik. Kui unustatud annusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, peate jätkama kuuri, võttes pakendist järgmise annuse (ärge võtke unustatud annust).

Kahekordse annuse võtmine vahelejäänud annuse kompenseerimiseks ei ole soovitatav, kuna see suurendab veritsuse ja tupe määrimise tõenäosust.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kasutamine Femoston raseduse ajal

Femostoni kasutamine on keelatud, kui rasedus on lõplikult kindlaks tehtud ja lisaks, kui on kahtlus selle esinemises. Lisaks ei saa seda imetamise ajal naistele välja kirjutada.

Mõnikord kasutatakse ravimit raseduse planeerimise etapis. Sellise retsepti näidustuste hulgas on:

• östrogeeni puudusest tingitud ja 1. staadiumi puudulikkuse vormis arenevad seisundid (need on seisundid, mille korral menstruaaltsükli esimese etapi (follikulaarse) lõpus on endomeetriumi kihi paksus maksimaalselt 7-8 mm);
• hormonaalse tasakaalutuse põhjustatud viljatus.

Liiga õhuke endomeetrium võib olla luteaalfaasi häireid põhjustav tegur, mille tagajärjel ei ole naine võimeline rasestuma.

Sageli määravad arstid planeerimisel ravimi võtmise 2/10 vormis.

Menstruaaltsükli esimese kahe nädala jooksul kasutatavate tablettide östradiooli tase on selline, et Femoston ei pärsi ovulatsiooni (see eristab seda teistest rasestumisvastastest vahenditest), samal ajal simuleerides menstruaaltsükli esimest etappi ning stimuleerides ka endomeetriumi rakkude kasvu ja vohamist.

Östradiooli sisaldavate ravimite kasutamine koos düdrogesterooniga soodustab emaka sisemise kihi sekretoorset transformatsiooni, mis on vajalik viljastatud munaraku normaalseks implanteerimiseks järgneva raseduse algusega. See viitab sellele, et Femoston 2/10 suudab menstruaaltsüklit stabiliseerida.

Raseduse planeerimise ajal tuleks ravimit 2/10 kujul kasutada menstruaaltsükli esimesest päevast - 1 tableti päevas koguses 4 täisnädala jooksul. Ravi lõpetamine enne ravimipaki lõppu on keelatud - kuna see võib põhjustada hormonaalset tasakaalutust, mille sümptomiteks on erineva intensiivsusega verejooks ja raseduse vältimine.

Ravimi kasutamisel planeerimisetapis on vaja lisaks suurendada tsükli teise etapi (luteaal) aktiivsust. Sel eesmärgil on alates ravikuuri 14. päevast ette nähtud ravimi kasutamine koos Duphastoniga (või selle analoogiga).

Duphastoni gestageenseks elemendiks on düdrogesteroon, mis võimaldab võimendada positiivset meditsiinilist toimet naise kehale tervikuna ja endomeetriumi seisundile. Ravimit tuleb võtta 1 tablett kaks korda päevas 2 nädala jooksul.

Femostoni võtmise ajal esineb rasedust vaid erandjuhtudel. Tavaliselt on realistlikum variant see pärast ravimi võtmist mitme eraldi tsükli jooksul, kuid enamasti toimub see siiski ka pärast ravi lõppu.

Ainult aeg-ajalt on lubatud ravimit kasutada olemasoleva raseduse staadiumis - kui naine vajab endomeetriumi tuge. Kuid sellise otsuse saab teha ainult kogenud ja kvalifitseeritud arst.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• naised, kellel on varem diagnoositud progestageeni- või östrogeenist sõltuvat tüüpi pahaloomulised kasvajad või kui kahtlustatakse selle patoloogia esinemist;
• kahtlustatav või juba diagnoositud rinnavähk;
• teadmata päritoluga vaginaalne verejooks;
• ravimata endomeetriumi hüperplaasia (kahjustuse patoloogiline kasv);
• venoosse trombemboolia anamnees või praegusel perioodil diagnoositud trombemboolia (see hõlmab kopsuembooliat koos süvaveenitromboosiga);
• mitmesuguste trombofiilsete häirete esinemine naisel (see hõlmab trombofiiliat, mis on seotud antitrombiini puudulikkusega, samuti C-tüüpi koagulatsioonivalgu või S-valguga, mis on selle kofaktor);
• trombemboolsed arteriaalsed patoloogiad, sealhulgas stenokardia või müokardiinfarkt (selle aktiivne faas või hiljuti põdetud juhtumid);
• maksapatoloogiate aktiivsed vormid ja lisaks juhtumid, kus patsiendi maksa biokeemilised väärtused ei taastunud pärast haiguse kõrvaldamist;
• hematoporfüüria;
• kõrge tundlikkus östradiooli suhtes koos düdrogesterooni või ravimi abiainetega;
• teismelised, samuti lapsed, kes pole veel 18-aastased.

[ 12 ]

Kõrvalmõjud Femoston

Ravimi võtmisest tingitud kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulgas on mitmesugused valud (kõhu-, pea- ja vaagnavalu), migreenihood, iiveldus, puhitus, metrorraagia. Lisaks võivad esineda krambid jalgades, tugev tundlikkus või valulikkus piimanäärmetes, asteenia, verise tupevooluse esinemine menopausi ajal, samuti kehakaalu tõus või langus.

Kliiniliste uuringute käigus täheldati üsna sageli järgmisi ilminguid:

• soor, emaka fibroidide suuruse suurenemine, emakakaela haavandid, libiido muutused, samuti emakakaela vedeliku eritumine ja düsmenorröa;
• depressiooni seisund, suurenenud närvilisus ja pearinglus;
• valu seljas;
• Sügavveenitromboos ja kopsuemboolia;
• sapipõie tööd mõjutavad patoloogiad;
• allergia, mis avaldub nõgestõve, sügeluse ja lööbe kujul ning lisaks perifeerse turse ilmnemisel.

Mõnikord võib ravimite võtmine põhjustada järgmisi tüsistusi:

• suurenenud tundlikkus kontaktläätsede suhtes;
• maksaprobleemid, mis avalduvad sageli halb enesetunne, kõhuvalu ja asteenia koos kollatõvega;
• sarvkesta kõveruse suurenemine;
• piimanäärmete suurenemine;
• PMS-i areng.

Harva võivad esineda sellised häired nagu insult, hemolüütiline aneemia, oksendamine, koreiline hüperkinees, müokardiinfarkt või vaskulaarne purpura. Lisaks võivad esineda nodulaarne või multiformne erüteem, melanoos või kloasm (mõnikord püsivad need ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist), talumatuse sümptomid ja Quincke ödeem, samuti hematoporfüüria süvenemine.

Samal ajal võib östrogeeni-progestageenravimitega naistel ravi mõnikord viia kasvajate (healoomuliste ja pahaloomuliste või teadmata päritoluga) tekkeni, progestogeenist sõltuvate kasvajate suuruse suurenemiseni, plasma triglütseriidide ja kilpnäärmehormoonide taseme tõusuni ning lisaks sellele fibrotsüstiliste kahjustuste ilmnemiseni piimanäärmetes. Samuti võib tõusta vererõhk, tekkida äge arterite ummistus, tekkida veenilaiendid, tekkida perifeerse veresoonkonna patoloogia, pankreatiit (kaasneb olemasoleva hüpertriglütserideeriaga), düspepsia, süsteemne erütrotsüütide lümfoom, uriinipidamatus ja tsüstiidilaadne sündroom. Lisaks võivad ilmneda dementsuse sümptomid ja süveneda olemasolev epilepsia.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Üleannustamine

Ravimi mürgistusest teateid ei olnud.

Nii östrogeen kui ka progestogeen on madala toksilisusega ained.

Teoreetiliselt võib joove suurendada kõrvaltoimete, näiteks oksendamise, unisuse, iivelduse ja pearingluse intensiivsust.

Sellistel juhtudel ei ole suure tõenäosusega vaja ette näha mingeid spetsiifilisi sümptomaatilisi protseduure (isegi kui laps on joobes).

[ 19 ], [ 20 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi terapeutiliste koostoimete teste ei ole läbi viidud, kuid on tõendeid, et teatud ravimid võivad mõjutada progesteroonide efektiivsust östrogeenidega.

Krambivastased ained (näiteks fenobarbitaal või fenütoiin) ja antimikroobsed ravimid (sh rifampitsiin koos nevirapiini või efavirensiga) võimendavad nende elementide biotransformatsiooni. See efekt tekib tänu võimele indutseerida hemoproteiin P450 ensüüme, mis osalevad ravimi ainevahetusprotsessides.

Ritonaviir koos nelvinaviiriga on ravimid, millel on tugev inhibeeriv toime CYP3A4 isoensüümide aktiivsusele, samuti A5-le koos A7-ga. Steroidhormoonidega kombineerituna põhjustavad nad näidatud hemoproteiinide aktivatsiooni.

Taimsed preparaadid, mille peamine element on naistepuna, on võimelised stimuleerima progestogeense ja östrogeense biotransformatsiooni protsessi, mõjutades CYP 3A4 isoensüümi.

On fakte, mis kinnitavad, et progestogeenide ainevahetusprotsesside aktiivsus östrogeenidega suureneb nende elementide meditsiinilise efektiivsuse vähenemise tõttu ja mõjutab ka emakaverejooksu profiili.

Samal ajal on östrogeenid võimelised hävitama teiste komponentide biotransformatsiooni, inhibeerides konkureerivalt P450 süsteemi hemoproteiine, mis osalevad nende ravimite aktiivsete elementide biotransformatsioonis.

Seda tuleks arvestada östrogeenide määramisel koos kitsa kontsentratsiooniindeksiga ravimitega (sh takroliimus tsüklosporiiniga ja teofülliin fentanüüliga). Sellised kombinatsioonid võivad viia nende komponentide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni toksilise tasemeni. Seetõttu võib olla vajalik ravimi hoolikas jälgimine pika aja jooksul, samuti ülaltoodud ravimite annuse vähendamine.

[ 21 ], [ 22 ]

Ladustamistingimused

Femostoni tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Säilitamise ajal ei tohiks temperatuur ületada 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Säilitusaeg

Femostoni saab kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogid on Klimonorm, Trisequens ja Kliogest koos Divinaga.

Arvustused

Femoston saab meditsiinifoorumitel palju kommentaare (need kehtivad kõigi selle vabastamisvormide kohta), millel on vastuolulised hinnangud. Tavaliselt kirjeldavad sellised arvustused ravimi kasutamise kogemust raseduse planeerimise etapis või menopausi ajal.

Ravimist kasu saanud naised toovad esile selle eeliste hulgas head talutavust ja madalat negatiivsete sümptomite esinemissagedust. Märgitakse, et see stabiliseerib seisundi kiiresti, kõrvaldades ebameeldivad menopausi ilmingud, parandab üldiselt heaolu ning avaldab positiivset mõju ka epidermise seisundile ja aitab taastada tsüklit, kui see on häiritud. Lisaks märgitakse ka ravimi kasutusmugavust.

Negatiivsed arvamused on seotud patsientidel esinevate negatiivsete sümptomitega (lööve, turse, depressioon, kehakaalu tõus, aktiivsuse vähenemine, liigesevalu jne), samuti soovitud tulemuse puudumisega.

Kui arvestame spetsialistide arvustusi, mis põhinevad kliinilistel testidel, võime kokku võtta, et ravimil on nii ravis kui ka munasarjade aktiivsuse varajase ammendumise tõttu tekkivate erinevate seisundite ennetamisel kõrge meditsiiniline efektiivsus.

Samal ajal näitasid kõik ravil olevad patsiendid ravimi head taluvust. Testid näitasid, et ravil oli positiivne mõju patsientide heaolule (näiteks vere lipiidide tasemele).

Teraapia käigus täheldati ka maksimaalse hapnikutarbimise väärtuste märkimisväärset suurenemist ning düdrogesterooni abil östrogeeni kaitsva toime suurenemist luudele.

See võimaldab meil järeldada, et arstid kinnitavad vajadust varajase alustamise ja HRT tüübi diferentseeritud valiku järele naistel, kellel on probleeme munasarjade funktsiooniga.

[ 25 ], [ 26 ]