Recormon

Recormon aitab stimuleerida vereloome protsesse.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Näidustused Recormona

Seda kasutatakse teatud seisunditega kaasneva aneemia sümptomaatiliseks raviks:

• kasvajad keemiaravi saavatel inimestel;
• lümfotsütaarne leukeemia või müeloom vähivastast ravi saavatel inimestel;
• krooniline neerupuudulikkus;
• mitmesugused kroonilised haigused.

Vabastav vorm

Aine vabaneb lahuse kujul süstlanõelte sees, mida kasutatakse intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks.

Farmakodünaamika

Rekombinantne ravim on oma bioloogiliste parameetrite ja keemilise struktuuri poolest sarnane inimese erütropoetiiniga, mis reguleerib erütropoeesi protsesse.

Ravim suurendab punaste vereliblede arvu ja hemoglobiini taset. Samal ajal ei mõjuta see leukopoeesi protsesse. Kui organismis on rauapuudus, kasutatakse seda koos rauapreparaatidega. Sellel ei ole tsütotoksilist toimet inimese luuüdile.

Erütropoetiini otsad ilmuvad mõnikord kasvajarakkude pinnale. Ei saa välistada, et erütropoeesi protsesse stimuleerivad ravimid suurendavad ka pahaloomuliste kasvajate kasvu aktiivsust.

Recormoni tuleb manustada subkutaanselt või intravenoosselt, sest aine hävib seedetrakti sisenemisel.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset süstimist imendub ravim üsna pikka aega, saavutades Cmax väärtused 12–28 tunni pärast. Ravimi biosaadavus pärast subkutaanset süstimist on 23–42%.

Intravenoosse manustamise korral on aine poolväärtusaeg 4–12 tundi ja subkutaanse süstimise korral suureneb see vahemikku 13–28 tundi.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb manustada intravenoosselt või subkutaanselt. Süstlatuub on pakendist koheselt kasutusvalmis.

Aneemia neerupatoloogiatega inimestel.

Hemodialüüsi saavatele inimestele manustatakse ravimit arteriovenoosse šundi kaudu pärast ravikuuri lõppu. Inimestele, kes ei saa hemodialüüsi, manustatakse lahust subkutaanselt.

Ravi algstaadiumis valitakse annus. Subkutaanseks süstimiseks on vajalik annus 20 RÜ/kg, manustatuna 3 korda nädalas. Intravenoosseks süstimiseks on vajalik annus 40 RÜ/kg, manustatuna samuti 3 korda nädalas. Maksimaalne nädalane annus mis tahes süstimismeetodi puhul ei tohiks ületada 720 RÜ/kg.

Ravi viiakse läbi hemoglobiini väärtuste 100–120 g/l saavutamiseks. Seejärel valitakse minimaalne säilitusannus, mis on soovitud efekti saavutamiseks piisav. Nädalaannus manustatakse 1 või 3 annusena. Pärast patsiendi seisundi stabiliseerumist viiakse ta üle ravimi ühekordsele manustamisele, mille protseduuride vahel on 2-nädalased intervallid. Ravi tuleb läbi viia pika aja jooksul.

Aneemia keemiaravi saavatel inimestel.

Algannus on 450 RÜ/kg nädalas, manustatuna subkutaanselt ühe süstina või kolmes annuses. Pärast teatud hemoglobiini väärtuste saavutamist vähendatakse annust 25-50%. Seejärel jätkatakse ravi veel ühe kuu jooksul pärast keemiaravi kuuri lõppu.

Kasutamine lastel.

Laste ravi tuleb alustada standardannusega. Enneaegsetel imikutel aneemia tekke vältimiseks manustatakse ravimit ainult süstlanõelte kaudu. Ravi algab 3. päeval pärast sündi ja kestab kuni 1,5 kuu vanuseni. Manustamine toimub subkutaanselt, 250 RÜ/kg 3 korda nädalas.

Oluline on meeles pidada, et manustamiseks sobib ainult läbipaistev süstelahus, mis ei sisalda mingeid lisandeid. Ravimi manustamisel kasutamata jäänud aine jääke ei saa uuesti kasutada. Sel põhjusel tuleks väikese kehakaaluga patsientidele ravimit manustada 2000 või 1000 RÜ portsjonitena.

Enne ravi alustamist tuleb välistada rauapuudus; võib välja kirjutada rauapreparaate.

[ 6 ]

Kasutamine Recormona raseduse ajal

On andmeid ravimi väljakirjutamise kohta pärast 20. rasedusnädalat rauavaegusaneemia ja erütropoetiini tootmise vähenemise korral. Selle kasutamist sel juhul peetakse sobivaks, kuna Rekormon aitab naisel omastatud rauda luuüdisse viia, kus toimub erütropoeesi võimendatud protsess.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hiljutine müokardiinfarkt;
• Süvaveenitromboos või stenokardia;
• vererõhu väärtuste märgatav tõus;
• ülitundlikkuse olemasolu ravimi suhtes.

Ettevaatlik tuleb olla ravimi määramisel epilepsia, trombotsütoosi või refraktaarse aneemiaga inimestele, kellel on täheldatud blasttransformeerunud rakke.

Kõrvalmõjud Recormona

Recormoni kasutamine võib põhjustada järgmisi häireid:

• kõrgenenud vererõhk, hüpertensiivne kriis, millega kaasneb entsefalopaatia (kõnehäired, peavalud, toonilis-kloonilised krambid ja kõnnakuhäired);
• peavalud;
• suurenenud trombotsüütide arv või trombotsütoos;
• ferritiini taseme langus ja hemoglobiini taseme tõus, hüperfosfateemia või ajutine hüperkaleemia;
• lööve, anafülaktoidsed sümptomid, urtikaaria või sügelus;
• gripilaadsed sümptomid (ravi algstaadiumis): külmavärinad, peavalud, palavik, halb enesetunne ja valu luudes;
• sümptomid süstekohas.

[ 5 ]

Üleannustamine

Mürgistuse korral tekib liigne erütropoees, mille tagajärjel tekivad kardiovaskulaarsüsteemis eluohtlikud tüsistused.

Kui täheldatakse kõrget hemoglobiinisisaldust, tuleb ravimi võtmine ajutiselt katkestada.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi koostoimeid teiste ravimitega ei ole täheldatud. Ärge kasutage teisi lahusteid ega segage ravimit teiste süstevedelikega.

[ 7 ], [ 8 ]

Ladustamistingimused

Recormoni võib säilitada temperatuuril 2–8 °C.

Säilitusaeg

Recormoni võib kasutada 24 kuu jooksul alates terapeutilise ravimi vabanemise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Ravimit ei ole ette nähtud alla 3-aastastele lastele.

Analoogid

Ravimi analoogid on sellised ravimid nagu Epostim, Vero-Epoetin ja ka Epoetin koos erütrostimiga.

Arvustused

Recormon saab üsna positiivseid arvustusi. Ravim on üldiselt hästi talutav, kuid ainult soovitatud annustes kasutamisel. Liiga suurte annuste manustamisel ilmnevad aga kõrvaltoimed: vererõhu tõus, valu rinnus, pearinglus koos peavaludega. Mõnikord tekivad ka tromboos või krambid.