Celophene

Selofen on ravim, millel on hüpnootiline ja rahustav toime.

Näidustused Selofen

Ravimit kasutatakse uneprobleemidega patsientide lühiajaliseks raviks, kellel on raskusi uinumisega.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval kapslite kujul, kümme tükki blisterpakendis. Pakend võib sisaldada ühte või kahte blistrit.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodünaamika

Kesknärvisüsteemi neuronite struktuurides asub bensodiasepiini GABA retseptor. Selle retseptori alfaainel omakorda asub oomega-1, GABA retseptori alatüüp, mis reageerib aktiivselt Seloveni toimeainega – Zaleptoniga. Hüpnootiline, rahustav, krambivastane, stressi ja ärevust leevendav toime ilmneb membraani kloorikanali parameetrite muutuste tõttu.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokineetika

Zaleptoni imendumine seedetraktist on peaaegu täielik (vähemalt 71%). Maksimaalselt pooleteise tunni pärast on selle kontsentratsioon vereplasmas 37,1 ng/ml. Toimeaine, mis imbub rakkudevahelisse ruumi, ilmub kiiresti kehakudedesse, kuid selle kontsentratsioon on madalam kui vereseerumis.
Selofeni biotransformatsiooni järel maksas on biosaadavus ligikaudu 30%. Seejärel erituvad farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid, mis on muutunud glükuroniidideks, uriiniga.
Ravimi poolväärtusaeg on üsna lühike, umbes tund. Seda aega saab pikendada kahe tunnini, kui patsient sööb rasvarikkaid toite. Samuti vähendavad rasvased toidud ravimi kontsentratsiooni vereplasmas poole võrra.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Annustamine ja manustamine

Selofeni võib ravis kasutada ainult täiskasvanutel.
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg. Ravimi teist annust ei tohi võtta samal õhtul kui esimest.
Ravi kestus ei ole pikem kui kaks nädalat.
Ravimi võtmisel on mõned omadused:

1. Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid: ööpäevane annus ei tohi olla maksimaalselt 5 mg. Ravimit ei tohiks üldse kasutada, kui see annus ei anna soovitud efekti. Selofen on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
2. Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
3. Kroonilise hingamispuudulikkusega patsiendid - soovitatav ööpäevane annus on 5 mg.
4. Eakad patsiendid: maksimaalne ööpäevane annus, kuna selle populatsioonikategooria on hüpnootilise toimega ravimite suhtes väga tundlik, peaks olema 5 mg. Kui toime on nõrk, ei tohiks Selofeni kasutada.
5. Lapsed: Selofeni kasutamine on selles patsientide rühmas vastunäidustatud ebapiisavate kliiniliste uuringute tõttu.

Ravimi kasutamist ei tohiks kombineerida toidu tarbimisega, kuna see aeglustab oluliselt ravimi imendumist.

Selofeni tarvitamine alkoholiga on rangelt keelatud.
Maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks tuleb ravimit võtta vahetult enne magamaminekut ja mitte varem kui neli tundi enne ärkamist.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Kasutamine Selofen raseduse ajal

Ravimi kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad. Seetõttu tuleb ravi koheselt lõpetada, kui te plaanite rasestuda või olete rasestunud. Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimastel nädalatel või sünnituse ajal Selofeni kasutanud, võib esineda madal vererõhk või hüpotermia. Samuti võib neil esineda kerget hingamisdepressiooni või tekkida võõrutussündroom.

Vastunäidustused

Selofeni ei tohiks ravis kasutada:

• kui patsient on alla kaheksateistkümneaastane;
• raseduse ja imetamise ajal
• kui esineb raske maksa- või hingamispuudulikkus;
• kui diagnoosiks on lihasnõrkus;
• kui patsiendi haigusloos on esinenud uneapnoed;
• ravimi komponentide individuaalse talumatuse korral.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kõrvalmõjud Selofen

Ravimi võtmise ajal võivad kehal esineda järgmised kõrvaltoimed:

• Süsteemne: halb enesetunne, suurenenud valgustundlikkus;
• KNS: müalgia, õudusunenäod, ärevus, ärrituvus, psühhoos, amneesia, seosetu kõne, jäsemete tuimus, desorientatsioon.
• Seedetrakt: iiveldus
• Kuseteede süsteem: menstruaaltsükli häired, mis avalduvad valuna.
• Immuunsüsteem: anafülaktiline või pseudoanafülaktiline reaktsioon

Selofen võib põhjustada füüsilist või psühholoogilist sõltuvust.
Kui te lõpetate ravimi võtmise kohe pärast unetuse sümptomite leevenemist, võivad uneprobleemid ja võõrutusnähud taastekkida.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Üleannustamine

Kui ravimi annust veidi ületatakse, tunneb patsient unisust ja desorientatsiooni ruumis ning võimalik on ka letargia.
Raske üleannustamise korral võib esineda hingamisdepressioon, lihastoonuse ja vererõhu langus, mõnikord kooma ja väga harva surm.
Patsientidel, kes tarvitavad terapeutilise ravi ajal alkohoolseid jooke, võivad tekkida eluohtlikud seisundid.
Terapeutilise ravi eesmärk on toetada organismi ja leevendada üledoosi sümptomeid. Te võite esile kutsuda oksendamist või loputada magu ning manustada ka sorbenti, kui patsient on teadvusel.
Ravim Flumaseniil näitab loomkatsetes antidoodina suurt efektiivsust. Siiski puuduvad andmed selle võimalikkuse kohta inimestel.

[ 21 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Selofen interakteerub mõnede ravimitega:

1. Tsimetidiin on ravim, mis on tugev maksaensüümide inhibiitor. Selofeni toimeainega suheldes suurendab see oluliselt (kuni 85%) viimase kontsentratsiooni vereseerumis. Seetõttu ei tohiks neid ravimeid kombineerida.
2. Erütromütsiin on tugev selektiivne CYP3A4 inhibiitor. Koostoimes suurendab see zaleplooni plasmakontsentratsiooni veidi (kuni 34%), seega ei vaja annuse kohandamist. Patsient võib tunda ainult Selofeni sedatiivse toime tugevnemist.
3. Rifampitsiin on tugev maksaensüümide indutseerija. Suhtlemisel vähendab see oluliselt (kuni neli korda) Selofeni kontsentratsiooni. Samuti vähendab selliste ravimite nagu karbamasepiin, fenobarbitaal, rifampitsiin koos Selofeniga määramine oluliselt viimase efektiivsust.
4. Digokiin ja varfariin. Selofeni saab nende kitsa terapeutilise toimega ravimitega kombineerida.
5. Ibuprofeen. Koostoimeid ei ole.
6. Venlafaksiin. Pikaajalise toimega ravimvormis interakteerub see Selofeniga. Kuid see ei põhjusta mäluhäireid ega psühhotroopsete reaktsioonide vähenemist.
7. Opioidsed valuvaigistid. Suurendab füüsilist sõltuvust ja võimendab ka eufoorilist toimet.
8. Alkohoolsed joogid. Suheldes teiste ravimitega võimendab ja sedatiivset toimet.
9. Antihistamiinikumid. Samaaegsel manustamisel suureneb rahustav toime.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Ladustamistingimused

Selofeni hoitakse valguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Erijuhised

Arvustused

Üsna hea ravim, millel on hea rahustav, lõõgastav ja hüpnootiline toime. Peamine reegel on arsti poolt määratud annuse range järgimine.

[ 30 ], [ 31 ]

Säilitusaeg

Ravimit saab säilitada mitte rohkem kui neli aastat.

[ 32 ]