Tetraspan

Tetraspan on plasmat asendav aine. See on kolloidne vedelik, mis sisaldab elementi HEC. See on tasakaalustatud elektrolüüdilahus. HEC keskmine molekulmass on 130 tuhat daltonit ja molaarne asendusaste on 0,42.

Ravim on võimeline vähendama plasma viskoossust ja hematokriti väärtusi. Isovoleemiliselt manustatuna püsib veremahtu asendav toime vähemalt 6 tundi. [ 1 ]

Näidustused Tetraspan

Seda kasutatakse järgmistel juhtudel:

• absoluutsete ja suhteliste hüpovoleemia vormide, traumast või verejooksust tuleneva šoki, samuti operatsioonidega seotud sepsise, põletuste ja verekaotuse ravi ja ennetamine;
• normovoleemilise hemodilutsiooni või terapeutilise hemodilutsiooni aktiivne vorm;
• AIC täitmine.

Vabastav vorm

Ravim on saadaval lahuse kujul – 0,5-liitristes anumates; pakendis on 10 sellist anumat.

Seda saab toota ka polüpropüleenist kottides mahuga 0,25 või 0,5 l; karbis on 20 sellist kotti.

Farmakodünaamika

Tetraspan on isoonkootne vedelik, millel on 100% volumeetriline efekt. Volumeetrilise efekti kestuse määrab peamiselt HES-komponendi molaarne asendusindeks ja lisaks (vähem oluline tegur) selle molekulmassi keskmine väärtus.

HEC hüdrolüüsi käigus tekkivad produktid on onkootilise aktiivsusega molekulid; need erituvad neerude kaudu. [ 2 ]

Ravimi katioonne koostis on sarnane füsioloogiliste plasma elektrolüütide indeksitega. Ravimi anioonidest on atsetaadid ja kloriidid koos malaatidega, mis peaksid minimeerima atsidoosi ja hüperkloreemia tõenäosust. Malaatide lisamine atsetaatidega laktaatide asendamiseks vähendab laktatatsidoosi tekkimise tõenäosust.

Farmakokineetika

HES on aine, mis koosneb erineva molekulmassi ja molaarse asenduskiirusega molekulidest. Kõik need kiirused mõjutavad eritumise kiirust. Väikesed molekulid erituvad glomerulaarfiltratsiooni teel, suured molekulid aga hüdrolüüsivad end ensümaatiliselt α-amülaasi abil ja erituvad seejärel neerude kaudu. Mida suurem on asenduskiirus, seda aeglasem on hüdrolüüsi kiirus.

Ligikaudu 50% HEC-i manustatud osast eritub uriiniga 24 tunni jooksul. Ühekordse 1-liitrise ravimi manustamise korral on intraplasmaatiline kliirens 19 ml minutis ja AUC tase on 58 mg × h / ml. Seerumi poolväärtusaeg on 12 tundi.

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse intravenoosselt. Päevase annuse suurus ja manustamiskiirus valitakse, võttes arvesse verekaotuse mahtu ja hemodünaamilisi omadusi.

Täiskasvanule võib manustada mitte rohkem kui 50 ml/kg lahust päevas. 70 kg kaaluva inimese annus on 3,5 liitrit ravimit.

Ravimi määramisel lapsele valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse hemodünaamilist seisundit ja kaasnevaid patoloogiaid: 10-18-aastasele lapsele manustatakse mitte rohkem kui 33 ml/kg päevas ja 2-10-aastasele lapsele maksimaalselt 25 ml/kg.

Lahuse maksimaalne manustamiskiirus määratakse kliinilise pildi põhjal. Aktiivse šoki staadiumiga isikutele on ette nähtud kuni 20 ml/kg tunnis.

Eluohtliku seisundi ilmnemisel võib kiiresti (rõhu all) manustada 0,5 l vedelikku.

Ravikuuri kestus valitakse, võttes arvesse hüpovoleemia intensiivsust ja kestust, hemodilutsiooniindeksit ja hemodünaamilist toimet ravi mõjul.

• Lastele mõeldud taotlus

Ei ole mõeldud kasutamiseks alla 2-aastastele isikutele.

Kasutamine Tetraspan raseduse ajal

Praegu puudub usaldusväärne teave Tetraspani kasutamise kohta raseduse ajal; sel perioodil on lubatud seda välja kirjutada ainult olukordades, kus tõenäoline kasu on suurem kui lootele (eriti esimesel trimestril) avalduvate negatiivsete tagajärgede risk.

Kuna puuduvad kinnitatud andmed selle kohta, kas HES eritub inimese rinnapiima, tuleb rinnaga toitmine ravi ajal lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• hüperhüdria, sealhulgas kopsuödeem;
• raske neerupuudulikkus (millega kaasneb anuuria või oliguuria);
• kolju sisemine verejooks;
• raske hüperkaleemia;
• hüpernatreemia või -kloreemia raske staadium;
• raske maksapuudulikkus (dekompenseeritud tüüp);
• ZSN;
• tugev tundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Verejooksuhäiretega inimestel (eriti kahtlustatava või diagnoositud von Willebrandi tõve korral) tuleb olla ettevaatlik.

Kõrvalmõjud Tetraspan

Kõige sagedamini tekivad kõrvaltoimed HEC-vedelike meditsiinilise toime ja kasutatud annuse tõttu, st hemodilutsioon, mis tekib veresoonte sees oleva ruumi laienemise tõttu ilma vereelementide sissetoomiseta. Lisaks võib täheldada hüübimisfaktorite lahjenemist. Talumatuse tunnused ilmnevad juhuslikult ja ei ole seotud annusega.

Mõju lümfi- ja vereringesüsteemile.

Hemodilutsiooni tõttu vähenenud hematokrit ja plasmavalkude tase.

Piisavalt suured HEC annused põhjustavad hüübimisfaktorite lahjenemist, mis viib hemokoagulatsioonihäireni. Suurte ravimiannuste kasutamisel võivad verejooksu periood ja APTT indeks pikeneda ning von Willebrandi faktori aktiivsus vastupidi nõrgeneda.

Mõju biokeemiliste väärtuste suhtes.

HES-vedelike kasutamine võib põhjustada seerumi α-amülaasi taseme lühiajalist tõusu, kuid seda ei tohiks pidada pankrease häireks.

Anafülaktilised ilmingud.

HEC-i kasutamine võib põhjustada erineva raskusastmega anafülaktiliste sümptomite ilmnemist. Seetõttu tuleb Tetraspani saavaid patsiente pidevalt jälgida, et vältida anafülaktiliste häirete teket. Nende ilmnemisel tuleb ravimi manustamine koheselt lõpetada ja rakendada erakorralisi meetmeid.

Üleannustamine

Tetraspani mürgistus põhjustab hüpervoleemiat. Sellise häire tekkimisel lõpetatakse manustamisprotseduur kohe. Vajadusel võib patsiendile anda diureetikume.

Koostoimed teiste ravimitega

HEC-vedelike koosmanustamine ravimitega, millel on potentsiaalselt nefrotoksiline toime (näiteks aminoglükosiidantibiootikumid), võib tugevdada nende negatiivset mõju neerudele.

Tuleb arvestada, et Tetraspan sisaldab elektrolüüte – seetõttu saab seda efekti tugevdada koos ainetega, mis viivad Na või K elementide peetumiseni.

Kõrgenenud kaltsiumisisaldus suurendab digitaalglükosiidide toksiliste mõjude tekkimise tõenäosust.

Ladustamistingimused

Tetraspani tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur – kuni 25°C. Ravimit ei tohi külmutada.

Säilitusaeg

Tetraspani võib kasutada 24 kuu jooksul alates raviaine tootmise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogideks on ravimid Perftoran, Biocerulin koos Promit infusiooniga, Stabizol ja Albumin koos Gek infusiooniga, samuti Gestar, Hetasorb ja Refordez.