Zolsana

Zolsana on bensodiasepiiniga sarnane aine. Sisaldab zolpideemi.

Näidustused Zolsana

Seda kasutatakse unetuse lühiajaliseks leevendamiseks.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Terapeutiline element vabaneb tableti kujul, 10 tükki rakuplaadi sees. Pakend sisaldab 3, 6, 9 või 12 sellist plaati.

Farmakodünaamika

Zolpideem on bensodiasepiinilaadne uinut. See kuulub imidasopüridiinide klassi, millel on rahustav ja uinutite toime (avaldudes spetsiifilist agonistlikku toimet tsentraalsetele bensodiasepiini otstele, mis on osa GABA-ω otste (BZ1 ja BZ2) makromolekulaarsest kompleksist, mis paikneb neuronite membraanides ja toimib kloriidioonkanalite avamise kaudu).

Zolpideemi kõrge selektiivsus ω1-otsade esimese alatüübi (BZ1) suhtes aitab kaasa märkimisväärse sedatiivse toime tekkele annustes, mis on väiksemad kui lihaslõõgastavad, krambivastased ja anksiolüütilised annused.

Farmakokineetika

Zolpideem imendub täielikult ja kiiresti, mille tulemuseks on hüpnootiline toime.

Pärast suukaudset manustamist on biosaadavuse tase 70%. Presüsteemsete ainevahetusprotsesside korral on absoluutne biosaadavuse indeks umbes 35%. Plasma Cmax väärtused registreeritakse 0,5-2 tundi pärast ravimi kasutamist. Terapeutilised plasmaindeksid määratakse vahemikus 80-200 ng/ml. Jaotusruumala tase on 0,54 l/kg; eakatel inimestel väheneb see indeks 0,34 l/kg-ni. Intraplasmaatiline süntees valguga moodustab ligikaudu 92% aktiivsest elemendist.

Intrahepaatilised ainevahetusprotsessid viivad mitmete ainevahetusproduktide moodustumiseni, millel puudub ravitoime. Väike osa zolpideemist eritub rinnapiima.

Keskmine poolväärtusaeg on 2,4 tundi ja toime kestus 6 tundi. Eritumine inaktiivsete ainevahetusproduktide kujul toimub uriiniga (56%) ja roojaga (37%).

Annustamine ja manustamine

Ravitsükkel peaks olema võimalikult lühike – mitte pikem kui 14 päeva. Ravi maksimaalne lubatud kestus on 1 kuu, mis hõlmab ka perioodi, mille jooksul ravimit järk-järgult lõpetatakse. Erandjuhtudel võib raviperioodi pikendada.

Ravikuuri kestuse määrab arst, võttes arvesse haiguse kulgu ja patsiendi seisundit. Ravimit tuleb võtta suu kaudu õhtul enne magamaminekut. Päevas tuleks kasutada 10 mg ainet. Samal ajal peaksid eakad inimesed, zolpideemi suhtes tundlikud patsiendid ja mõõduka või kerge neerupuudulikkusega inimesed võtma 5 mg ravimit üks kord päevas. Kui toimet ei ole ja ravim on tüsistusteta talutav, suurendatakse annust 10 mg-ni. Maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg.

[ 3 ]

Kasutamine Zolsana raseduse ajal

Zolpideemi ohutuse kohta imetavatel või rasedatel naistel on liiga vähe teavet. Seetõttu ei ole seda nendel perioodidel (eriti esimesel trimestril) ette nähtud. Kui Zolsanat määratakse fertiilses eas naisele, tuleb teda hoiatada ravimi kasutamise lõpetamise vajaduse eest ja teavitada oma arsti, kui ta plaanib rasestuda.

Kui ravimit kasutatakse raseduse lõpus või sünnituse ajal, võib vastsündinul tekkida hüpotermia, madal vererõhk ja mõõdukas hingamisdepressioon (ravimi meditsiinilise toime tõttu).

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• ravimi komponentidega seotud raske talumatus;
• raske maksapuudulikkus;
• uneapnoe sündroom;
• raske hingamispuudulikkus;
• müasteenia;
• äge alkoholimürgitus või krooniline alkoholism.

Kõrvalmõjud Zolsana

Sageli põhjustab ravimite tarvitamine peavalu, segasustunnet või unisust, emotsionaalsuse vähenemist, samuti pearinglust, seedetrakti häireid (iiveldus, kõhulahtisus või oksendamine), peapööritust, lööbeid, diploopiat või amneesiat ja tähelepanu vähenemist.

Eriti suurte ravimiannuste kasutamisel võib esineda anterograadne amneesia, millega võib kaasneda sobimatu käitumine. Võib tekkida depressioon või süveneda olemasoleva depressiooni sümptomid. Eakatel inimestel esinevad sageli paradoksaalsed vaimsed sümptomid: erutustunne, agressiivsus, ärevus või ärrituvus, käitumishäired, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, viha ja psühhoos, samuti obsessiivsed ideed.

Mõnikord võib esineda lihasnõrkust, väsimust või ataksiat.

Aeg-ajalt täheldatakse libiido nõrgenemist. Need sümptomid tekivad ravi algstaadiumis ja kaovad pärast ravimi korduvat kasutamist.

Isegi ravimi terapeutiliste annuste kasutamine võib põhjustada füüsilist sõltuvust: ravimi ärajätmine võib esile kutsuda võõrutussündroomi.

Koos narkootikumide tarvitamisega võib tekkida ka psühholoogiline sõltuvus.

[ 2 ]

Üleannustamine

Mürgistusnähud: pearinglus, iiveldus, ataksia, nägemishäired, bradükardia ja hingamisraskused. Lisaks unisus, peatumatu oksendamine, krambid, teadvusekaotus, sobimatu käitumine ja ka ravitav kooma.

On ette nähtud maoloputus, aktiivsöe kasutamine, sümptomaatilised ja toetavad protseduurid( on vaja pidevalt jälgida südame-veresoonkonna tööd ja hingamist).Samal ajal on vaja keelduda igasuguste rahustite kasutamisest, isegi kui patsient on erutunud.

Zolpideemi ei saa dialüüsiga organismist eemaldada.

Koostoimed teiste ravimitega

Kombinatsioon uinutite, krambivastaste ravimite, neuroleptikumide, antidepressantide, samuti lihasrelaksantide, anesteetikumide, antihistamiinsete rahustite ja opioidvaluvaigistitega võib tugevdada uinutavat toimet. Kombinatsioon opioidvaluvaigistitega võib tugevdada eufooriatunnet, mis suurendab psühholoogilist sõltuvust.

Hemoproteiin 450 ensüümidele tugeva indutseeriva toimega ained võimendavad zolpideemi metaboolset lagunemist, mille tõttu selle plasmakontsentratsioonid langevad (peaaegu 60%) ja ravimi efektiivsus nõrgeneb.

Kasutamine koos CYP3A4 komponentide inhibiitoritega (välja arvatud itrakonasool) võib esile kutsuda zolpideemi plasmakontsentratsiooni suurenemise ja ravimi toime tugevnemise.

Zolsana kasutamise ajal tuleks hoiduda alkoholi tarvitamisest, kuna see võimendab zolpideemi sedatiivset toimet.

[ 4 ], [ 5 ]

Ladustamistingimused

Zolsanat tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuurivahemikud - mitte üle 25°C.

[ 6 ]

Säilitusaeg

Zolsanat saab kasutada 5 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Zolsanat ei ole ette nähtud alla 18-aastastele lastele.

Vastsündinu, kelle ema kasutas ravimit raseduse viimases staadiumis, võib füüsilise sõltuvuse tekke tõttu tekkida võõrutussündroom.

[ 7 ]

Analoogid

Ravimi analoogid on Hypnogen, Zolpidem, Nitrest koos Zonadiniga ning ka Snovidel ja Ivadal koos Sanvaliga.