Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
FDA kiidab heaks esimese bronhektaasi ravi: brensokatiib (Brinsupri)
Viimati vaadatud: 18.08.2025
">Esmakordselt on bronhoektaasiaga inimestel ravivõimalus. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Insmedi igapäevase tableti brensotatiibi, mida hakatakse müüma kaubamärgi Brinsupri all. Ravim on ette nähtud mittetsüstilise fibroosiga bronhoektaasia (NCFB) raviks, mis on krooniline haigus, mis kahjustab kopse ja raskendab lima eritumist, teatas ettevõte avalduses.
Heakskiit tuleb pärast seda, kui ravim näitas edu eelmisel aastal ühes kõige tähelepanelikumalt jälgitud III faasi kliinilises uuringus. Ettevõtte sõnul võib Brinsuprist saada menukas toode, mille müügitulu tipphetkel hinnatakse 5 miljardi dollarini aastas, vahendab STAT News.
„FDA heakskiit esimesele mittetsüstilise fibroosiga seotud bronhektaasi ravile on ajalooline verstapost nii patsientidele kui ka Insmedile,“ ütles ettevõtte peaarst dr Martina Flammer avalduses.
Ameerika Kopsuassotsiatsiooni hinnangul mõjutab bronhoektaasia USA-s 350 000–500 000 täiskasvanut. See tekib siis, kui kopsude hingamisteed laienevad, paksenevad ja armistuvad – sageli pärast infektsiooni või muud vigastust. See raskendab lima eritumist, võimaldades bakteritel ja osakestel koguneda ning põhjustada korduvaid kopsuinfektsioone.
Brinsupri toimib DPP1 ensüümi blokeerimise teel. Insmed omandas ravimi AstraZenecalt 30 miljoni dollari eest ja testib seda ka teiste haigusseisundite, näiteks kroonilise rinosinusiidi korral, teatab STAT News.
Ettevõte plaanib ravimit Ameerika Ühendriikides müüa aastase pakkumishinnaga 88 000 dollarit. Samuti on ettevõte esitanud müügiloa taotluse Euroopas ja Ühendkuningriigis ning plaanib esitada taotluse Jaapanis.
„Meil on esmakordselt ravi, mis on otseselt suunatud neutrofiilse põletiku vastu ja tegeleb bronhiektaasia ägenemiste algpõhjusega. Andmete tugevuse ja patsientidel täheldatud mõju põhjal usun, et sellest võiks saada uus ravistandard mittetsüstilise fibroosiga seotud bronhiektaasia korral,“ ütles pressiteates pulmonoloog ja intensiivravi spetsialist Doreen Addrizzo-Harris, MD, NYU Langone Healthi bronhiektaasia programmi ja NTM-i direktor New Yorgis.