Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
FDA uurib kodus HIVi diagnoosimiseks kasutatavate kiirtestide tõhusust
Artikli meditsiiniline ekspert
Viimati vaadatud: 01.07.2025
USA regulaatorid on alustanud koduse HIV-diagnostika tõhususe hindamist. USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) eksperdid uurivad OraSure Technologiesi tooteid.
OraQuick testribad on loodud immuunpuudulikkuse viiruse kandjate tuvastamiseks. Uuringu läbiviimiseks võib kasutada verd või plasmat, aga ka sülge. 20 minutit pärast riba kokkupuudet bioloogilise materjaliga näitab see testitavas proovis HIV-antikehade olemasolu või puudumist.
FDA andmetel on meditsiinitöötajad OraQuick testisüsteeme kasutanud alates 2004. aastast. HIV-nakkuse või selle puudumise diagnoosimise täpsus professionaalsel kasutamisel on 99%. OraSure Technologies plaanib pakkuda oma tooteid massiliseks kasutamiseks. Testribade vabaks müümiseks peab tootja saama regulatiivselt asutuselt loa.
Inimestel vabatahtlikel tehtud testis oli OraQuick HIV-i diagnoosimisel 93% täpsusega. FDA nõuab, et test oleks vähemalt 95% täpne. Agentuuri hinnangul võib see viia olukorrani, kus umbes 3800 inimest ekslikult usutakse, et nad on HIV-negatiivsed.
Tootja omakorda väidab, et kiirtestide tasuta müük, milleks pole vaja meditsiinitöötajate abi, võimaldab uurida märkimisväärset osa elanikkonnast. Iga miljoni uuritud ameeriklase kohta loodab ettevõte leida umbes 9 tuhat immuunpuudulikkuse viiruse kandjat.
[