Kõik iLive'i sisu vaadatakse meditsiiniliselt läbi või seda kontrollitakse, et tagada võimalikult suur faktiline täpsus.
Meil on ranged allhanke juhised ja link ainult mainekate meediakanalite, akadeemiliste teadusasutuste ja võimaluse korral meditsiiniliselt vastastikuste eksperthinnangutega. Pange tähele, et sulgudes ([1], [2] jne) olevad numbrid on nende uuringute linkideks.
Kui tunnete, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Obe-cel näitab leukeemia ravis kõrget efektiivsust ja ohutust
Viimati vaadatud: 03.07.2025
Ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud uuring näitas, et uus CAR T-rakuteraapia obekabtageen autoleutseel (obe-cel) oli retsidiveerunud või refraktaarse CD19-positiivse B-rakulise ägeda lümfoblastse leukeemia (B-ALL) ravis väga efektiivne. Enamik patsiente ei vajanud pärast ravi tüvirakkude siirdamist.
Uuringu peamised tulemused
- Üldine ravivastuse määr: 76,6% 127 hinnatavast patsiendist.
- Täielik remissioon: saavutatakse 55,3%-l patsientidest.
- Mediaanne sündmustevaba elulemus (EFS): 11,9 kuud.
- 6-kuuline tüsistusteta elulemus: 65,4%.
- 12-kuuline tüsistusteta elulemus: 49,5%.
- Keskmine üldine elulemus (OS): 15,6 kuud.
- 6-kuuline üldine elulemus: 80,3%.
- 12-kuuline üldine elulemus: 61,1%.
FDA heakskiit ja uuringu üksikasjad
Nende andmete põhjal kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 2024. aasta novembris heaks obe-celi retsidiveerunud või refraktaarse B-ALL-i raviks täiskasvanutel.
Rahvusvahelises mitmekeskuselises FELIX-uuringus osales 127 täiskasvanud patsienti, kelle keskmine vanus oli 47 aastat. Enne obe-celi infusiooni tehti patsientidele lümfodepletsioon, et luua CAR T-rakkude ravi jaoks „vaba ruum“.
- Uuringupopulatsioon: 74% valgenahalised, 12,6% aasia päritolu, 1,6% mustanahalised ja 11,8% teadmata rassiga.
- Toksilisus: Täheldati madalal tasemel tsütokiini vabanemise sündroomi (CRS) ja neurotoksilisust, mis on tüüpiline CAR T-ravile. CRS 3. või kõrgema astme esines kolmel patsiendil ja neurotoksilisus tekkis üheksal patsiendil.
Tulemused ja pikaajaline efektiivsus
99-st obe-celile reageerinud patsiendist tehti tüvirakkude siirdamine ainult 18-le, kuid selle rühma ja tüvirakkude siirdamata patsientide vahel ei leitud erinevust EFS-is ega OS-is, mis kinnitas ravivastuse püsivust.
- Minimaalse jääkhaiguse (MRD) eliminatsioon:
- Täieliku remissiooni saavutas 68 kõrge riskiga patsienti (luuüdis üle 5% blaste).
- 62-st patsiendist, kelle kohta olid MRD andmed saadaval, 58 muutusid pärast obe-celi infusiooni MRD-negatiivseks.
Järeldused ja tulevased rakendused
Uuring näitab, et obe-cel pakub B-ALL-i ravis tugevat ja püsivat efektiivsust minimaalse toksilisusega. Eelseisev ettekanne Ameerika Hematoloogiaühingu (ASH) aastakoosolekul toob veelgi esile MRD-negatiivse remissiooni sügavuse ja kliiniliste tulemuste vahelise seose.
„Need tulemused kinnitavad, et obe-celist on saamas retsidiveerunud B-ALL-i patsientide ravi standard,“ ütles professor Elias Jabbour, uuringu juhtivteadur USAs.
Mõju kliinilisele praktikale
Obekabtageen autoleutseel avab piiratud ravivõimalustega patsientidele uusi võimalusi, parandades nende elukvaliteeti ja pikendades eluiga.