Diclobene

Diklobeen sisaldab diklofenaki naatriumi, mis on MSPVA-de aine ja millel on valuvaigistav toime. Ravimit kasutatakse paikselt. Selle ravitoime tuleneb ravimi toimeaine aeglustavast toimest PG sidumisprotsessidele.

Pärast lokaalset kasutamist läbib ravimi aktiivne komponent epidermise, jõudes nahaalusesse kihti.Selles piirkonnas näitab see põletikuvastast ja valuvaigistavat toimet ning vähendab samal ajal kudede turset.

[ 1 ]

Näidustused Diclobene

Seda kasutatakse ägedate traumaatiliste vigastuste (sh spordivigastuste, näiteks verevalumite, nikastuste või nihestuste) korral tekkiva valu lokaalseks leevendamiseks.

See on ette nähtud ka sümptomaatiliste protseduuride jaoks reumaatilise päritoluga pehmete kudede liigeste piirkonnas esinevate lokaliseeritud kahjustuste korral.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb transdermaalse plaastri kujul - 5 tükki suletud kotis; pakend sisaldab 1 või 2 sellist kotti.

Farmakodünaamika

Pärast Diclobeni kasutamist raskete spordivigastustega inimestel näitas ravim platseeborühmaga võrreldes väga efektiivset valuvaigistavat toimet.

Diklofenaki tase kudedes püsib terapeutilisel tasemel tänu ravimiplaastri pidevale manustamisele, olenemata kellaajast. Aine keskmine plasmakontsentratsioon on umbes 3 ng/ml.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokineetika

Diklofenaki ainevahetusprotsessid ja eritumine paiksel kasutamisel on sarnased parameetritega, mida täheldati pärast diklofenaknaatriumi suukaudset manustamist. Poolväärtusaeg on 1-2 tundi.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Annustamine ja manustamine

Plaaster tuleb paigaldada kahjustatud kehapiirkonnale. Päevas kasutatakse kahte plaastrit (hommikul ja õhtul). Enne paigaldamist tuleb plaastrilt kaitsekile eemaldada. Üks meditsiiniline plaaster on ette nähtud pidevaks kasutamiseks 12 tunni jooksul.

Päevas ei tohi kasutada rohkem kui kahte plaastrit, isegi kui on vaja neid kasutada mitmel piirkonnal. Korraga võib ravida ainult ühte kahjustatud piirkonda.

Vajadusel saab plaastri paigal hoidmiseks kasutada spetsiaalset elastset võrgust sidet.

Diklobeni on vaja kasutada minimaalse vajaliku aja jooksul. Ravi kestus ei tohiks ületada 1 nädalat. Otsuse ravikuuri jätkamise kohta teeb raviarst isiklikult.

Kasutamine Diclobene raseduse ajal

Diklofenaki paikseks manustamiseks 1. ja 2. trimestril ei ole piisavalt kliinilisi andmeid. Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisuse teket ravimi süsteemsel manustamisel.

Kuna PG biosünteesi aeglustamise protsesside mõju rasedusele ei olnud võimalik kindlaks teha, siis 1. ja 2. trimestril kasutatakse Diklobeni ainult arsti ettekirjutusega, võttes arvesse ravimi suuremat kasulikkust.

Ravimit ei saa 3. trimestril kasutada, kuna ained, mis aeglustavad PG sidumist, võivad esile kutsuda järgmisi häireid:

• lootel võib tekkida kardiopulmonaalne toksilisus (arteriaalsete kanalite enneaegne sulgumine ja kopsuhüpertensiooni teke);
• lootel võib esineda ka neerufunktsiooni häireid, mis progresseeruvad neerupuudulikkuse tekkeni, millega kaasneb oligohüdramnion;
• rasedal naisel võib esineda pikaajalist verejooksu, mis on seotud trombotsüütide agregatsiooni aeglustumisega, mis tekib isegi ravimi äärmiselt väikeste annuste kasutamisel;
• Samuti võib rase naine kogeda emaka lihaste aeglasemaid kokkutõmbeid, mis võivad sünnitusprotsessi pikendada või edasi lükata.

Väike osa diklofenakist koos selle ainevahetuskomponentidega eritub rinnapiima. Ravimit võib imetamise ajal kasutada ainult arsti loal olukordades, kus selle kasu on tõenäolisem kui tüsistuste tekkimise võimalus. Ravimiga on keelatud ravida piimanäärmeid või suuri kehapiirkondi, samuti on keelatud seda pikka aega kasutada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• raske talumatus aspiriini, diklofenaki, teiste MSPVA-de, samuti valuvaigistite või ravimi muude komponentide suhtes;
• astmahoogude, ägeda riniidi või urtikaaria esinemine, mis on seotud aspiriini või teiste MSPVA-de kasutamisega (anamneesis);
• seedetrakti haavandi aktiivne faas;
• põletused või avatud epidermise kahjustused;
• ekseem või nahainfektsioonid.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Kõrvalmõjud Diclobene

Nahaaluse ja epidermisega seotud kõrvaltoimed: sügelus, lööve, punetus ja põletustunne, millega mõnikord kaasnevad villid või pustulid. Lisaks võivad ilmneda lokaalsed allergianähud, sh kontaktdermatiit inimestel, kes on saanud MSPVA-dega välispidiselt ravi, ja talumatuse sümptomid. Samuti on täheldatud selliseid sümptomeid nagu anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem ja valgustundlikkus, samuti generaliseerunud epidermaalne lööve.

Suurte kehapindade pikaajaline ravi võib põhjustada süsteemsete kõrvaltoimete teket (näiteks seedetrakti või neeruhaigused ja bronhide spasmid), kuid nende esinemise tõenäosus on äärmiselt väike võrreldes diklofenaknaatriumi suukaudse manustamisega.

Ladustamistingimused

Diklobeeni tuleb hoida pimedas ja lastele kättesaamatus kohas. Temperatuuriindikaatorid ei tohiks ületada 25°C.

Säilitusaeg

Diklobeeni võib kasutada 30 kuu jooksul alates ravimi valmistamiskuupäevast. Avatud pakendi säilivusaeg on 4 kuud.

Lastele mõeldud taotlus

Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel (alla 18-aastastel).

Analoogid

Ravimi analoogideks on ained Butadion, Dolgit, Diklofeen Valusaliga, Ketoprofeen ja Remisid Veraliga ning lisaks sellele Ketoprom, Diklomec Neofeniga, Diklosaan ja Klafen. Nimekirjas on ka Diklofenak, Revmalin, Nimid Dimetsiniga, Ketosprey ja Fort-gel, Ibalgin Ultrafastiniga, Ketum-gel ja Finalgel, Naprokseen Cinepar toimeainega, samuti Nobi geel, F-geel, Nortafen ja Fastum geel Fanigan fastiga.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]