Humog

Humog on folliikuleid stimuleeriv ravim.

Näidustused Humog

Seda kasutatakse järgmistel juhtudel:

• viljatus (naistel), mis on põhjustatud folliikulite moodustumise protsesside häirest, millega kaasneb normo- ja hüpogonadotroopne munasarjade puudulikkus;
• superovulatsiooniprotsessi stimuleerimine (suure hulga folliikulite kasv, mis aitab läbi viia täiendavaid reproduktiivprotseduure, mis hõlbustavad järgnevat viljastumist) koos hCG komponendiga;
• viljatus (meestel), mis on põhjustatud spermatogeneesi häirest ja millega kaasneb normo- ja hüpogonadotroopne hüpogonadism (koos hCG elemendiga).

Vabastav vorm

Ravim vabaneb pulbri kujul, millest valmistatakse vedelik intramuskulaarseks süstimiseks (mahud - 75 ME LH + 75 ME FSH või 150 ME LH + 150 ME FSH). Pulber pannakse 2 ml klaasviaalidesse ja lahusti on 1 ml klaasampullides. Karbis on 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga.

Farmakodünaamika

Humog on hMG komponent, mida toodetakse menopausijärgse perioodi naiste uriinist. Ravimi koostis vahekorras 1:1 sisaldab LH ja FSH komponente.

Omab gonadotroopset ja folliikuleid stimuleerivat toimet. Suurendab suguhormoonide plasmataset.

Naiste kasutamisel viib see vere östrogeeni taseme tõusuni ja kutsub esile munasarjade kasvu aktiivsuse, folliikulite moodustumise protsessi nendes koos ovulatsiooniga ning soodustab ka endomeetriumi proliferatsiooni.

Meeste poolt kasutamisel stimuleerib see spermatogeneesi (aktiveerides valkudega seondumise protsesse, mis sünteesivad androgeene seemnejuhades ja sustentotsüütides) ja aktiveerib testosterooni tootmist. See toime on peamiselt tingitud FSH mõjust.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokineetika

FSH komponendi plasma Cmax väärtused on täheldatud 6–24 tundi pärast intramuskulaarset süstimist; seejärel langeb FSH tase veres järk-järgult. Poolestusaeg on 4–12 tundi. Pärast verre imendumist toimub hMG elemendi jaotumine peamiselt neerudes ja munasarjade kudedes ning eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.

Neerupuudulikkusega inimestel võib täheldada eritumise vähenemist.

[ 8 ], [ 9 ]

Annustamine ja manustamine

Humogi tuleb manustada intramuskulaarselt pärast aine eelnevat lahjendamist lahustis, mida müüakse koos pulbriga.

Kasutamine naistel.

Ühe domineeriva folliikuli kasvu stimuleerimiseks võib kasutada kahte erinevat manustamisviisi.

Esimene meetod: ravimi igapäevane manustamine annuses 75 ME (menstruaaltsükli esimesel nädalal). Süste on vaja jätkata kuni piisava reaktsiooni saavutamiseni - seda saab kindlaks teha östrogeeni taseme igapäevaste vereanalüüside ja folliikulite suuruse määramisega ultraheli abil. Folliikulid küpsevad sageli 7-12 päeva kestva ravikuuri jooksul. Kui munasarjad ei reageeri ravimi kasutamisele, võib päevast annust järk-järgult suurendada 150 ME-ni.

Teine meetod: ravimit manustatakse ülepäeviti 7 päeva jooksul. Algannus on 225–375 RÜ päevas. Piisava stimulatsiooni puudumisel võib annust järk-järgult suurendada.

Pärast ravi lõpetamist ükskõik millise ülaltoodud meetodi abil ja eeldusel, et munasarjade reaktsioon on piisav (mitte liigne), mida jälgitakse follikulomeetria ja plasma östradiooli taseme jälgimise abil, on vaja manustada 5000–10 000 RÜ hCG-d üks kord 24–48 tundi pärast Humogi viimast kasutamist (see suurendab LH taset ja stimuleerib küpse munaraku vabanemist).

Kui patsiendil on vähemalt 3 folliikulit läbimõõduga 16–20 mm (info saadakse ultraheli abil) ja piisav munasarjade reaktsioon (plasma östradiooli väärtused on 300–400 pg/ml (või 1000–1300 pmol/l) iga folliikuli kohta, mille läbimõõt on suurem kui 18 mm), siis ei tohiks hCG-d manustada. Lisaks tuleb mitmikraseduse vältimiseks võtta meetmeid võimaliku rasestumise vältimiseks. Kuna iga folliikulit läbimõõduga üle 14 mm peetakse preovulatoorseks, loob mitme sellise folliikuli olemasolu võimaluse mitmikraseduseks.

Kui ovulatsioon on toimunud, kuid rasedust ei ole toimunud, võib ravi korrata ühe näidustatud meetodi abil 2 tsükli jooksul. HCG manustamise päeval, samuti järgneva 2-3 päeva jooksul on naisel soovitatav seksuaalvahekord. Kui stimuleeritakse superovulatsiooni protsessi (täiendavate reproduktiivprotseduuride korral), võib ravimi kasutamise kestus pikeneda.

Kasutamine meestel.

Ravimit kasutatakse sekundaarse hüpogonadismi korral spermatogeneesi stimuleerimiseks juhtudel, kus eelnev ravi hCG-ga viis ainult androgeeni vastuse ilmnemiseni ilma spermatogeneesi potentseerimise sümptomiteta. Sellisel juhul jätkatakse ravi 2000 RÜ hCG manustamisega kaks korda nädalas koos Humogi süstidega koguses 75 RÜ 3 korda nädalas. Selle skeemi kohast ravi tuleb jätkata vähemalt 4 kuud ja kui efekti ei ole, jätkatakse seda 2000 RÜ hCG manustamisega kaks korda nädalas ja 150 RÜ Humogi manustamisega 3 korda nädalas.

Spermatogeneesi protsesside seisundit tuleks hinnata iga kuu. Kui 3 kuu jooksul positiivset mõju ei ole, tuleb ravi lõpetada.

Idiopaatilise iseloomuga normogonadotroopse oligospermia vormi korral manustatakse ravimit igal nädalal annuses 5000 RÜ hCG-d (intramuskulaarselt või subkutaanselt) ja paralleelselt kasutatakse Humogi - 3 korda nädalas 75-150 RÜ ravimit 3 kuu jooksul.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Kasutamine Humog raseduse ajal

Ravimit ei tohiks naistele raseduse ega imetamise ajal välja kirjutada.

Vastunäidustused

Üldised vastunäidustused:

• ravimi talumatuse olemasolu;
• neoplasmid hüpotaalamuse-hüpofüüsi piirkonnas;
• hüperprolaktineemia;
• kilpnääret või neerupealiseid mõjutavad haigused.

Vastunäidustused naistele:

• munasarjade suuruse püsiv suurenemine;
• tsüst munasarja piirkonnas (eeldusel, et Stein-Leventhali sündroomi ei ole);
• Stein-Leventhali sündroom;
• suguelundite ebanormaalne areng (mille tõttu loote normaalne kandmine on võimatu);
• leiomüoom;
• teadmata päritoluga metrorraagia;
• östrogeenist sõltuvad kasvajad (emaka-, munasarja- või rinnavähk);
• primaarne munasarjade puudulikkus.

Meestele on keelatud välja kirjutada järgmistel juhtudel:

• eesnäärme kartsinoom;
• neoplasmid munandipiirkonnas;
• androgeenist sõltuvad kasvajad.

Ettevaatus on vajalik, kui esineb tegureid, mis võivad viia trombemboolia tekkeni (näiteks perekondlik või individuaalne eelsoodumus, trombofiilia või raske rasvumine (kehakaaluindeks >30 kg/m2 ⁾ ), sest sel juhul suureneb arteriaalse või venoosse trombemboolia tõenäosus (gonadotropiinravi ajal või pärast seda).

Sellistel juhtudel tuleks gonadotropiine kasutada ainult olukordades, kus nendest saadav kasu on tõenäolisem kui tüsistuste oht.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kõrvalmõjud Humog

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• seedimist mõjutavad häired: oksendamine, gastralgia, puhitus ja iiveldus;
• endokriinne düsfunktsioon: OHSS, mastalgia, munasarjade suurenemine, suurte munasarjatsüstide ilmnemine, samuti östrogeeni eritumise taseme märkimisväärne suurenemine uriinis; meestel võib tekkida günekomastia;
• ainevahetusprotsessidega seotud probleemid: EBV näitajate rikkumine;
• allergia tunnused: palavik, lööve, artralgia, urtikaaria (antikehade teke pikaajalise kasutamise järel); lisaks tekivad üldised allergia sümptomid - urtikaaria või erüteem;
• lokaalsed ilmingud: valu, turse või sügelus süstekohas;
• muu: hüpovoleemia, hüdrotoraks, oliguuria, kehakaalu tõus, vere paksenemine, samuti astsiit, vererõhu langus, valu alakõhus, hemoperitoneum, mitmikrasedus ja trombemboolia.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Üleannustamine

Mürgistus põhjustab munasarjade hüperstimulatsiooni.

Patoloogia esimese astme (kerge vorm) korral ei ole ravi vajalik. Sellisel juhul on täheldatud munasarjade kerget suurenemist (mitte rohkem kui 5-7 cm), kõhuvalu ja suguhormoonide taseme tõusu. Naist tuleks sellest teavitada ja seejärel tema seisundit hoolikalt jälgida.

Haiguse teises staadiumis on vajalik haiglaravi sümptomaatiliste meetmetega, sealhulgas üldise vereringe toetavate vedelike intravenoosne infusioon (kui hemoglobiini tase tõuseb). Munasarja tsüstide puhul, mille suurus on umbes 8-10 cm, esineb oksendamist, kõhuvalu ja iiveldust.

Haiguse 3. staadiumis tekivad üle 10 cm suurused tsüstid ning lisaks hüdrotoraks, õhupuudus, kõhuvalu koos astsiidiga, soolapeetus, suurenenud vere viskoossus (selle taustal suureneb trombotsüütide adhesioon, mis ohustab trombemboolia teket) ja vere hemoglobiinisisalduse tõus. Sellisel juhul on haiglaravi hädavajalik.

[ 22 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi segamine samas süstlas teiste ravimitega on keelatud.

Kombinatsioon klomifeeniga tugevdab munasarjade vastust Humogi kasutamisele.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Ladustamistingimused

Humogi tuleb hoida lastele kättesaamatus ja päikesevalguse eest kaitstult. Pulbrit ei tohi külmutada; seda tuleb hoida temperatuuril 2–8 °C. Lahustit võib säilitada temperatuuril mitte üle 25 °C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Säilitusaeg

Pulbrilist Humogi võib tarvitada 36 kuu jooksul alates ravimpreparaadi tootmiskuupäevast. Lahusti kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Lastele mõeldud taotlus

Ravimit ei kasutata pediaatrias.

Analoogid

Ravimi analoogideks on ravimid Menogon, Pergonal koos menopausijärgse gonadotropiiniga ning lisaks Pergogrin ja HMG Massone koos Menopuri ja Humegoniga.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]