Divina

Divina on hormoonasendusravim.

Näidustused Divina

Seda kasutatakse hormoonasendusravina progesterooni ja östrogeeni puuduse korral menopausi ajal.

Vabastav vorm

Aine vabaneb tablettide komplektis nr 21.

[ 1 ]

Farmakodünaamika

Hormoonasendusravim Divina sisaldab östradiooli ja medroksüprogesterooni kompleksi.

Kasutatakse menopausi häirete kõrvaldamiseks ja osteoporoosi tekke ennetamiseks. Soodustab östrogeeni aktiivsuse paranemist, ennetades progestiinide negatiivset mõju lipiidide ainevahetuse näitajatele. Kahe hormooni kombinatsioon jäljendab normaalse menstruatsiooni ajal tekkiva hormonaalse perioodi kulgu.

Östradioolvaleraat on loodusliku östrogeeni östradiooli ester. Lõpp-lõpp-lõpp-lõppudega sünteesitud östrogeenid soodustavad endomeetriumi kasvu ja suurendavad endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi tõenäosust. Sellise toime vältimiseks lisatakse ravimile progestiini lõpp-lõpp-lõppudega sünteesitud medroksüprogesteroonatsetaati. See muudab endomeetriumi aktiivsust proliferatiivsest staadiumist ekskretsiooni staadiumisse.

Kuu aega pärast ravimi kasutamise alustamist kogeb 50% naistest hüperhidroosist ja kuumahoogudest leevendust ning 1 aasta pärast kaovad need sümptomid 94% patsientidest. Ravim ei vähenda luu mineraalset tihedust. Ravim vähendab ateroskleroosi tekke tõenäosust, mõjutades positiivselt kolesterooli taset madala tihedusega lipoproteiinide abil.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub östradiool seedetraktis hästi, mille järel see hüdrolüüsitakse sooleseintes koos maksaga. Cmax väärtused registreeritakse 4-5 tunni pärast. Süntees toimub valkudega. Ainevahetusproduktid erituvad uriiniga; väike kogus - väljaheitega.

Medroksüprogesterooni Cmax väärtused on täheldatud 1-2 tundi pärast ravimi manustamist. Süntees albumiiniga on 90%. Medroksüprogesterooni komponent eritub uriini ja sapiga. Poolväärtusaeg on vahemikus 24-48 tundi.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta suu kaudu, 1 tablett päevas (soovitatav on seda teha õhtul). Alguses kasutatakse 11 päeva valgeid tablette (mis sisaldavad östrogeeni) ja seejärel veel 10 päeva siniseid tablette (lisaks östrogeenile sisaldavad need progesterooni). Pärast seda on vaja pidada 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne veritsus. Seejärel kasutatakse ravimit uuest pakendist.

Ravimi võtmine algab mis tahes päeval, kui menstruaaltsükkel on ebaregulaarne või 5. päeval pärast menstruatsiooni algust.

Menopausi ajal on tsükli pikkus erinev, seega võib siniste tablettide kasutamisel alata verejooks. Sellises olukorras on vaja Divina kasutamine lõpetada ja pärast verejooksu peatumist alustada valgete tablettide võtmist.

Kui te unustate ravimi annuse võtmata, peate selle võtmist jätkama järgmise 12 tunni jooksul pärast vahelejäänud annust ja seejärel jätkama võtmist vastavalt tavapärasele ravikuurile.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Kasutamine Divina raseduse ajal

Divina kasutamine imetamise või raseduse ajal on keelatud. Östradioolvaleraadi ja medroksüprogesteroonatsetaadi piima ja plasma näitajate osakaal on 0,5.

Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal võib imikul põhjustada günekomastiat ja vaginaalset verejooksu ning lisaks pikendada vastsündinu ikteruse teket pärast sündi.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• sallimatuse olemasolu;
• trombemboolsed häired;
• raske maksahaigus;
• rinnavähi kahtlus;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia vormid;
• tundmatu etioloogiaga emakaverejooksu esinemine;
• endometrioos;
• hüpofüüsi neoplasmid;
• raseduse kahtlus.

Järgmistel juhtudel on vaja olla ettevaatlik:

• hulgiskleroos;
• epilepsiahoogud;
• ravimitest põhjustatud luupus;
• suhkurtõbi koos veresoonte tüsistustega;
• kõrgenenud vererõhk;
• Südame paispuudulikkus või krooniline neerupuudulikkus;
• porfüüria või astma;
• östrogeenist sõltuvad kasvajad;
• ZhKK;
• raske rasvumine;
• Herpeetilise päritoluga infektsioonid.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kõrvalmõjud Divina

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• depressioon, peavalud, meeleolumuutused, tugev pearinglus, unehäired ja ärevus;
• kõhupuhitus, iiveldus, kõhukinnisus, düspepsia, samuti oksendamine ja koletsüstiit;
• tromboos ja kõrgenenud vererõhk;
• alopeetsia või hirsutism;
• piimanäärmete turse;
• sügelus, lööve või nodoosne erüteem;
• seenhaigus või emakaverejooks;
• kaalutõus, turse;
• krambid, mis mõjutavad vasika lihaseid;
• nägemishäired.

[ 14 ], [ 15 ]

Üleannustamine

Mürgistuse korral tekivad peavalud, iiveldus ja emakaverejooks.

Ravimil puudub antidoot, seega tuleb järgida sümptomaatilist ravi.

[ 19 ], [ 20 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi östrogeenne toime nõrgeneb koos antihüpertensiivsete või diabeedivastaste ravimitega, barbituraatide, kaudsete antikoagulantide, ampitsilliini ja rifampitsiiniga, samuti tetratsükliini ja ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalset oksüdatsiooni (krambivastased ained ja fenütoiin koos griseofulviiniga).

Ravimi aktiivsus suureneb koos tsüklosporiini ja ketokonasooliga, mis pärsivad mikrosoomide oksüdatsiooni.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Ladustamistingimused

Divinat tuleks hoida temperatuuril 15–25 °C.

Säilitusaeg

Divinat võib kasutada 5 aasta jooksul alates ravimpreparaadi valmistamiskuupäevast.

[ 25 ]

Analoogid

Ravimi analoogide hulka kuuluvad sellised ained nagu Trisequens, Femoston ja Indivina koos Kliminormiga.

[ 26 ]

Arvustused

Divinat kasutatakse tavaliselt naistel perimenopausi ajal (alates 45. eluaastast) ja varases postmenopausis (kuni 55. eluaastani). Optimaalse efekti saavutamiseks tuleks ravimit kasutada 5-8 aastat (see periood tagab rinnavähi ennetamisel suurima efektiivsuse ja ohutuse).

Arvustused näitavad, et ravim ennetab pahaloomuliste kasvajate ja endomeetriumi hüperplaasia teket. Õigeaegselt alustatud HRT vähendab südame-veresoonkonna haiguste ja ainevahetushäirete tekkimise tõenäosust.