Elevit Pronatal

Elevit Pronatal on mineraalne multivitamiinide kompleks.

Näidustused Elevita Pronatal

Seda kasutatakse mineraal- ja vitamiinipuuduse tekke (või selle korrigeerimise) ennetamiseks rasestumise planeerimise etapis, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Ravimit kasutatakse maksimaalselt 1 kuu enne viljastamist, et vähendada närvitoru defektide ja teiste kaasasündinud arenguhäirete tõenäosust.

Seda kasutatakse ka aneemia tekke vältimiseks, mis tekib B9-vitamiini ja raua puuduse tõttu, ning lisaks sellele iivelduse ja oksendamise esinemissageduse vähendamiseks raseduse algstaadiumis.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Väljastatakse tablettidena, 10 või 20 tükki blisterpakendis. Eraldi pakendis - 3 või 10 blisterplaati (igaüks 10 tabletti) või 5 blisterpakendit (igaüks 20 tabletti).

Farmakodünaamika

Elevit Pronatal on multivitamiini- ja mineraalravim, mis sisaldab 12 erinevat vitamiini koos 3 mineraali ja 4 mikroelemendiga. Ravim on spetsiaalselt loodud rasedale naisele ja lootele optimaalse mikrotoitainete toe pakkumiseks.

Vitamiinid on nii loote kui ka vastsündinu normaalse kasvu ja arengu protsesside jaoks hädavajalikud elemendid. Need aitavad kaasa ainevahetusprotsessidele, samuti lipiidide moodustumisele süsivesikutega, valkude moodustumisele nukleiinhapetega ja keha energiale. Lisaks aitavad vitamiinid siduda kollageeni, aminohappeid ja neurotransmittereid.

Multivitamiin-polümineraalseid preparaate kasutatakse mikrotoitainete toitumisvaeguse ennetamiseks või korrigeerimiseks organismis. Raseduse ja imetamise ajal on organismil suurenenud vajadus mikrotoitainete järele, mis suurendab selle komponendi defitsiidi tekkimise tõenäosust nii naisel kui ka lootel/lapsel.

Ravimi ohutuse ja efektiivsuse hindamisel viljastumisplaneerimise etapis (1 kuu enne viljastumist ja kuni 3. raseduskuuni) ei tuvastatud närvitoru defekte (võrreldes 6 juhtumiga platseeborühmas). Erinevus oli statistiliselt oluline ja seda kinnitati järgneva farmakoepidemioloogilise kahe kohordi testimise käigus: ravimit võtnud rühmas täheldati ainult 1 närvitoru defekti juhtum; vitamiine mitte võtnud rühmas täheldati 9 sellist juhtumit. Lisaks näitasid mõlemad testid, et Elevit Pronatali võtnud rühmas oli raskete arenguanomaaliate (näiteks kardiovaskulaarsüsteemi ja kuseteede defektid, samuti jäsemete ja pyloruse obstruktsioon) üldine esinemissagedus madalam (võrreldes platseeborühma või kontrollrühmaga, kes vitamiine ei võtnud). Samal ajal oli võimalik leida, et ravimit kasutanud rühmas esines iiveldusega oksendamist ja pearinglust kaks korda harvemini (võrreldes platseeborühmaga).

Raseda naise punaste vereliblede folaadi tase peegeldab areneva loote närvitoru defektide tõenäosust. Folaadi läviväärtus, mis on seotud nende defektide madala tõenäosusega, on 906 nmol/l.

Ravimit on soovitatav võtta rasestumisplaani koostamise etapis, sest loote närvitoru arengu kõrvalekalded tekivad juba esimestel nädalatel, isegi enne raseduse olemasolu kindlakstegemist.

[ 2 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta 1 tablett päevas (hommikul koos toiduga), veega maha pesta. Tabletti ei tohi närida. Iivelduse korral on soovitatav ravimit võtta päeva jooksul või õhtul.

Elevit Pronatal on soovitatav võtta 1 kuu enne planeeritud rasestumist ning seejärel raseduse ja imetamise ajal. Elevit Pronatal on ette nähtud kasutamiseks reproduktiivses eas naistel.

[ 4 ], [ 5 ]

Kasutamine Elevita Pronatal raseduse ajal

Elevit Pronatal on spetsiaalselt loodud kasutamiseks imetamise/raseduse ajal, kuid päevast annust tuleks kontrollida, et vältida selle ületamist. Enne kasutamist pidage nõu arstiga.

Retinoolil päevastes annustes üle 10 000 RÜ, mis määrati esimesel trimestril, oli teratogeenne toime. Seetõttu on vaja ravimit võtta ettevaatusega koos teiste retinooli sisaldavate ravimitega. Lisaks ei tohiks seda kombineerida kunstlike isomeeride (isotretinoiin ja etretinaat) ega β-karoteeniga, kuna need elemendid on lootele kahjulikud.

Krooniline kaltsiferoolimürgistus võib lootele negatiivselt mõjuda. Selle elemendi üledoosi on vaja vältida, sest krooniline hüperkaltseemia võib põhjustada arengupeetust (vaimset ja füüsilist), samuti aordi- või supravalvulaarse stenoosi ja retinopaatia teket.

On leitud, et kaltsiferoolimürgistus tiinetel loomadel viis teratogeensete toimete tekkeni. Siiski puuduvad andmed, mis kinnitaksid, et kaltsiferooli terapeutilised annused võivad inimestele teratogeenset toimet avaldada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ülitundlikkuse olemasolu ravimi komponentide suhtes;
• A- või D-tüüpi hüpervitaminoos;
• kombineeritud kasutamine retinoididega;
• raske funktsionaalne neerukahjustus;
• vase või raua ainevahetuse häired;
• hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria (raske vormi korral);
• sarkoidoosi anamnees;
• aktiivne kopsutuberkuloos;
• ägenenud haavand kaksteistsõrmiksooles või maos;
• E-tüüpi hüpervitaminoos.

[ 3 ]

Kõrvalmõjud Elevita Pronatal

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• seedetrakti talitlushäired: düspeptilised sümptomid (see hõlmab kõhuvalu ja ebamugavustunnet, samuti valu seedetraktis), kõhukinnisus, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja oksendamine;
• immuunsüsteemi häired: allergilised reaktsioonid (sh anafülaksia), samuti näo turse, urtikaaria, naha punetus ja õhupuudus. Lisaks tekivad astmaatilised reaktsioonid, villid, samuti šokk, sügelus ja lööbed. Allergiliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi võtmine lõpetada ja pöörduda arsti poole;
• ainevahetushäired: hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria teke;
• Närvisüsteemi ilmingud: pearinglus, hüpertermia, peavalud, samuti unisus või suurenenud erutuvus, samuti võib esineda unetust.

Ravimis sisalduva riboflaviini tõttu võib täheldada uriini kerget kollasust, samas kui ravimi teine komponent – raud – on võimeline värvima väljaheiteid mustaks. Need toimed on tervisele täiesti ohutud.

Platseebokontrolliga testi käigus võtsid rasedad naised 6 kuu jooksul 1 tableti ravimit päevas. Täheldati kõrvaltoimeid nagu nahalööve, kõhulahtisus ja kõhulahtisus.

Üleannustamine

Mürgistusjuhtumeid seostati sageli monoravimite või multivitamiinide samaaegse kasutamisega suurtes annustes. Pikaajalise või ägeda üleannustamise korral võib tekkida A- või D-tüüpi hüpervitaminoos, samuti hüperkaltseemia. Vasel ja raual võib mürgistuse korral olla toksiline toime.

Ägeda joobe sümptomiteks on mittespetsiifilised nähud nagu äkiline peavalu, samuti teadvuse pärssumine ja seedetrakti talitlushäired (iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja oksendamine). Selliste nähtude ilmnemisel lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge arsti poole.

Askorbiinhappe mürgistus (üle 15 g annuste allaneelamine) võib mõnedel inimestel (G6PD puudulikkusega inimestel) põhjustada hemolüütilist aneemiat.

Ravimi suurte annuste pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida arütmia, seedetrakti limaskesta ärritus, hüperurikeemia ja paresteesia, samuti hüperglükeemia, glükoositaluvuse vähenemine ja neerufunktsiooni häired. Samuti võivad esineda LDH, ALP ja AST aktiivsuse mööduv tõus, lõhed ja kuivus jalgade piirkonnas koos peopesadega, seborröalised lööbed ja alopeetsia.

[ 6 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Elevit Pronatali koostisosad võivad interakteeruda järgmiste ravimitega:

• Raua imendumine võib olla pärsitud koos antatsiidide, mao pH taset langetavate ravimite, bisfosfonaatide, penitsillamiini, aga ka levodopa, fluorokinoloonide, levotüroksiini ja tetratsükliinidega. Kui selline kombinatsioon on vajalik, tuleb ravimeid võtta 2-3-tunnise intervalliga.
• Magneesiumi- või kaltsiumi sisaldavad ravimid, samuti tsinki või vaske sisaldavad ravimid võivad interakteeruda antibiootikumidega (näiteks fluorokinoloonid ja tetratsükliinid), samuti antatsiidide, penitsillamiini, levodopa, türoksiini ning ka bisfosfonaatide, triantiini, viirusevastaste ravimite, digitaalise ja suukaudsete tiasiiddiureetikumidega. Seetõttu peavad selliseid ravimeid koos tarvitavad inimesed annuste vahel jälgima 2-tunnist intervalli.
• Tiasiiddiureetikumid võivad organismis kaltsiumi säilitada, mis suurendab hüperkaltseemia tõenäosust;
• Vitamiin B9 võimendab fenütoiini metabolismi protsesse;
• askorbiinhape suurendab sulfoonamiidide kategooria antimikroobsete ravimite toime efektiivsust ja kõrvaltoimeid;
• Tokoferooli imendumine võib häirida hõbeda- või rauapreparaatide toimet.

Kuna oblikhape (leidub rabarberis ja spinatis) ja müoinositoolheksafosforhape (leidub täisteratoodetes) võivad pärssida kaltsiumi imendumist, ei tohiks ravimit võtta 2 tunni jooksul pärast toidu söömist, mis sisaldab neid happeid suures kontsentratsioonis.

[ 7 ], [ 8 ]

Ladustamistingimused

Tablette tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohi ületada 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Erijuhised

Arvustused

Arvustuste kohaselt on ravimi kasutamisel rasestumise planeerimise ajal positiivne mõju raseduse kulgemisele. Lisaks märgivad arstid, et sel juhul suureneb rasestumise tõenäosus märkimisväärselt, kuna organismil on vajalik kogus kõiki vajalikke toitainete fraktsioone. Samal ajal areneb loode ilma vitamiinide puuduse korral võimalike erinevate haiguste riskita. Ja mikroelemendid stimuleerivad elutähtsate organite ja kudede optimaalset moodustumist.

Säilitusaeg

Elevit Pronatali on lubatud kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.