Iriten

Iriten on alkaloid, taimne ravim kasvajavastaste omadustega. Selle toimeaine on irinotekaan. Aine tootmisel kasutatakse alusena kamptotetsiini.

Ravim aeglustab ensüümi topoisomeraas I aktiivsust (see on monomeerne valk, mis võib mõjutada DNA topoloogiat). Sellele valdkonnale spetsialiseerunud arstide arvustused näitavad, et aktiivne element mõjutab neoplasmasid, millel on tänapäevaste ravimeetodite suhtes kõrge rakuline resistentsus. [ 1 ]

Näidustused Iriten

Seda kasutatakse lokaalselt levinud või metastaatilisekolorektaalse kartsinoomi raviks (teise rea ravimina).

Vabastav vorm

Ravim vabaneb infusioonivedeliku valmistamiseks mõeldud kontsentraadi kujul 2, 5 või 15 ml viaalides; karbis on 5 või 10 sellist viaali.

Farmakodünaamika

Iriten on kasvajavastane ravim, mille toimepõhimõte on seotud DNA sidumisprotsessides osaleva rakulise ensüümi topoisomeraas I aktiivsuse aeglustamisega. Ravimil on immunosupressiivne toime ja see aeglustab atsetüülkoliinesteraasi toimet. [ 2 ]

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset infusiooni osaleb ravim ainevahetusprotsessides aktiivse laguprodukti SN-38 moodustumisel. Ainevahetusprotsessid toimuvad peamiselt maksas. Irinotekaani keskmine eritumiskiirus uriiniga 24 tunni jooksul on 19,9% ja laguprodukti SN-38 sisaldus on 0,25%. [ 3 ]

Ravimi farmakokineetika ei sõltu annuse suurusest.

Annustamine ja manustamine

Infusioon tuleb manustada 30–90 minuti jooksul.

Pimesoole ja käärsoole pahaloomulise kasvaja korral kasutatakse monoteraapiat, 0,35 g ainet 20 päeva jooksul.

5-fluorouratsiili või kaltsiumfolinaadiga kombineerimisel tuleb manustada annus 80 mg/m2 nädalas.

Lubatud on raviskeem, kus ühekordne manustamine on 0,18 g 2-nädalaste intervallidega.

Boolusinfusioonide täiendavaks manustamiseks koos kaltsiumfolinaadi ja 5-fluorouratsiiliga tuleb manustada 0,125 g/m² nädalas.

Iriteni tuleb kasutada kuni kõhulahtisuse ja oksendamise hoogude täieliku peatumiseni; lisaks ei tohiks neutrofiilide arv ületada 1500 rakku. Raskete vereloomehäirete, tugeva kõhulahtisuse, kaasuvate infektsioonide ja leukotsüütide koos trombotsüütidega ebanormaalse taseme korral on vaja kasutada ravimi vähendatud annuseid. Samuti on vaja vähendada 5-fluorouratsiili annust 15-20%-ni.

• Lastele mõeldud taotlus

Kuna ravimi ohutuse kohta lastel andmed puuduvad, ei ole see selles vanuserühmas näidustatud.

Kasutamine Iriten raseduse ajal

Ravimit ei tohiks määrata rasedatele ega imetavatele naistele.

Fertiilses eas inimesed peaksid ravi ajal ja 3 kuud pärast selle lõppu kasutama usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• kroonilised põletikulised soolepatoloogiad;
• soolesulgused;
• vere bilirubiini taseme tõus tasemele, mis ületab normi ülemise piiri rohkem kui 1,5 korda;
• raske müelodieptsioon;
• irinotekaani raske talumatuse anamnees.

Kõrvalmõjud Iriten

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• hematopoeetilise funktsiooni probleemid: trombotsüto- või neutropeenia (ravitav), samuti aneemia;
• Seedetrakti häired: iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine. Võivad tekkida kõhukinnisus, kõhuvalu või stomatiit.
• dermatoloogilised sümptomid: võib esineda ravitav alopeetsia;
• allergia ilmingud: aeg-ajalt esineb epidermise lööbeid;
• muu: võivad esineda krambid, asteenia, õhupuudus, paresteesia, tahtmatud lihaskontraktsioonid ja palavik (eeldusel, et puudub infektsioon või raske neutropeenia).
• Kolinergilise sündroomi aktiivsel kujul esinemine on võimalik (hüperhidroos, vererõhu langus, vasodilatatsioon, külmavärinad, asteenia, varajane kõhulahtisus, kõhuvalu, nägemishäired, nohu ja konjunktiviit, samuti suurenenud süljeeritus või pisaravool).

Üleannustamine

Ravimi mürgistuse korral võib vere neutrofiilide taseme languse tõttu tekkida soolehäire (kõhulahtisus) ja agranulotsütoos koos granulotsütopeeniaga.

Sümptomaatilisi protseduure tehakse (haiglas, kuna patsiendi seisundit on lihtsam jälgida). Kui ravimi annust ületatakse kaks korda, võivad tekkida ohtlikud tüsistused, mõnikord surmaga lõppevad.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi segamine teiste ainetega samas pudelis on keelatud.

Ravim aeglustab koliinesteraasi aktiivsust, mis ergastab närvisüsteemi aktiivsust, mistõttu suksametooniumiga kombineerituna võib neuromuskulaarne blokaad pikeneda. Vastupidine efekt on täheldatud ravimi kombineerimisel lihasrelaksantidega, millel on mitte-depolariseeriv toime.

Ladustamistingimused

Iriten tuleb hoida päikesevalguse eest kaitstult temperatuuril mitte üle 25°C.

Säilitusaeg

Iriteni võib kasutada kahe aasta jooksul alates ravimpreparaadi valmistamiskuupäevast.