Kabiven Central

Kabiven Central on elutähtsatest toitainetest koosnev ravimsegu, mida kasutatakse patsiendi sega- või täielikuks parenteraalseks (intravenoosseks) toitmiseks. Mida selline parenteraalne toitmine sisaldab? Esiteks sisaldab see optimaalset kombinatsiooni glükoosilahusest, asendamatutest aminohapetest ja rasvaemulsioonidest.

[ 1 ]

Näidustused Kabiven Central

Kabiven Centrali kasutamise näidustused haiglakeskkonnas on peamiselt seotud juhtudega, kus patsient ei saa raskete füüsiliste seisundite (tõsiste vigastuste, operatsioonijärgse kooma jne) tõttu piisavat täiendavat (enteraalset) toitumist.

Parenteraalse toitumise kontseptsiooni töötas 1970. aastatel välja prantsuse professor Solassol ja teised teadlased. See hõlmas ka "kõik-ühes" meditsiiniliste segude väljatöötamist. See kontseptsioon leidis Euroopas laialdast rakendust ja võeti kohe meditsiinipraktikas kasutusele mitmetel praktilistel põhjustel:

• tänu oma kasutusmugavusele ja kõrgtehnoloogiale;
• parenteraalse toitumise tehnoloogia osutus majanduslikust seisukohast odavamaks;
• patsiendi nakkuslike tüsistuste tekkimise riski vähenemise tõttu;
• Kolm-ühes segud sisaldavad elutähtsate toitainete koostist, mis on optimaalselt tasakaalustatud intravenoosseks manustamiseks.

Seega on Kabiren Centrali toimeaine ainulaadne aminohapete, glükoosi ja teiste ravimite segu (rasvaemulsioonid), mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ebapiisava suukaudse või enteraalse toitmise korral või olukordades, kus selline toitmine on vastunäidustatud. Seega on Kabireni farmakoloogiline toime patsiendi organismi valkude, rasvade ja süsivesikute defitsiidi täiendamine.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Vabastav vorm

Kabiven Centrali toodetakse kolmekambrilises plastmahutis (kahe avaga) emulsiooni kujul, mis on ette nähtud infusiooniks – ravimi intravenoosseks manustamiseks.

Selle ravimi vabanemisvorm viaalides või pakendites on esitatud neljas mahus: 2566, 2053, 1540 ja 1026 milliliitrit. Iga pakend sisaldab 2 või 4 kotti. Kambrid sisaldavad järgmisi ravimlahuseid:

• Glükoosilahus (läbipaistva konsistentsiga lahus, millel on kergelt kollakas toon või täiesti värvitu) – 19%;
• Vamine 18 Novum lahus – elektrolüütide ja aminohapete kombinatsioon (helekollane või täiesti värvitu lahus);
• Intralipidi lahus (valge homogeenne rasvaemulsioon) - 20%.

Kolme kambri toimeainete segamise tulemus plastmahutis on homogeenne valge emulsioon. Selle ainulaadne koostis koosneb toimeainetest: sojaõli, naatriumatsetaatmonohüdraat (veevaba dekstroos), glükoosiõli (dekstroos), kaltsiumkloriid, L-histidiin, L-asparagiinhape, lüsiin, L-arginiin, glütsiin, magneesiumsulfaat jne. Abiainetena toimivad järgmised komponendid: süstevesi, glütserool (veevaba), munakollase fosfolipiidid, jää-äädikhape, naatriumhüdroksiid.

Farmakodünaamika

Kabiven Centrali kasutatakse ainult haiglatingimustes, et täiendada patsiendi keha valkude, rasvade ja süsivesikute puudust. Tõhus ravi tulemus tuleneb selle ravimi ainulaadsest koostisest.

Kabiven Centrali farmakodünaamikat määravad selle koostisosad - glükoos, aminohapped, elektrolüüdid ja rasvhapped. Seega ilma glükoosita, mis on rikkalik energiaallikas, on aminohapete metabolismi protsess peaaegu võimatu. Intralipid on samuti oluline energia- ja rasvhapete allikas. See ravim on näidustatud patsiendi raske asendamatute rasvhapete puuduse korral, kui organism ei suuda neid suukaudse manustamise teel iseseisvalt täiendada. Intralipid 20% sisaldab sojaõli koos puhastatud munakollase fosfolipiididega. Vamin 18 N on ette nähtud patsientide parenteraalseks toitmiseks, kellel on väljendunud valguvajadus. Seda kasulike aminohapete ja elektrolüütide kombinatsiooni kasutatakse terapeutilistel ja profülaktilistel eesmärkidel valgupuuduse korral patsientidel pärast põletusi, mitmesuguseid vigastusi, operatsioone ning seda kasutatakse ka kõrva-nina-kurguarsti praktikas, näo-lõualuu kirurgias jne, st juhtudel, kui patsiendi enteraalne toitmine on ebaefektiivne või võimatu.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokineetika

Kabiven Central on segu olulistest koostisosadest, mis on ette nähtud patsiendi intravenoosseks manustamiseks suukaudse või enteraalse toitumise võimatuse tõttu.

Kabiven Centrali farmakokineetika:

• Glükoos. Mis puutub glükoosi farmakokineetilistesse omadustesse, siis infusiooni teel manustamisel täheldatakse samu imendumisprotsesse nagu igapäevasel toiduga manustamisel.
• Aminohapped + elektrolüüdid. Aminohapete intravenoossel manustamisel koos elektrolüütidega on täheldatud samu farmakokineetilisi omadusi kui tavaliselt koos toiduga manustamisel. Üks erinevus on järgmine: kui aminohappeid manustatakse otse veeni, sisenevad nad kohe vereringesse, erinevalt toiduvalkude aminohapetest, mis läbivad esmalt maksa portaalveeni ja alles seejärel satuvad süsteemsesse vereringesse.
• Intralipid. Selle rasvaemulsiooni eritumine vereringesse toimub samamoodi nagu külomikronitel. Sel juhul toimub veres eksogeensete rasvaosakeste hüdrolüüs, millele järgneb nende kinnipüüdmine maksas lipoproteiiniretseptorite poolt. Mis puutub Intralipidi eritumise kiirusse, siis selle indikaatori määravad nii patsiendi üldine seisund kui ka ravimi intravenoosse manustamise kiirus, samuti rasvaosakeste endi koostis. Intralipidi maksimaalne kliirensikiirus (st puhastuskiirus) tühja kõhuga manustamisel on 3,8 + 1,5 grammi triglütseriide/kg/päevas.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Annustamine ja manustamine

Kabiven Centrali manustatakse patsiendile intravenoosselt haiglas. Ravimit (pakendis erineva suurusega kottides) kasutatakse vastavalt patsientidele, kellel on vähenenud, veidi suurenenud või normaalne vajadus valkude, rasvade, süsivesikute ja muude toitainete järele.

Kabiven Centrali manustamisviis ja annus valitakse rangelt individuaalselt. Tavaliselt sõltub intravenoosseks manustamiseks mõeldud ravimipakendi mahu valik patsiendi kehakaalust ja üldseisundist, samuti tema keha vajadusest täiendada puuduvaid toitaineid. Infusiooniannuse määramine sõltub patsiendi keha võimest eemaldada lipiide ja metaboliseerida dekstroosi. Üldiselt ei tohiks infusioonikiirus ületada 2,6 ml/kg/h. Infusiooni kestus sõltub patsiendi üldseisundist ja on tavaliselt 12 kuni 24 tundi.

Infusioonid tehakse intravenoosselt tilgutades tsentraalsetesse veenidesse. Enne ravimi kasutamist eraldatakse konteineri vaheseinad (fiksaatorid) ja segatakse kolme kambri sisu.

Kabiven Centrali maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele on 40 ml 1 kg kehakaalu kohta. Laste annus sõltub lapse organismi võimest üksikuid toitaineid metaboliseerida. Seega tuleks 2–10-aastastele lastele ravimit manustada alustades väikseimast annusest 14–28 ml/kg/päevas, suurendades annust järk-järgult 10–15-lt 40 ml/kg/päevani. 10-aastastele ja vanematele lastele määratakse tavaliselt sama annus kui täiskasvanutele.

Patsiendi täieliku parenteraalse toitmise tagamiseks võib olla vajalik täiendavalt manustada olulisi vitamiine, mikroelemente ja elektrolüüte. Ülekaalulistele patsientidele määratakse ravimi annus ideaalse kehamassiindeksi alusel.

Kasutamine Kabiven Central raseduse ajal

Kabiven Centrali määratakse rasedatele ja imetavatele emadele ettevaatusega, nagu iga teine ravim, kuna lapse kandmise perioodil on oluline arvestada kõigi võimalike riskidega lapsele ja lapseootel ema tervisele.

Kabiven Centrali kasutamine raseduse ajal peaks toimuma ainult juhtudel, kui oodatav terapeutiline toime ületab oluliselt potentsiaalset ohtu lootele. See on seletatav asjaoluga, et Kabiven Centrali kasutamise ohutuse kohta rasedatele ja imetavatele emadele ei ole seni läbi viidud meditsiinilisi uuringuid. Kui aga on olemas alternatiivseid ravimeetodeid, on parem neid kasutada, kuna lapse kandmise perioodil on soovitatav hoiduda ravimite võtmisest, mille mõju arenevale lootele ei ole uuritud. Igal juhul peaks otsuse Kabiven Centrali võtmise kohta rasedale naisele tegema ainult kvalifitseeritud arst, kes lapseootel ema kliinilise seisundi, kõigi vajalike testide tulemuste ja raseduse üldise käigu põhjal hindab olukorda ja teeb õiged järeldused.

Vastunäidustused

Kabiven Centralil on mitmeid vastunäidustusi. Seda tegurit tuleb ravimi väljakirjutamisel patsiendile arvesse võtta.

Kabiven Centrali kasutamise peamised vastunäidustused:

• patsiendi keha ülitundlikkus soja- ja munavalkude suhtes, samuti Kabiveni keskse teise abikomponendi suhtes;
• äge maksa- või neerupuudulikkus;
• hüperlipideemia (lipiidide ainevahetuse häire);
• rasked verehüübimishäired;
• šoki äge faas;
• hemofagotsütaarne sündroom (eluohtlik seisund);
• kaasasündinud aminohapete ainevahetushäired;
• Kabiven Centrali koostises sisalduvate elektrolüütide kontsentratsiooni patoloogiline suurenemine vereplasmas.

Kabiven Centrali kasutamise vastunäidustuste hulka kuuluvad ka dekompenseeritud südamepuudulikkus, äge kopsuödeem, müokardiinfarkt (ägedas staadiumis), hüpotooniline dehüdratsioon, suhkurtõbi, metaboolne atsidoos, pankreatiidi, suhkurtõve või neerupuudulikkuse põhjustatud lipiidide ainevahetushäire. Ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on maksafunktsiooni häire, hüperhüdratsioon (vee-soola tasakaalu häired organismis), hüpotüreoidism, suurenenud vere osmolaarsus ja mitmesugused ebastabiilsed seisundid.

[ 23 ], [ 24 ]

Kõrvalmõjud Kabiven Central

Nagu enamikul ravimitel, võib ka Kabiven Centralil olla mitmeid kõrvaltoimeid, mida selle kasutamisel tuleks arvestada. Ravimi nõuetekohase intravenoosse manustamise korral on oluliste kõrvaltoimete avaldumine ebatõenäoline.

Kabiven Centrali kõrvaltoimed:

• organismi allergiline reaktsioon ravimile erineva avaldumisastmega: külmavärinad, palavik või värisemine kehas, samuti urtikaaria, nahalööve, anafülaktiline reaktsioon (organismi tundlikkuse järsk suurenemine allergeeni sissetoomise suhtes);
• erineva intensiivsusega peavalu;
• tahhüpnea (hingamishäire);
• hemolüüs (punaste vereliblede hävitamise protsess);
• arteriaalne hüpo- või hüpertensioon;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• priapism (pikaajaline valulik erektsioon, millega ei kaasne erutust);
• retikulotsütoos (retikulotsüütide ("noorte" punaste vereliblede) sisalduse suurenemine perifeerses veres);
• kõhuvalu (maovalu);
• Tromboflebiit, mis on põhjustatud ravimi süstimisest perifeersesse veeni.

Kabiven Centrali kõrvaltoimete korral kaalutakse alternatiivse ravi küsimust.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Üleannustamine

Kabiven Centrali tuleb patsiendile manustada rangelt haiglas raviarsti ja meditsiinipersonali järelevalve all. Selle ravimi õige manustamine ei põhjusta tüsistusi kõrvaltoimete ega üleannustamise näol. Kui aga annus või infusioonikiirus määrati valesti, võivad esineda üleannustamise tunnused, mis tuleb tõsiste tüsistuste vältimiseks õigeaegselt kõrvaldada.

Kabiven Centrali üleannustamine avaldub tavaliselt järgmiste sümptomite kujul:

• palavik,
• hüperlipideemia (lipiidide taseme tõus),
• aneemia,
• leukopeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine),
• hepatosplenomegaalia (sündroom, mille puhul suureneb põrn ja maks),
• koagulopaatia (vere hüübimishäire),
• trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine),
• kooma.

Kõik need sümptomid on põhjustatud patsiendi kehas nn "rasvade ülekoormuse" sündroomi tekkest. Sellised nähud võivad ilmneda ka soovitatavate infusiooniannuste korral patsiendi kliinilise seisundi järsu muutuse ja raske neeru- või maksapuudulikkuse tekke taustal. Kabiven Centrali üleannustamise korral on patsiendi ravi lipiidide infusiooni kiireloomuline peatamine. Samuti viiakse läbi sümptomaatiline ravi (haigussümptomite kõrvaldamine).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Kabiven Centrali võib segada ainult sobivate toitainelahuste ja ravimitega. Selliste lahuste segamine peab toimuma eranditult aseptilistes tingimustes meditsiinipersonali järelevalve all.

Kabiven Centrali koostoimed teiste ravimitega sõltuvad nende ühilduvusest. See ravim sobib järgmiste ravimitega (lahused, pulbrid ja lisandid):

• Dipeptiven (kontsentreeritud aminohappelahus);
• Soluvit (steriilne pulber, mis sisaldab vees lahustuvaid vitamiine);
• Vitalipid (täiskasvanutele ja lastele mõeldud vitamiinilisand, mida kasutatakse parenteraalse toitumise lahustes);
• Addamel (toidulisand, mis katab täiskasvanu organismi päevase mikroelementide vajaduse).

Kabiven Centrali ja hepariini, insuliini ja K1-vitamiini (mis sisaldub sojaõlis) samaaegselt saavatel patsientidel on soovitatav rangelt jälgida vere hüübimist. Nende ravimite kasutamine Kabiven Centrali ravi ajal peaks toimuma ainult haiglas raviarsti järelevalve all, kes võtab arvesse kõiki võimalikke riske patsiendi tervisele.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Ladustamistingimused

Nagu ka teisi meditsiinilisi preparaate, on Kabiven Central soovitatav hoida kuivas, lastele kättesaamatus ja päikesevalguse eest kaitstult. Selle emulsioonisegu säilitamist tuleb käsitleda vastutustundlikult, järgides nõutavaid temperatuuritingimusi ja võttes arvesse selliste ravimite säilitamise üldtunnustatud reegleid.

Säilitamistingimused Kabiven Central: seda ravimit on rangelt keelatud külmutada. Optimaalne säilitustemperatuur on 25 °C. Tuleb arvestada, et pärast ravimiga konteineri luku avamist säilib selle sisu füüsikalis-keemiline stabiilsus, mis tuleneb komponentide segamisest kolmest kambrist, optimaalsel temperatuuril 25 °C ainult 24 tundi.

Ravimsegu mikrobioloogiline ohutus tagatakse selle kasutamisega kohe pärast vajalike lisandite lisamist. Sellist emulsioonisegu, kui seda kohe ei kasutata, võib säilitada temperatuuril 2–8 °C kuni kuus päeva, kuid ainult sobivates aseptilistes tingimustes. Pärast ettenähtud kõlblikkusaja lõppu tuleb ravim ära kasutada 24 tunni jooksul.

[ 37 ], [ 38 ]

Säilitusaeg

Keskmist kabiveni tuleb hoida välispakendis.

Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat. Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu on ravimi kasutamine rangelt keelatud.

Pärast pakendi avamist ja kolme kambri lahuste segamist on preparaadi sisu säilivusaeg 24 tundi. Oluline on järgida õiget säilitustemperatuuri, mis on 25 °C. Kui emulsioonisegu ei kasutata kohe, tuleb tagada usaldusväärsed säilitustingimused. Soovitatav säilivusaeg on 24 tundi, temperatuur on 2–8 °C.

Nagu ka teisi ravimeid, toodetakse Kabiven Centrali vastava märgistusega: ravimi pakendile on trükitud tootmisaasta ja -kuu numbrid ning ravimi seerianumber. Pakendile võib kanda järgmist tähistust, mis näitab ravimi rangelt piiratud säilivusaega: "Parim enne..." (kuu on tähistatud rooma numbriga). Oluline on meeles pidada, et aegunud ravimi võtmine ei ole tavaliselt ohtlik, kuid selles sisalduvad toimeained lihtsalt inaktiveeritakse. Kui ravimi säilitustingimusi ei järgita nõuetekohaselt, võib see mitte ainult kaotada oma raviomadused, vaid omandada ka mürgiseid omadusi.

[ 39 ], [ 40 ]