Livial

Livial on ravim, mida kasutatakse naistel klimakteerse sündroomi tekke korral.

Ravim aitab stabiliseerida hüpotalamuse-hüpofüüsi struktuuri funktsiooni naistel menopausi ajal. See toimub östrogeense (naissoost gonadosteroidid), progestogeense (hormoonid, mille toime on sarnane kollaskeha aktiivsusega) ja nõrga androgeense (meessoost gonadosteroidid) terapeutilise aktiivsuse kaudu. [ 1 ]

Näidustused Livial

Seda kasutatakse kirurgilise või loomuliku menopausi nähtude raviks (menstruatsiooni puudumine loomulike vanusega seotud tegurite või sobiva kirurgilise sekkumise tõttu).

Vabastav vorm

Ravimelement vabaneb tablettidena mahuga 2,5 mg - 28 tükki pakendis.

Farmakodünaamika

Postmenopausi ajal pärsib ravimi päevane annus 2,5 mg gonadotropiinide (näärmete aktiivsust stimuleerivate hüpofüüsi hormoonide) sekretsiooni ega stimuleeri endomeetriumi proliferatsiooniprotsesse (sisemise emakakihi rakkude arvu suurenemine, mis on seotud paljunemisega). Samal ajal hoiab ravim ära luukadu postmenopausi ajal, vähendab vasomotoorsete häirete (higistamine ja kuumahood) raskust ning avaldab positiivset mõju libiidole ja meeleolule. Lisaks on sellel stimuleeriv toime tupe limaskestale. [ 2 ]

Viljakas perioodil naistel aeglustab ravim ovulatsiooni (pärsib küpse munaraku munasarjast lahkumise protsessi). [ 3 ]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub tiboloon kiiresti. Ainevahetusprotsesside kiire kiiruse tõttu on tibolooni plasmakontsentratsioon äärmiselt madal. Tibolooni Δ4-isomeeri plasmaväärtused on samuti madalad. Seetõttu ei ole võimalik tuvastada individuaalseid farmakokineetilisi omadusi. 3α-OH- ja 3β-OH-metaboolsete komponentide Cmax plasmakontsentratsioon on üsna kõrge, kuid aine akumuleerumist ei toimu.

Aine eritumine toimub peamiselt konjugeeritud (peamiselt sulfaatide abil) ainevahetuselementide kujul. Osa ravimist eritub uriiniga, kuid peamiselt väljaheitega.

Toitumisalane teave ei mõjuta oluliselt ravimi imendumist.

Tibolooni farmakokineetika koos selle metaboolsete komponentidega ei ole seotud neerude aktiivsusega.

Annustamine ja manustamine

Ravimi kasutuselevõtt algab aasta möödudes viimasest loomulikust menstruatsioonist. Ravimi kasutamise varasema alustamise korral võib tekkida ebaregulaarne veritsus.

Ravimit võetakse 1 tablett päevas (2,5 mg). Soovitatav on neid võtta samal ajal.

Seisund paraneb tavaliselt mõne nädala pärast, kuid maksimaalne toime ilmneb siis, kui ravi jätkatakse vähemalt 3 kuud. Ravi võib soovitatud annustes jätkata pikemat aega.

Tablette võetakse alates ülemisest reast, mis on raamitud. Esimene tablett peaks olema see, millel on märgitud vajalik nädalapäev. Seejärel võetakse tablette ükshaaval päevas noolega näidatud järjekorras, kuni kogu pakend on ära kasutatud.

Ettenähtud annuse ületamine võib põhjustada vaginaalset verejooksu. Kui on vaja manustada suuremaid annuseid, tuleks lisaks kasutada gestageeni (aine, mis sisaldab kollaskeha hormoone või nende kunstlikke analooge) - näiteks 10-päevaste tsüklitena iga 3 kuu tagant.

Patsiendi üleviimisel Livialile mõnelt teiselt hormoonasendusravimilt on vaja esmalt esile kutsuda vereeritus progestageeni (ravim, mis sisaldab aineid, mis eelneb kollakeha hormoonidele või nende kunstlikele analoogidele) määramisega. See aitab kõrvaldada juba olemasolevat endomeetriumi hüperplaasiat.

Ravi ajal peab patsient läbima perioodilisi tervisekontrolle.

• Lastele mõeldud taotlus

Puuduvad andmed ravimite kasutamise kohta lastel.

Kasutamine Livial raseduse ajal

Liviali kasutamine raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• hormonaalse iseloomuga neoplasmi diagnoositud olemasolu või selle kahtlus;
• tserebrovaskulaarse või kardiovaskulaarse etioloogia häired (intratserebraalse verevoolu häired) - ka nende esinemine anamneesis;
• teadmata päritoluga emakaverejooks.

Ravimi kasutamine tuleb lõpetada trombemboolia sümptomite tekkimisel, funktsionaalsete maksakatsete tulemuste muutuste või kolestaatilise ikteruse ilmnemisel.

Ravimi manustamisel epilepsia, neerufunktsiooni häire või migreeni korral (ka anamneesis) on vajalik ettevaatus. Kui ravimit kasutatakse hüperkolesteroleemiaga naistel, on ravi ajal vaja jälgida plasma lipiidide taset.

Kõrvalmõjud Livial

Mõnikord põhjustab ravimi võtmine pearinglust, kehakaalu muutusi, vaginaalset verejooksu, seborröa dermatoosi, pretibiaalset turset, peavalu, kõhulahtisust, näo karvade mahu suurenemist ja muutusi maksafunktsiooni testides.

Diabeetikutel võib Liviali kasutamine põhjustada glükoositaluvuse vähenemist ja insuliinivajaduse suurenemist (või vajadust teiste diabeedivastaste ravimite järele).

Üleannustamine

Äge joove võib põhjustada oksendamist koos iiveldusega, samuti tupeverejooksu.

Antidooti ei ole; häirete tekkimisel võetakse sümptomaatilisi meetmeid.

Koostoimed teiste ravimitega

Kuna ravim suudab suurendada vere fibrinolüütilisi omadusi, võib tekkida antikoagulantide aktiivsuse tugevnemine. Sellist toimet on täheldatud varfariini puhul. Ravimit tuleb antikoagulantidega kombineerida äärmiselt ettevaatlikult, eriti ravi alguses ja pärast selle lõpetamist. Vajadusel kohandatakse varfariini annust.

Tibolooni ja ravimite koostoimete kohta on andmeid piiratud hulgal. In vivo testid näitasid, et tibolooni manustamine muudab vähesel määral hemoproteiini P450 3A4 substraadi midasolaami farmakokineetilisi parameetreid. See viitab sellele, et ravim võib interakteeruda teiste CYP3A4 substraatidega.

Ravimid, millel on stimuleeriv toime CYP3A4-le, sealhulgas karbamasepiin koos rifampitsiiniga, hüdantoiin ja barbituraadid, võivad võimendada tibolooni metabolismi protsesse ja seeläbi muuta selle meditsiinilist aktiivsust.

Naistepuna sisaldavad taimsed ained stimuleerivad progestageenide ja östrogeenide ainevahetusprotsesse CYP3A4 kaudu. Suurenenud progestageeni ja östrogeeni metabolism võib põhjustada ravimi efektiivsuse nõrgenemist ja emakaverejooksu profiili muutust.

Ladustamistingimused

Liviali tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur – mitte üle 25°C.

Säilitusaeg

Livial on heaks kiidetud kasutamiseks 24 kuu jooksul alates ravimi müügikuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoog on ravim Tibolone.