Marvelon

Marvelon kuulub suukaudseks manustamiseks kasutatavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kategooriasse.

[ 1 ], [ 2 ]

Näidustused Marvelona

Seda kasutatakse soovimatu raseduse võimaluse ennetamise vahendina.

[ 3 ]

Vabastav vorm

Väljastamine toimub tablettide kujul, 21 tükki blisterpakendis. Eraldi pakendis on 1, 3 või 6 blisterpakendit.

[ 4 ]

Farmakodünaamika

Ravimi koostisosad - desogestreel (kasutatakse progestiini elemendina) ja etinüülöstradiool (kasutatakse östrogeeni ainena) - võimaldavad tal avaldada tugevat östrogeeni-progestageeni tüüpi rasestumisvastast toimet, ennetades seeläbi soovimatut rasedust.

Lisaks sellele on ravimil palju muid positiivseid mõjusid:

• stabiliseerib menstruaaltsüklit ja vähendab menstruatsioonivalu, samuti selle raskust;
• vähendab rauavaegusaneemia tekkimise tõenäosust;
• vähendab fibroadenomatoosi tekkimise võimalust;
• hoiab ära tsüstide tekkimise ja lisaks põletiku tekke vaagnas;
• hoiab ära emakavälise raseduse;
• vähendab vähi tekke riski.

Ravimi rasestumisvastane toime tekib tänu aktiivsete komponentide võimele pärssida ovulatsiooni protsessi ja suurendada emakakaela lima tootmist.

Progestageeni element desogestreel aitab aeglustada luteiniseeriva hormooni ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tootmist hüpofüüsi eessagara gonadotroopsete rakkude kaudu, mis muudab folliikuli loomuliku küpsemise võimatuks. Selle tulemusena blokeeritakse ovulatsiooniprotsess.

Desogestreeli muude omaduste hulgas on:

• mõjutades emakakaela kanalit läbiva lima koostist, mis viib selle paksenemiseni. Selle tulemusena muutub see tõsiseks takistuseks sperma tungimisele;
• soodustades östradiooli taseme langust varases follikulaarses staadiumis täheldatud tasemele;
• ei põhjusta lipiidide ja süsivesikute ainevahetusprotsessides olulisi häireid. Vastupidi, pärast desogestreeli kasutamist suureneb HDL-i tase vereplasmas ja LDL-i näitajad jäävad samale tasemele;
• ei mõjuta hemostaasi väärtusi;
• vähendab menstruatsiooni ajal kaotatud vere hulka naistel, kellel on varem esinenud menorraagiat (tugev menstruaalverejooks), millega kaasnes füsioloogilisi norme ületav tugev verekaotus;
• nahapinna seisundi parandamine akne esinemise korral;
• menstruaaltsükli stabiliseerumine;
• teatud günekoloogiliste patoloogiate, sealhulgas kasvaja tüüpi haiguste esinemise ennetamine.

Etünüülöstradiool on kunstlikult loodud östrogeenide kategooriasse kuuluv hormonaalne komponent. Oma raviomaduste poolest sarnaneb see peamise ja kõige aktiivsema naissuguhormooni – aine östradiooliga.

Kui etinüülöstradiooli tarbitakse organismis, toimub järgmine:

• endomeetriumi koe suurenemine, mis on põhjustatud endomeetriumi rakkude jagunemisprotsesside aktiivsuse suurenemisest;
• emaka arengu stimuleerimine ja lisaks sellele ka sekundaarse tüübi vähearenenud naiste seksuaalsete tunnuste areng;
• suguelundite halva toimimisega seotud tüsistuste vähendamine või täielik kõrvaldamine;
• kolesterooli taseme langetamine veres;
• β-lipoproteiinide taseme tõusu stimuleerimine veres;
• suurenenud tundlikkus insuliini suhtes;
• organismis esineva elemendi glükoosi kasutamise protsesside stabiliseerimine.

Suurte etinüülöstradiooli annuste kasutamine vähendab hüpofüüsi FSH tootmise aktiivsust, samas kui väikesed annused vastupidi suurendavad seda.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub desogestreel seedetraktist täielikult ja üsna kiiresti. Keha sees läbib komponent biotransformatsiooni, muutudes etonogestreeliks.

Desogestreeli biosaadavus on vahemikus 62–81%. Aine igapäevasel kasutamisel suureneb etonogestreeli seerumitase ligikaudu 2–3 korda.

Desogestreel, samuti selle biotransformatsiooni käigus tekkivad lagunemissaadused, erituvad uriiniga ja neerude kaudu.

Etonogestreel on võimeline sünteesima 40–70% ulatuses SHBG elemendiga ja lisaks albumiiniga. Ainult 2–4% komponendist on vabas vormis.

Etünüülöstradiool stimuleerib SHBG väärtuste kolmekordset suurenemist, mis põhjustab etonogestreeli elemendi SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemist. Samal ajal toimub albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemine.

Etünüülöstradiool läbib organismis täieliku biotransformatsiooni ja imendumine seedetraktist pärast tableti suukaudset manustamist on täielik ja kiire. Elemendi biosaadavus ulatub ligikaudu 60%-ni.

Etünüülöstradiooli metabolismi peamine protsess on aromaatne hüdroksüülimine. Biotransformatsiooni käigus tekkivad lagunemissaadused erituvad neerude kaudu, samuti uriini ja sapiga (vahekorras 4:6).

[ 7 ]

Annustamine ja manustamine

Marveloni tuleb võtta suu kaudu - 1 tablett samal kellaajal, ilma närimiseta ja veega.

Ravikuur kestab tavaliselt 3 nädalat. Ravimi edasine kasutamine toimub 1 nädal pärast esimese kuuri lõppu. Paus on tingitud asjaolust, et nende 7 päeva jooksul peaks naisel olema menstruatsioon.

Tavaliselt algab see 2.-3. päeval pärast viimase tableti võtmist ja mõnikord ei pruugi see lõppeda enne järgmise Marveloni kuuri algust.

Kui eelmise menstruaaltsükli ajal hormonaalset rasestumisvastast vahendit ei kasutatud, tuleks pillide võtmist alustada uue tsükli esimesel päeval.

Lisaks on lubatud ravimit kasutama hakata tsükli 2.-5. päeval. Kuid tuleb arvestada, et ravimi rasestumisvastane toime avaldub alles 7 päeva pärast. Seetõttu on esimesel kasutamisnädalal vaja ravimit kombineerida mõne mittehormonaalse rasestumisvastase vahendiga.

Marveloni kasutamisel pärast teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on kõige optimaalsem variant alustada selle võtmist järgmisel päeval pärast eelnevalt võetud ravimi viimase tableti võtmist.

Ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt (süstitavad rasestumisvastased vahendid, minipillid ja implantaadid) ainult östrogeeni-progestageeni sisaldavatele rasestumisvastastele vahenditele üleminekul on vaja alustada ravimi kasutamist:

• pärast minipilli kasutamist sobib ravi alustamiseks iga päev;
• implantaadi kasutamisel peate selle võtmist alustama kohe selle eemaldamise päeval;
• Süstimismeetodi puhul alustage järgmise süsti eeldatavast päevast.

Samuti on vaja arvestada, et kõigil neil juhtudel on kursuse esimesel nädalal vaja ravimit täiendada teiste rasestumisvastaste vahenditega.

Naistel, kellel on esimesel trimestril olnud abort, on lubatud ravimit kohe võtma hakata ilma täiendavate rasestumisvastaste vahenditeta.

Naised, kes on sünnitanud või pärast aborti teisel trimestril, peavad alustama ravikuuri 21. või 28. päeval. Marveloni kasutamise alustamisel hilisemates etappides on selle ravikuuri esimesel nädalal vaja barjäärimeetodit.

Lisaks, kui naine, kes on sünnitanud või teinud abordi, on enne ravimi kasutamise alustamist juba seksuaalvahekorras olnud, on vaja kõigepealt välistada uue raseduse võimalus.

Juhendis on märgitud, et kui annus jääb vahele, püsib rasestumisvastane toime järgmised 12 tundi usaldusväärne. Naine peaks võtma tableti niipea, kui see talle meenub, ja võtma kõik järgnevad tabletid tavapäraselt samal ajal.

Kui ravimi võtmise vaheline intervall on üle 12 tunni, nõrgeneb selle rasestumisvastane toime.

Kui te unustate annuse võtmata ravikuuri esimese 7 päeva jooksul, on soovitatav võtta vajalik annus kohe pärast seda, kui teile on seda soovitatud (isegi kui on vaja võtta 2 tabletti ravimit korraga).

Seejärel jätkub ravikuur ülalmainitud režiimis, kuid ravimi võtmist täiendatakse barjäärimeetodite kasutamisega. Olukordades, kus naisel on viimase 7 päeva jooksul olnud kaitsmata seksuaalvahekord, tuleb arvestada rasestumise võimalusega sel perioodil. Sellisel juhul, mida suurem on vahelejäänud tablettide arv ja mida pikem on paus ravimi võtmise ja seksuaalvahekorra vahel, seda suurem on naise rasestumise risk.

Kui teisel ravinädalal jääb annus vahele, tuleb kohe pärast selle fakti meeldetuletamist võtta uus tablett ja seejärel jätkata ravimi kasutamist vastavalt ülaltoodud manustamisreeglitele.

Kui ravimit võeti iga päev 7 päeva jooksul enne unustatud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui selle aja jooksul on mõni tablett vahele jäänud või kui hetkel on ununenud rohkem kui üks tablett, on vaja 7 päeva jooksul kasutada barjäärimeetodit.

Kui annus jääb 3. kasutamisnädalal vahele, võib rasestumisvastase toime usaldusväärsus nõrgeneda - see on tingitud ravimi kasutamise hilisemast pausist. Sellise toime ja barjäärimeetodite kasutamise vajaduse vältimiseks on vaja muuta ravimi tarvitamisrežiimi.

Patsiendil on kohustuslik mitte vahele jätta ravimi annuseid eelmisel nädalal. Kui see tingimus ei ole täidetud, on pärast ravimi kasutamise jätkamist vaja seda kombineerida teiste rasestumisvastaste vahenditega.

Vahelejäänud annus tuleb võtta niipea, kui see avastatakse, isegi kui see tähendab kahe tableti korraga võtmist. Pärast seda võetakse annust nagu tavaliselt.

Uue pakiga tuleks alustada eelmise paki lõpust, ilma pakendite vahel pause tegemata. Vaginaalse verejooksu oht sel juhul (enne teise paki lõppu) on ebatõenäoline. Siiski ei saa välistada, et mõnedel patsientidel võib ravimi võtmise ajal esineda kerget määrimist või (mõnikord) väga tugevat voolust.

Teine võimalus pillide võtmise režiimi muutmiseks on lõpetada ravimi võtmine praegusest pakendist ja seejärel oodata 7 päeva enne uue paki alustamist. Sellisel juhul peaksite arvestama ka päevadega, mil ravimi võtmine ununes.

Kui naine unustab annuse võtmata ja menstruatsioon jääb ära, võib see viidata rasedusele. Seetõttu on enne ravimi võtmise jätkamist vaja välistada rasestumise võimalus.

Kui patsient pärast Marveloni võtmist oksendab, võib ravimi imendumine väheneda. Sellisel juhul on vaja järgida soovitusi järgmise annuse vahelejätmise kohta.

Kui naine keeldub oma tavapärast raviskeemi muutmast, on soovitatav võtta täiendav tablett (või mitu) teisest ravimipakendist.

Kui menstruatsiooni algust on vaja edasi lükata, jätkatakse ravimi kasutamist ilma standardset 7-päevast pausi üksikute pakendite vahel pidamata. Menstruatsiooni edasilükkamine võib kesta kogu perioodi vältel kuni teise paki tablettide lõpuni. Selle aja jooksul võib esineda nõrka või tugevat verist eritist tupest. Tavapärane kasutusviis hõlmab tablettide võtmise alustamist pärast 7-päevast intervalli.

Kui menstruaaltsükli alguspäeva on vaja muuta standardskeemi järgimisel eeldatud päevast mõnele teisele päevale, lühendatakse soovitustes näidatud pakendite vahelist intervalli vajaliku päevade arvu võrra.

Mida lühem on intervall erinevatest pakenditest tablettide kasutamise vahel, seda suurem on menstruatsiooni ärajäämise tõenäosus sel perioodil ja tugeva tupevooluse oht teise paki ravimi kasutamisel.

[ 13 ]

Kasutamine Marvelona raseduse ajal

Marveloni määramine raseduse ajal (nii diagnoositud kui ka kahtlustatava raseduse korral) on keelatud.

Vastunäidustused

Peamiste vastunäidustuste hulgas:

• naise haigusloos või ravimi kasutamise otsuse tegemise ajal esinenud tromboos suurte veresoonte (näiteks arterite ja veenide) piirkonnas;
• kliinilised sümptomid, mis esinevad haigusloos või ravimi kavandatud kasutamise ajal ja tekivad tromboosi (sh südame isheemiatõve või stenokardia) taustal;
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustustega;
• väljendunud või suures koguses esinevad riskifaktorid arteriaalse või venoosse tromboosi tekkeks naisel;
• raske maksahaiguse ajalugu või praegune esinemine (olukordades, kus maksafunktsiooni testid ei ole normi piires);
• kasvaja patoloogiate esinemine patsiendil (või olemasolevad anamneesis) - nii pahaloomulised kui ka healoomulised moodustised;
• pahaloomuline kasvaja (hormoonide tõttu tekkinud) piimanäärmetes või suguelundites (lisaks sellele, kui kahtlustatakse selle esinemist);
• tundmatu etioloogiaga vaginaalne verejooks;
• laktatsiooniperiood;
• migreenihood, millega kaasnevad fokaalsed neuroloogilised sümptomid;
• kõrgenenud plasma triglütseriidide tase (triglütseriidide teke);
• ravimi mis tahes komponendi talumatuse olemasolu.

[ 8 ], [ 9 ]

Kõrvalmõjud Marvelona

Tablettide kasutamine võib mõnikord põhjustada mitmesuguseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

Reproduktiivsüsteemi kahjustused: tupest väljuv verine eritis menstruatsioonide vahel, emakakaela tsükkel, piimanäärmete turse ja verejooks, samuti amenorröa;

Seedetrakti toimimise häired: oksendamise ilmnemine koos iiveldusega;

Kesknärvisüsteemi peamised ilmingud: ebastabiilne meeleolu, peavalud koos pearinglusega, samuti migreenihood;

Muud häired: kehakaalu muutused ja vedelikupeetus organismis. Lisaks võivad ilmneda nahalööve, nodoosne erüteem, melaasm, halveneda kontaktläätsede taluvus (või tekkida täielik talumatus) ja suureneda veresoonte ägeda tromboosi tõenäosus.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Üleannustamine

Desogestreel ja etünüülöstradiool on madala toksilisusega elemendid, seega peetakse tablettide üledoosi korral tervist ohustavate sümptomite riski väga madalaks. Kui patsient võtab kogemata mitu tabletti korraga, võib tal tekkida iiveldus koos oksendamisega, samuti kerge verine tupest väljumine (noortel naistel).

Ravimil puudub vastumürk. Kui ilmnevad joobetunnused, tuleb ohvrile anda sümptomaatilist ravi.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi rasestumisvastase toime pärssimist täheldatakse selliste ravimite kombineerimisel: hüdantoiini derivaadid, rifampitsiin koos griseovulfiini ja karbamasepiiniga ning lisaks isoniasiid koos primidooni ja okskarbasepiiniga, samuti topiramaat ja barbituraadid koos felbamaadiga. Lisaks Marveloni omaduste nõrgenemisele võib tekkida tugev vaginaalne verejooks.

Rasestumisvastane toime väheneb ka siis, kui ravimit kasutatakse koos penitsilliinide, samuti tetratsükliinide, kloramfenikooli, neomütsiini, lahtistite ja aktiivsöega.

Marvelon suudab nõrgendada järgmiste ravimite meditsiinilist toimet: suukaudsed koagulandid, tritsüklilised antidepressandid, teofülliin kofeiiniga, samuti anksiolüütikumid, klofibraat, hüpoglükeemilised ravimid ja GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Ladustamistingimused

Marveloni tuleb hoida päikesevalguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, mis on väikelastele kättesaamatu. Optimaalseim temperatuurivahemik on 2–30 °C.

[ 19 ]

Erijuhised

Arvustused

Arstide sõnul peetakse Marveloni üsna tõhusaks hormonaalseks rasestumisvastaseks vahendiks. Lisaks aitab ravimi võtmine kõrvaldada organismis hormonaalse tasakaalutuse sümptomeid, mille tulemuseks on sellised positiivsed reaktsioonid nagu menstruatsiooni stabiliseerumine, naha seisundi paranemine ja akne kadumine.

Kuid samal ajal võib ravim mõnikord põhjustada sellist negatiivset mõju nagu kaalutõus. Lisaks on arvustusi naistelt, kes on märganud, et ravim vähendab libiidot.

Patsiendid jätavad ravimi kohta palju positiivseid arvustusi - rõhutatakse negatiivsete reaktsioonide puudumist, ravimi suurepärast talutavust ja eritise rohkuse vähenemist, samuti valu menstruatsiooni ajal. Mõnikord kohandub patsiendi keha ravimi võtmisega 2-3 kuu jooksul alates kasutamise algusest.

Kuna ravimil on nii vastuolulisi arvustusi, on enne rasestumisvastase vahendina valimist vaja konsulteerida arstiga selle valiku otstarbekuse osas.

Säilitusaeg

Marvelonit on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.