Rekut

Recut on antimikroobne ravim, mis sisaldab klavulaanhapet ja amoksitsilliini.

[ 1 ]

Näidustused Rekut

Seda kasutatakse antimikroobse ainena, millel on lai valik toimeid – sellistel juhtudel raviks:

• anaeroobsete ja gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite aktiivsusest põhjustatud segainfektsioonid;
• ENT-organeid mõjutavad kahjustused (keskkõrvapõletik, tonsilliit, sealhulgas korduv tonsilliit ja sinusiit);
• hingamisteede kahjustus (kopsupõletik või bronhiit);
• sidekoe ja luukoe kahjustused (see hõlmab kroonilist osteomüeliiti);
• probleemid pehmete kudede ja epidermise piirkonnas (sh haavakahjustused ja flegmon);
• kuseteede kahjustused (sh tsüstiidi ja püelonefriidiga uretriit).

[ 2 ], [ 3 ]

Vabastav vorm

Ravim vabaneb tablettidena mahuga 500/125 ja 875/125 mg.

Farmakodünaamika

Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv antibiootikum, millel on lai terapeutiline toimespekter. Klavulaanhape on aine, mis pärsib β-laktamaaside aktiivsust; see loob stabiilseid komplekssidemeid nende elementidega, millel puudub aktiivsus, ja kaitseb ka amoksitsilliini lagunemise eest.

Ravimil on lai antimikroobse toime spekter. See toimib nii amoksitsilliini suhtes tundlike bakterite kui ka β-laktamaase sünteesivate resistentsete mikroobide vastu. See mõjutab nii grampositiivseid (stafülokokid koos streptokokkidega, enterokokid jne) kui ka gramnegatiivseid baktereid (shigella koos klebsiellaga, samuti salmonella ja teised).

Farmakokineetika

Imemine.

Klavulanaat ja amoksitsilliin dissotsieeruvad vesilahuses füsioloogilise pH väärtuse juures täielikult. Pärast suukaudset manustamist imenduvad mõlemad elemendid hästi ja kiiresti. Nende imendumisprotsessi saab optimeerida, kui ravimit manustada söögikorra alguses. Komponentide biosaadavus ulatub umbes 70%-ni. Nende profiil plasmas on üsna sarnane ja mõlema maksimaalse väärtuse (Tmax) saavutamiseks kuluv periood on umbes 60 minutit.

Jaotusprotsessid.

Ligikaudu 25% klavulanaadist ja 18% amoksitsilliinist (koguplasmaväärtusest) sünteesitakse valkudega. Jaotusruumala varieerub vahemikus 0,3–0,4 l/kg (amoksitsilliin) ja ligikaudu 0,2 l/kg (klavulanaat).

Loomkatsed ei ole näidanud nende elementide akumuleerumist üheski organis.

Nagu paljud penitsilliinid, võib ka amoksitsilliin erituda rinnapiima. See võib sisaldada ka klavulanaadi jälgi. Lisaks on tõendeid, et need komponendid läbivad platsentat.

Vahetusprotsessid.

Osa amoksitsilliinist eritub uriiniga inaktiivse penitsillhappena (ligikaudu 10–25% algannusest). Klavulanaat metaboliseerub ulatuslikult ning eritub seejärel väljaheite ja uriiniga ning ka süsinikdioksiidina väljahingatavas õhus.

Eritumine.

Amoksitsilliini peamine eritumistee on neerud, samas kui klavulanaat võib erituda nii neerude kui ka muude radade kaudu.

Tervetel inimestel on mõlema komponendi poolväärtusaeg ligikaudu sama, ligikaudu 1 tund, ja keskmine kogukliirens ligikaudu 25 l/min. Ligikaudu 60–70% amoksitsilliinist ja ligikaudu 40–65% klavulanaadist eritub muutumatul kujul uriiniga (esimese 6 tunni jooksul pärast ühekordset 500/125 mg tablettide annust).

Probenetsiidiga kombineerituna aeglustub amoksitsilliini eritumine, samas kui klavulanaadi eritumine neerude kaudu ei muutu.

Vanadus.

Eakatel inimestel on neerufunktsiooni nõrgenemise oht, mistõttu on vaja annust väga hoolikalt valida ja samal ajal ravi ajal neerufunktsiooni jälgida.

Neerufunktsiooni häiretega inimesed.

Amoksitsilliini ja klavulanaadi üldine seerumi kliirens väheneb proportsionaalselt neerufunktsiooni langusega.

Ravimi kliirensi vähenemine on amoksitsilliini puhul märgatavam, kuna see eritub suuremal määral neerude kaudu. Sellega seoses tuleb neeruprobleemidega inimestele annuste määramisel olla ettevaatlik, et vältida amoksitsilliini liigset kogunemist, säilitades samal ajal vajaliku klavulanaadi taseme.

Maksafunktsiooni häirega inimesed.

Selle häirega inimesed peavad hoolikalt valima ravimi annuse ja pidevalt jälgima maksafunktsiooni.

[ 4 ], [ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Rekut'i kasutatakse portsjonina, mille suurus määratakse haiguse raskusastme, patsiendi vanuse ja kehakaalu ning tema seisundi järgi. Annuse valib raviarst.

12-aastastele ja vanematele teismelistele ning täiskasvanutele määratakse sageli 1 tablett 500/125 mg kaks korda päevas. Kui täheldatakse rasket nakkushaiguse staadiumi, võetakse tablett 875/125 mg kaks korda päevas.

[ 8 ]

Kasutamine Rekut raseduse ajal

Ravimit võib rasedatele välja kirjutada, kui on olemas elutähtsad näidustused, ainult juhtudel, kui selle kasutamisest saadav tõenäoline kasu on suurem kui ema või loote tüsistuste oht.

Recut imendub rinnapiima, mistõttu tuleks ravi ajal imetamist vältida.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• klavulanaadi, amoksitsilliini, penitsilliinikategooria antibiootikumide või ravimi muude elementide suhtes tugeva tundlikkuse esinemine anamneesis;
• hepatiit või kolestaatiline ikterus, mis on põhjustatud penitsilliinantibiootikumide varasemast kasutamisest.

[ 6 ]

Kõrvalmõjud Rekut

Sageli põhjustab ravimi võtmine järgmisi kõrvaltoimeid:

• seedetrakti talitlushäired: iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
• allergia sümptomid: urtikaaria, multiformne erüteem, lööbed, allergiline vaskuliit ja anafülaksia;
• trombotsüto-, neutropeenia- või leukopeenia ning lisaks hemolüütiline aneemia ja agranulotsütoos;
• peavalud või pearinglus.

Harva esineb hüperaktiivsust, hematuuriat, krampe, tubulointerstitsiaalset nefriiti ja antibiootikumidega seotud koliiti.

Tablettide võtmisel söögikorra alguses täheldatakse negatiivsete sümptomite vähenemist.

[ 7 ]

Üleannustamine

Mürgistus võib põhjustada seedetrakti häireid (oksendamine, kõhulahtisus või iiveldus) ja lisaks sellele kesknärvisüsteemi stimuleerimist (krambid, agitatsioon ja unetus).

Häirete kõrvaldamiseks on ette nähtud sümptomaatilised protseduurid ja hemodialüüsi seansid.

[ 9 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Suukaudseks kasutamiseks mõeldud antikoagulandid.

On andmeid INR väärtuste suurenemise kohta inimestel, kes said säilitusravi varfariini või atsenokumarooliga kombinatsioonis amoksitsilliiniga. Kui kombineeritud manustamine on vajalik, on vaja hoolikalt jälgida protrombiini aega või INR väärtusi (täiendava kasutamise või amoksitsilliini ärajätmise korral). Sellisel juhul võib olla vajalik muuta ka antikoagulantide annust.

Metotreksaat.

Penitsilliini antibiootikumid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, mis võib suurendada selle toksilisi omadusi.

Probenetsiid.

Recuti kombineerimine probenetsiidiga on keelatud, kuna viimane nõrgestab amoksitsilliini eritumist neerutuubulite kaudu. Samuti võib probenetsiidi kasutamine põhjustada näitajate suurenemist ja amoksitsilliini püsivusaja pikenemist veres (klavulanaadil sellist toimet ei ole).

Allopurinool.

Kombinatsioon allopurinooliga võib suurendada allergianähtude tekkimise tõenäosust epidermisel.

Nagu teisedki antibiootikumid, võib ravim mõjutada soole mikrofloorat, mis vähendab östrogeenide reabsorptsiooni ja nõrgestab kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi efektiivsust.

[ 10 ], [ 11 ]

Ladustamistingimused

Rekut tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

Säilitusaeg

Recuti saab kasutada 24 kuu jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.

Lastele mõeldud taotlus

Recuta tablette ei tohi määrata lastele (alla 12-aastastele lastele).