Remicade

Remicade on immunosupressiivse toimega ravim. Ravim interakteerub inimese tuumorinekroosifaktori α lahustuvate ja transmembraansete vormidega ning nõrgestab selle aktiivsust, moodustades stabiilse kompleksi.

Infliksimab on hübriidne (IgGl) monoklonaalne antikeha, millel on tugev afiinsus TNFα faktori transmembraansete ja lahustuvate vormide suhtes, kuid see ravimikomponent ei suuda neutraliseerida lümfotoksiini-α (TNFβ faktori) aktiivsust.

[ 1 ]

Näidustused Remicade

Seda kasutatakse reumatoidartriidi ja regionaalse enteriidi aktiivses staadiumis. Seda saab kasutada ka psoriaasi, anküloseeriva spondüliidi, haavandilise koliidi ja psoriaatilise artriidi korral.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Ravimit toodetakse lüofilisaadi kujul, mida kasutatakse intravenoosse süstelahuse valmistamiseks - 20 mg viaalides. Pakendis on 1 selline viaal.

Farmakodünaamika

In vivo testimisel moodustab infliksimabi komponent üsna kiiresti inimese TNFα-ga stabiilseid toimivaid komplekse, mille tulemuseks on TNFα elemendi bioaktiivsuse kadu.

Lisatestid näitavad, et Remicade'i toimeaine vähendab põletikuliste rakkude infiltratsiooni ja põletikumarkereid soolestiku kahjustatud piirkondades. Endoskoopiline uuring näitab soole limaskesta paranemist.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb kasutada arsti järelevalve all; arstil peab olema edukas kogemus artriidi (psoriaatilise või reumatoidse), anküloseeriva spondüliidi või põletikulise iseloomuga soolekahjustuste ravis ja diagnoosimisel.

Aine tuleb manustada tilguti abil intravenoosselt vähemalt 2 tunni jooksul. Protseduuri tuleb läbi viia maksimaalse kiirusega 2 ml minutis - läbi infusioonisüsteemi, mis on varustatud sisseehitatud apürogeense filtriga (steriilne), millel on nõrk valke sünteesiv aktiivsus.

Reumatoidartriidi korral on vaja esmalt manustada Remicade'i annuses 3 mg/kg. Seda annust tuleb korrata 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Seejärel tuleb ravimit kasutada 2-kuuliste intervallidega. Kui soovitud tulemust ei saavutata, on vaja kindlaks teha selle ravimi kasutamise sobivus. Ravimit tuleb määrata koos metotreksaadiga.

Haavandilise koliidi korral manustatakse ravimit algselt annuses 5 mg/kg. Sama annust manustatakse järgmise 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Seejärel viiakse protseduur läbi 2-kuuliste intervallidega. Annust võib suurendada ka 10 mg/kg-ni. Kliiniliselt oluliste toimete teket täheldatakse 3,5 kuu jooksul. Kui mõju ei ole, tuleb otsustada, kas ravi jätkata.

Psoriaatilise artriidi korral kasutatakse algstaadiumis 5 mg/kg ravimit ja seejärel korratakse protseduuri 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Hiljem tuleb ravimit manustada 1,5-2 kuuliste intervallidega. Lubatud on ainet kombineerida metotreksaadiga.

Ravimi kasutamine täiskasvanutel aktiivse regionaalse enteriidi (raske või mõõduka) korral - ühekordne annus 5 mg/kg. Kui ravimi esmasest manustamisest 14 päeva jooksul tulemust ei ole, ei tohiks seda uuesti välja kirjutada. Positiivse efekti ilmnemisel võib kasutada järgmisi raviskeeme:

• 0,5 ja 1,5 kuu pärast kasutatakse esimese infusiooniga sarnast annust ning seejärel korratakse protseduuri 8-nädalaste intervallidega. Vajadusel võib annust suurendada 10 mg/kg-ni;
• ravimi manustamine ainult haiguse ägenemiste korral, kui esimesest kasutamisest on möödunud kuni 4 kuud.

Aktiivse regionaalse enteriidi (mõõduka või raske) ravi alla 18-aastastel isikutel hõlmab ravimi kasutamist algannuses 5 mg/kg. Uued protseduurid tehakse 0,5 ja 1,5 kuu pärast ning seejärel manustatakse ravimit 8-nädalaste pausidega. Vajadusel saab annust suurendada 10 mg/kg-ni. Remicade'i kombineeritakse metotreksaadi, immunomodulaatorite - 6-merkaptopuriini ja asatiopriiniga. Kui soovitud tulemust ei saavutata 2,5 kuu pärast, võib ravimi kasutamise lõpetada.

Regionaalse enteriidi korral fistuli tekkega on ühekordne annus (täiskasvanutele) 5 mg/kg. Korduvaid infusioone tehakse 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Kui pärast 3 protseduuri tulemust ei ole, tuleb edasine ravi katkestada. Positiivse toime korral võib kasutada järgmisi raviskeeme:

• korduvad infusioonid 0,5 ja 1,5 kuu pärast ning seejärel protseduurid 8-nädalaste pausidega;
• kasutamine patoloogia ägenemiste korral, tingimusel et intervall on kuni 4 kuud.

Bechterew' tõve korral kasutatakse esmalt annust 5 mg/kg. Hiljem kasutatakse ravimit 0,5 ja 1,5 kuu pärast. Pärast 3 sellist protseduuri viiakse infusioonid läbi 6-8-nädalaste pausidega. Ravi ei tohiks jätkata, kui 1,5 kuu pärast tulemust ei täheldata.

Psoriaasi korral on algselt vajalik aine annus 5 mg/kg. Korduvaid infusioone tehakse 0,5 ja 1,5 kuu pärast ning seejärel tehakse need 2-kuulise pausiga. Edasine kasutamine ei ole soovitatav, kui 3,5 kuu jooksul pärast 4 infusiooni tulemust ei ole.

Reumatoidartriidi või regionaalse enteriidi ägenemise korral võib ravimit uuesti manustada 4 kuu jooksul pärast viimast infusiooni.

Remicade'i positiivse mõjuga haiguste korral peaks ravi kogukestuse valima arst.

Ravimi segamine teiste ravimitega samas infusioonisüsteemis on keelatud. Kui lahuses on osakesi, on selle kasutamine keelatud. Ravimi kasutamata jäägid tuleb hävitada.

[ 10 ]

Kasutamine Remicade raseduse ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• raske talumatus ravimite elementide suhtes;
• kliiniliselt ilmsed nakkuskahjustused või abstsessid;
• laktatsiooniperiood;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Kõrvalmõjud Remicade

Ravimi võimalike kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Kesknärvisüsteemiga seotud häired: apaatia, närvilisus ja unisus, raske ärevus, psühhoos, depressioon ja pearinglus, samuti peavalud ja amneesia;
• meeleelundite düsfunktsioon: endoftalmiit, konjunktiviit või keratokonjunktiviit;
• hingamistegevuse probleemid: kopsuturse, bronhiit, pleuriit, õhupuudus, bronhide spasmid, sinusiit ja ninaverejooks, samuti kopsupõletik, allergia ja ülemiste hingamisteede infektsiooni tunnused;
• kuseteede häired: turse ja infektsioonid kuseteede piirkonnas;
• Kardiovaskulaarsüsteemi funktsiooniga seotud häired: perifeerse verevoolu häire, hematoom või ekhümoos, bradükardia, kuumahood, veresoonte spasmid ja minestamine, samuti tromboflebiit, petehhiad, arütmia, südamepekslemine, tsüanoos ja vererõhu tõus või langus;
• hematopoeetilise süsteemi kahjustus: leukopeenia, trombotsütopeenia, neutropeenia ja lümfotsütopeenia, samuti aneemia, lümfotsütoos või lümfadenopaatia;
• Seedetrakti sümptomid: kõhulahtisus, seedehäired, keiliit, koletsüstiit, divertikuliit ja kõhuvalu. Lisaks gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, iiveldus ja maksafunktsiooni häired.
• Epidermi mõjutavad häired: urtikaaria, seborröa, lööbed, tüükad, sügelus ja kuiv nahk. Lisaks alopeetsia, hüperhidroos ja hüperkeratoos, samuti erüsiipel, villiline lööve, seendermatiit, naha pigmentatsioonihäired ja furunkuloos.

Lisaks sellele võib täheldada järgmisi negatiivseid märke: valu või infusioonisündroomid, müalgia, periorbitaalne turse, ravimist põhjustatud luupus, infektsioonide ilmnemine, artralgia, autoantikehade teke ja negatiivsed ilmingud infusioonitsoonis.

[ 9 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi kombineerimine abatatseptiga on keelatud.

Remicade'i plasmaparameetrid suurenevad koos metotreksaadiga. Lisaks vähendab selline kombinatsioon ravimi aktiivse komponendi antikehade teket.

[ 11 ]

Ladustamistingimused

Remicade'i tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Ravimi külmutamine on keelatud. Temperatuurivahemik on 2–8 °C.

[ 12 ]

Säilitusaeg

Remicade'i võib kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi müügikuupäevast.

[ 13 ]

Lastele mõeldud taotlus

Pediaatrias (üle 6-aastased lapsed) on Remicade ette nähtud ainult haavandilise koliidi ja piirkondliku enteriidi korral.

Puuduvad andmed selle kohta, kas ravim on ohutu ja efektiivne kasutamiseks lastel, kellel on artriit (psoriaatiline, idiopaatiline juveniilne või reumatoidne juveniilne), psoriaas või anküloseeriv spondüliit.

[ 14 ], [ 15 ]

Analoogid

Ravimi analoogid on Simponi, Enbrel koos Humiraga ja Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Arvustused

Remicade saab meditsiinifoorumites üldiselt häid arvustusi. Väidetavalt kaob pärast selle kasutamist valu täielikult. Kuigi mõned patsiendid on mures, et ravim võib tekitada sõltuvust.

[ 21 ]