Singlon

Singloniga ravi parandab päevase ja öise astma sümptomeid, täiendab inhaleeritavate kortikosteroidide kliinilist toimet ning vähendab astma ägenemiste sagedust aastas ja beetaagonistide kasutamise vajadust.

Näidustused Singlon

Singloni närimistabletid, igaüks 4 mg, on näidustatud 2–5-aastastele lastele.

Singloni närimistabletid, igaüks 5 mg, on näidustatud 6–14-aastastele lastele.

Bronhiaalastma ravi.

• Täiendava ravina bronhiaalastma korral patsientidel, kellel on püsiv kerge kuni mõõdukas astma, mida inhaleeritavad kortikosteroidid ei ole piisavalt kontrollinud, samuti patsientidel, kellel on astma ebapiisav kliiniline kontroll lühitoimeliste β-adrenergiliste agonistidega vastavalt vajadusele.
• Alternatiivse ravina väikeses annuses inhaleeritavatele kortikosteroididele püsiva kerge astmaga patsientidele, kellel pole hiljuti olnud rasket bronhiaalastmahoogu, mis vajaks suukaudseid kortikosteroide ja kes ei saa kasutada inhaleeritavaid kortikosteroide vt ja annused).

Astma ennetamine.

Astma ennetamine, mille domineerivaks komponendiks on füüsilise koormuse poolt esile kutsutud bronhospasm, 2-aastastel ja vanematel patsientidel.

Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi sümptomite leevendamine.

Allergilise riniidiga patsientidel võivad neuropsühhiaatriliste sümptomite riskid ületada Singloni kasulikkuse, mistõttu tuleks Singloni kasutada alternatiivse ravimina patsientidel, kellel on ebapiisav ravivastus või talumatus alternatiivsete ravimeetodite suhtes.

Vabastav vorm

1 närimistablett 4 mg sisaldab 4 mg montelukasti (montelukastnaatriumi kujul - 4,16 mg);

1 5 mg närimistablett sisaldab 5 mg montelukasti (montelukastnaatriumi kujul - 5,2 mg);

Teised koostisosad: mannitool (E 421), mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, kirsimaitseaine (maltodekstriin, modifitseeritud tärklis, maltool), aspartaam (E 951), kollane raudoksiid (E 172).

Chewable tablets.

Põhilised füüsikalis-keemilised omadused:

• Singloni närimistabletid, 4 mg: kreemikad, ovaalsed, kaksikkumerad närimistabletid, mille ühel küljel on reljeefne kiri "R 13"; ligikaudu 11 mm pikad, ligikaudu 8 mm laiad;
• Singloni närimistabletid, 5 mg: kreemikad, ümmargused, kaksikkumerad närimistabletid, mille ühel küljel on reljeefne kiri "R 14"; võivad esineda hõredad tumedama värvusega täpid; läbimõõduga ligikaudu 10 mm.

Farmakodünaamika

Tsüsteinüülleukotrieenid (LTC4, LTD4, LTE4) on tugevad põletiku eikosanoidid, mida eritavad mitmesugused rakud, sealhulgas nuumrakud ja eosinofiilid. Need olulised astmaeelsed mediaatorid seonduvad inimese hingamisteedes esinevate tsüsteinüülleukotrieeni retseptoritega (CysLT) ja põhjustavad selliseid reaktsioone nagu bronhospasm, limaeritus, veresoonte läbilaskvuse suurenemine ja eosinofiilide arvu suurenemine.

Suukaudselt manustatud montelukast on aktiivne ühend, mis seondub CysLT1 retseptoritega suure selektiivsuse ja keemilise afiinsusega. Montelukasti teadaolevalt pärsib bronhospasmi pärast LTD4 sissehingamist annuses 5 mg. Bronhodilatatsiooni täheldatakse 2 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist; see toime lisandub β-agonistide poolt esile kutsutud bronhodilatatsioonile. Montelukastiga ravi pärssis nii antigeense stimulatsiooni põhjustatud bronhokonstriktsiooni varajast kui ka hilist faasi. Montelukasti toimel vähenes perifeerse vere eosinofiilide arv täiskasvanud patsientidel ja lastel võrreldes platseeboga. On teada, et montelukasti manustamine vähendas oluliselt eosinofiilide arvu hingamisteedes (röga analüüsi põhjal) ja perifeerses veres, parandades samal ajal bronhiaalastma kliinilist kontrolli.

Farmakokineetika

Imendumine

Montelukast imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti. Pärast 10 mg õhukese polümeerikattega tablettide suukaudset manustamist täiskasvanutele tühja kõhuga saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas 3 tunni pärast (Tmax). Keskmine suukaudne biosaadavus oli 64%. Tavalise toidu tarbimine ei mõjutanud biosaadavust ega Cmax-i ravimi suukaudse manustamise ajal. Ohutust ja efektiivsust kinnitati kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega olenemata söögiajast.

Närimistablettide 5 mg puhul saabus täiskasvanutel C max 2 tundi pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga. Suukaudse manustamise keskmine biosaadavus on 73% ja väheneb 63%-ni koos tavalise toiduga manustamisel.

Pärast 4 mg närimistablettide võtmist tühja kõhuga 2–5-aastastel lastel saabub C max väärtus 2 tundi pärast ravimi manustamist. Keskmine C max väärtus on 66% kõrgem ja keskmine C min väärtus madalam kui täiskasvanutel pärast 10 mg tablettide võtmist.

Levitamine

Rohkem kui 99% montelukastist seondub vereplasma valkudega. Montelukasti jaotusruumala tasakaaluolekus on keskmiselt 8–11 liitrit. Rottidega läbi viidud uuringutes, kus kasutati radioaktiivselt märgistatud montelukasti, oli hematoentsefaalbarjääri läbimine minimaalne. Lisaks olid radioisotoopidega märgistatud materjali kontsentratsioonid kõigis teistes kudedes 24 tundi pärast manustamist samuti minimaalsed.

Ainevahetus

Montelukasti metaboliseeritakse aktiivselt. Terapeutiliste annustega uuringutes ei ole montelukasti metaboliidid täiskasvanute ja laste plasmas (tasakaalus) tuvastatavad.

Tsütokroom P450 2C8 on montelukasti metabolismi peamine ensüüm. Lisaks mängivad tsütokroomid CYP3A4 ja 2C9 montelukasti metabolismis väikest rolli, kuigi itrakonasool (CYP ZA4 inhibiitor) ei muutnud montelukasti farmakokineetilisi parameetreid tervetel vabatahtlikel, kes said 10 mg montelukasti. Inimese maksa mikrosoomidega läbi viidud in vitro uuringute tulemuste kohaselt ei inhibeeri montelukasti terapeutilised plasmakontsentratsioonid tsütokroome P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ja 2D6. Metaboliitide osalemine montelukasti terapeutilises toimes on minimaalne.

Kokkuvõte

Montelukasti kliirens vereplasmast tervetel täiskasvanud vabatahtlikel on keskmiselt 45 ml/min. Pärast isotoopmärgistatud montelukasti suukaudset manustamist eritub 86% ainest väljaheitega 5 päeva jooksul ja vähem kui 0,2% uriiniga. See asjaolu koos andmetega montelukasti biosaadavuse kohta suukaudsel manustamisel näitab, et montelukast ja selle metaboliidid erituvad peaaegu täielikult sapiga.

Farmakokineetika erinevates patsientide rühmades

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ja eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Neerukahjustusega patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud. Kuna montelukast ja selle metaboliidid erituvad sapiga, ei peeta neerukahjustusega patsientidel annuse kohandamist vajalikuks. Montelukasti farmakokineetika kohta raske maksakahjustusega patsientidel (üle 9 punkti Child-Pugh' klassifikatsiooni järgi) andmed puuduvad.

Montelukasti suurte annuste (20 ja 60 korda täiskasvanutele soovitatavast annusest) võtmisel täheldati teofülliini plasmakontsentratsiooni langust. Seda toimet ei täheldatud soovitatava annuse 10 mg üks kord ööpäevas võtmisel.

Annustamine ja manustamine

Kasutusmeetod

Suukaudseks manustamiseks. Tablette tuleb enne neelamist närida.

Bronhiaalastma ja allergilise riniidi (hooajaline ja aastaringne) põdejad peaksid võtma ühe 4 mg närimistabletti üks kord päevas. Allergilise riniidi sümptomite leevendamiseks tuleb manustamisaega individuaalselt kohandada.

Singlon 4 mg närimistabletid

Ravimit tuleb lastel kasutada täiskasvanu järelvalve all. Lastele, kellel on probleeme närimistablettide kasutamisega, ei tohiks seda ravimit anda.

Singloni närimistablette 4 mg ei tohi kasutada alla 2-x-aastastel lastel. Singloni närimistablettide 4 mg ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Soovitatav annus 2–5-aastastele lastele on 4 mg (1 närimistablett) päevas õhtul. Manustamine koos toiduga: Singloni 4 mg närimistablette tuleb manustada 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Selle vanuserühma jaoks ei ole vaja annust kohandada.

Singlon, 5 mg närimistabletid

Singloni 5 mg närimistablette ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel. Singloni 5 mg närimistablettide ohutus ja efektiivsus alla 6-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Soovitatav annus 6–14-aastastele lastele on 5 mg (1 närimistablett) päevas õhtul. Manustamine koos toiduga: Singloni 5 mg närimistablette tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Selle vanuserühma jaoks ei ole vaja annust kohandada.

10 mg montelukasti sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 15 aastat ja vanemad.

Üldised juhised: Singloni terapeutiline toime bronhiaalastma kontrolli all hoidmisel ilmneb 1 päeva jooksul. Patsientidele tuleb soovitada Singloni võtmist jätkata isegi siis, kui astma on kontrolli all, ja astma ägenemise perioodidel.

Patsientide erirühmad: Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad. Poistel ja tüdrukutel kasutatakse samu annuseid.

Singloni kasutamine alternatiivse ravina väikese annuse inhaleeritavatele kortikosteroididele püsiva kerge bronhiaalastma korral. Montelukasti ei soovitata monoteraapiana püsiva mõõduka astmaga patsientidele. Montelukasti kasutamist väikese annuse inhaleeritavate kortikosteroidide alternatiivina püsiva kerge bronhiaalastmaga lastel tuleks kaaluda ainult patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud raskeid bronhiaalastmahooge, mis oleksid vajanud suukaudseid kortikosteroide, ja kes ei ole selleks otstarbeks sobivad. Püsiv kerge bronhiaalastma on defineeritud kui astma sümptomite esinemine rohkem kui üks kord nädalas, kuid harvem kui üks kord päevas, öiste sümptomite esinemine rohkem kui kaks korda kuus, kuid harvem kui üks kord nädalas ja normaalne kopsufunktsioon bronhiaalastma episoodide vahelistel perioodidel. Kui piisavat astma kontrolli ei saavutata, tuleb täiendava või erineva põletikuvastase ravi vajadus kindlaks määrata hiljem (tavaliselt 1 kuu jooksul), tuginedes bronhiaalastma sümptomite järjepidevale ravile. Patsiente tuleb perioodiliselt hinnata bronhiaalastma kontrolli suhtes.

Singloni 4 mg närimistablettide kasutamine bronhiaalastma ennetamiseks 2–5-aastastel patsientidel, kellel bronhiaalastma peamiseks komponendiks on füüsilisest koormusest tingitud bronhospasm. Singloni soovitatakse 2–5-aastastel patsientidel füüsilisest koormusest tingitud bronhospasmi ennetamiseks, mis võib olla püsiva bronhiaalastma peamine ilming, mis vajab inhaleeritavaid kortikosteroide. Patsiente tuleb hinnata 2–4 nädalat pärast montelukastiga ravi. Kui piisavat ravivastust ei saavutata, tuleb kaaluda täiendavat või erinevat ravi.

Singloniga ravimine bronhiaalastma korral sõltuvalt teistest ravimeetoditest. Kui Singloni kasutatakse inhaleeritavate kortikosteroidide lisaravina, ei tohiks Singlon inhaleeritavaid kortikosteroide drastiliselt asendada (vt "Manustamise juhised").

Lapsed.

Singloni närimistablette ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel, kuna ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.

Ravim Singlon, 4 mg närimistabletid, on ette nähtud 2–5-aastastele lastele.

Singloni närimistabletid 5 mg on ette nähtud 6–14-aastastele lastele.

Kasutamine Singlon raseduse ajal

Rasedus: Loomkatsed ei näita kahjulikku mõju rasedusele ega embrüonaalsele/loote arengule.

Avaldatud prospektiivsete ja retrospektiivsete kohortuuringute andmed, mis käsitlevad montelukasti kasutamist rasedate naiste poolt, hinnates lastel esinevaid olulisi kaasasündinud väärarenguid, ei ole tõestanud ravimi kasutamisega seotud riski. Olemasolevatel uuringutel on metodoloogilised piirangud, sealhulgas väike valimimaht, mõnel juhul retrospektiivne andmete kogumine ja kokkusobimatud võrdlusrühmad.

Ravimit Singlon tohib raseduse ajal kasutada ainult äärmise vajaduse korral.

Imetamine. Rottidega läbi viidud uuringud on näidanud, et montelukast eritub rinnapiima. Ei ole teada, kas montelukast eritub naistel rinnapiima.

Singloni võib imetamise ajal kasutada ainult siis, kui see on hädavajalik.

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus montelukasti või ravimi mis tahes abiaine suhtes.
• Alla 2-aastased lapsed.

Kõrvalmõjud Singlon

Kõrvaltoimete esinemissageduse tabel

Elundisüsteemide klass	Kõrvaltoimed	Sagedus*
Infektsioonid ja infestatsioonid	Ülemiste hingamisteede infektsioonid	Väga sagedane
Vere ja lümfisüsteemi häired	Suurenenud kalduvus verejooksule	Vallalised
	Trombotsütopeenia	Haruldane
Immuunsüsteem	Ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia	Harva
	Eosinofiilne infiltratsioon maksas	Haruldane
Vaimse poole pealt	Unehäired, sh õudusunenäod, unetus, somnambulism, ärevus, agitatsioon, sh agressiivne käitumine või vaenulikkus, depressioon, psühhomotoorne hüperaktiivsus (sh ärrituvus, rahutus, treemor)	Harva
	Tähelepanuhäire, mäluhäired, tikid.	Vallalised
	Hallutsinatsioonid, desorientatsioon, enesetapumõtted ja -käitumine (suitsiidikalduvus), obsessiiv-kompulsiivne häire, düsfeemia	Haruldane
Närvisüsteem	Peavalu	Sagedased
	Pearinglus, unisus, paresteesia/hüpesteesia, krambid	Harva
Südame poolel	Südamepekslemine	Vallalised
Hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid.	Ninaverejooks	Harva
	Churg-Straussi sündroom (vt lõik "Kasutamise eripärad")	Haruldane
	Kopsu eosinofiilia	Haruldane
Seedetrakti pool	Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.	Sagedased
	Suukuivus, düspepsia.	Harva
Maksa ja sapiteede süsteem	Seerumi transaminaaside (SGPT (ALT) ja SGOT (AST)) aktiivsuse tõus.	Sagedased
	Hepatiit (sh kolestaatiline, hepatotsellulaarne ja segatüüpi maksakahjustus)	Haruldane
Nahk ja nahaalused koed	Lööve ‡	Sagedased
	Kalduvus verevalumite tekkeks, nõgestõbi, sügelus	Harva
	Angioödeem	Vallalised
	Nodulaarne erüteem, multiformne erüteem	Haruldane
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused	Artralgia, müalgia, sh lihasspasmid	Harva
Neeru- ja kuseteede häired	Enurees lastel	Harva
Ravimi võtmisest tingitud üldised häired ja kõrvaltoimed	Hüpertermia ‡, janu	Sagedased
	Asteenia/suurenenud väsimus, halb enesetunne, tursed	Harva

*Sagedus defineeriti vastavalt kliiniliste uuringute andmebaasis olevate teadete sagedusele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), harv (≥1/1000 kuni <1/100), üksik (≥1/10 000 kuni <1/1000), harv (<1/10 000).

†Seda kõrvaltoimet teatati kliinilistes uuringutes montelukasti kasutanud patsientidel ja platseebot saanud patsientidel esinemissagedusega "väga sage".

‡Seda kõrvaltoimet teatati kliinilistes uuringutes nii montelukasti kasutanud patsientidel kui ka platseebot saanud patsientidel esinemissagedusega „sage“.

§"Ainsuse" sagedus.

Üleannustamine

Singlotini üleannustamise kohta spetsiifiline teave puudub. Kroonilise bronhiaalastma uuringutes manustati montelukasti täiskasvanud patsientidele annustes kuni 200 mg/päevas 22 nädala jooksul ja lühiajalistes uuringutes annustes kuni 900 mg/päevas ligikaudu 1 nädala jooksul; need annused ei põhjustanud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.

Montelukasti ägedast üledoosist on teatatud müügiloa saamise järgselt ja kliiniliste uuringute käigus. Nende hulka kuulus ravimi manustamine täiskasvanutele ja lastele annustes, mis ületasid 1000 mg (ligikaudu 61 mg/kg 42-kuusele lapsele). Kliinilised ja laboratoorsed leiud olid kooskõlas täiskasvanud patsientide ja laste ohutusprofiiliga. Enamikul üleannustamise juhtudest kõrvaltoimeid ei teatatud. Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, mis olid kooskõlas montelukasti ohutusprofiiliga, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja psühhomotoorne hüperaktiivsus.

Ei ole teada, kas montelukast eritub peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi teel.

Koostoimed teiste ravimitega

Singloni võib manustada koos teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse bronhiaalastma profülaktikaks või pikaajaliseks raviks. Ravimite koostoime uuringutes ei avaldanud montelukasti kliiniline annus olulist kliinilist mõju järgmiste ravimite farmakokineetikale: teofülliin, prednisoon, prednisoloon, suukaudsed rasestumisvastased vahendid (etünüülöstradiool/noretisteroon 35/1), terfenadiin, digoksiin ja varfariin.

Fenobarbitaali samaaegselt võtvatel patsientidel vähenes montelukasti kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) ligikaudu 40%. Kuna montelukasti metaboliseerib CYP ZA4, 2C8 ja 2C9, tuleb olla ettevaatlik, eriti laste puhul, kui montelukasti manustatakse samaaegselt CYP ZA4, 2C8 ja 2C9 indutseerijatega, näiteks fenütoiini, fenobarbitaali ja rifampitsiiniga.

In vitro uuringud on näidanud, et montelukast on tugev CYP 2C8 inhibiitor. Montelukasti ja rosiglitasooni (markersubstraat; CYP 2C8 poolt metaboliseeritav ravim) kliinilise ravimite koostoimeuuringu andmed näitasid aga, et montelukast ei ole in vivo CYP 2C8 inhibiitor. Seega ei mõjuta montelukast oluliselt selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite (nt paklitakseel, rosiglitasoon ja repagliniid) metabolismi.

In vitro uuringutes leiti, et montelukast on CYP 2C8 substraat ning vähemal määral 2C9 ja ZA4 substraat. Montelukasti ja gemfibrosiili (CYP 2C8 ja 2C9 inhibiitor) kliinilises ravimite koostoime uuringus suurendas gemfibrosiil montelukasti süsteemset toimet 4,4 korda. Gemfibrosiili või teiste tugevate CYP 2C8 inhibiitoritega samaaegsel kasutamisel ei ole montelukasti annuse kohandamine vajalik, kuid arst peaks arvestama kõrvaltoimete suurenenud riskiga.

In vitro uuringute tulemuste põhjal ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid vähem tugevate CYP 2C8 inhibiitoritega (nt trimetoprim) oodata. Montelukasti samaaegne manustamine itrakonasooliga, mis on tugev CYP ZA4 inhibiitor, ei suurendanud oluliselt montelukasti süsteemset ekspositsiooni.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Erijuhised

Patsiente tuleb hoiatada, et Singloni suukaudset manustamist ei tohiks kunagi kasutada bronhiaalastma ägedate hoogude raviks ning et nad peaksid alati kaasas kandma sobivat erakorralist ravimit. Ägeda hoogude korral tuleb kasutada inhaleeritavaid lühitoimelisi beetaagoniste. Patsiendid peaksid võimalikult kiiresti konsulteerima oma arstiga, kui nad vajavad tavapärasest rohkem lühitoimelist beetaagonisti.

Montelukasti ei tohiks järsult asendada inhaleeritavate või suukaudsete kortikosteroididega.

Puuduvad andmed, mis toetaksid suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamist montelukasti samaaegsel kasutamisel.

Üksikjuhtudel võib astmavastaseid ravimeid, sealhulgas montelukasti, saavatel patsientidel täheldada süsteemset eosinofiiliat, millega mõnikord kaasnevad vaskuliidi kliinilised ilmingud (nn Churg-Straussi sündroom), mida ravitakse süsteemse kortikosteroidraviga. Sellised juhtumid on tavaliselt (kuid mitte alati) olnud seotud suukaudse kortikosteroidravi annuse vähendamise või ärajätmisega. Leukotrieeni retseptori antagonistide ja Churg-Straussi sündroomi esinemise vahelist võimalikku seost ei saa ümber lükata ega kinnitada. Arstid peaksid olema teadlikud patsientide eosinofiilia, vaskuliidi lööbe, kopsusümptomite süvenemise, südame tüsistuste ja/või neuropaatia tekkimise võimalusest. Patsiente, kellel tekivad sellised sümptomid, tuleks uuesti läbi vaadata ja nende raviskeem üle vaadata.

Montelukastiga ravimisel ei ole atsetüülsalitsüülhappe suhtes tundliku bronhiaalastmaga patsientidel lubatud kasutada atsetüülsalitsüülhapet ega teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.

Singlossoni võtvatel täiskasvanutel, lastel ja noorukitel on teatatud neuropsühhiaatrilistest reaktsioonidest (vt lõik „Kõrvaltoimed“). Arstid ja patsiendid peaksid olema teadlikud neuropsühhiaatriliste reaktsioonide võimalikkusest. Patsiente ja/või jälgijaid tuleks juhendada, et nad teavitaksid oma arsti selliste muutuste ilmnemisel. Selliste reaktsioonide tekkimisel peaksid arstid hoolikalt hindama Singlossoniga ravi jätkamise riske ja eeliseid.

Singloni 4 mg närimistabletid sisaldavad 1,2 mg aspartaami igas tabletis, mis vastab 0,674 mg fenüülalaniinile annuse kohta.

Singloni 5 mg närimistabletid sisaldavad 1,5 mg aspartaami igas tabletis, mis vastab 0,842 mg fenüülalaniinile annuse kohta.

Aspartaam hüdrolüüsub seedetraktis suukaudsel manustamisel. Üks peamisi hüdrolüüsi saadusi on fenüülalaniin, mis võib olla fenüülketonuuriaga patsientidele kahjulik.

Need ravimid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi närimistableti kohta, mis tähendab, et need on praktiliselt naatriumivabad.

Võime mõjutada reaktsioonikiirust mootorsõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Montelukasti mõju autojuhtimise või muude mehhanismide käsitsemise võimele ei ole oodata. Siiski võivad üksikutel patsientidel esineda unisust ja pearinglust, mistõttu peaksid sellised patsiendid ravimi Singlon võtmise ajal hoiduma autojuhtimisest või muude mehhanismide käsitsemisest.

Säilitusaeg

2 aastat.