Tsefotaksiimi naatriumsool

Tsefotaksiimi naatriumsool on parenteraalselt manustatav antimikroobne ravim, mis kuulub tsefalosporiinide kategooriasse.

Ravimil on võimas bakteritsiidne toime ja kõrge aktiivsus laia spektri gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroobide vastu. Ravim on resistentne ka β-laktamaaside mõju suhtes. Ravimi toimepõhimõte põhineb selle võimel hävitada mikroobide rakuseina põhikomponentide sidumisprotsesse.

[ 1 ]

Näidustused Tsefotaksiimi naatriumsool

Seda kasutatakse erinevate paikade nakkuslike kahjustuste korral, mille arengut provotseerib tsefotaksiimiga kokkupuutuvate bakterite aktiivsus:

• hingamisteede infektsioonid: kopsuabstsess, kopsupõletik ja bronhiit aktiivses või kroonilises faasis;
• septitseemia;
• kuseteede kahjustused: püelonefriit, aktiivne või krooniline nefriit ja tsüstiit;
• nahaaluste kudede infektsioonid: peritoniit, erüsipelad ja sekundaarne nakkusdermatiit;
• liigeste ja luudega seotud haigused: osteomüeliit või septiline artriit;
• meningiit.

Ravim on ette nähtud tüsistusteta gonorröa ja günekoloogiliste infektsioonide raviks.

Lisaks kasutatakse tsefotaksiimi naatriumsoola nakkuslike tüsistuste vältimiseks operatsioonide ajal.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Komponent vabaneb süstelahuse lüofilisaadi kujul - 1 g viaalides. Pakend sisaldab 1 või 50 viaali.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Intramuskulaarsete süstide korral on toimeaine plasma Cmax väärtused täheldatud poole tunni pärast.

Ligikaudu 40% ravimist sünteesitakse intraplasmaatiliste valkudega. See eritub tüsistusteta bioloogilistesse vedelikesse (tserebrospinaalvedelik) ja kudedesse. Tsefotaksiim eritub ka rinnapiima.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (muutumatul kujul ja metaboolsete komponentidena). Poolväärtusaeg on 60–90 minutit.

Eakatel inimestel ja ka neerufunktsiooni probleemide korral täheldatakse poolväärtusaja pikenemist. Vastsündinutel on see periood 90 minutit ja enneaegsetel imikutel ulatub see 6,5 tunnini.

[ 6 ], [ 7 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit manustatakse patsientidele intramuskulaarse süstina. Enne ravi alustamist tuleb teha nahasisene test ravimi isikliku taluvuse kindlakstegemiseks.

Viaalist saadud lüofilisaat lahjendatakse süsteveega või 1% lidokaiini lahusega (4 ml). Süstitakse intramuskulaarselt, sügavale tuharalihase välimise ülemise kvadrandi piirkonda. Ravikuuri kestuse valib raviarst iga patsiendi jaoks individuaalselt.

Üle 50 kg kaaluvatele lastele ja täiskasvanutele mõõdukate nakkushaiguste ja kuseteede infektsioonide korral määratakse sageli 1 g ravimit 2 korda päevas võrdsete ajavahemike järel.

Lastele ja täiskasvanutele, kelle kehakaal on alla 50 kg, manustatakse raske infektsiooni korral tavaliselt 1-4 g ravimit 3-4 korda päevas (võrdsete ajavahemike järel).

Lastele ja täiskasvanutele, kes kaaluvad üle 50 kg, manustatakse pärast operatsiooni nakkuslike tüsistuste tekke vältimiseks 1 g ravimit üks kord enne kirurgilist protseduuri. Vajadusel võib tsefotaksiimi naatriumsoola uuesti manustada 6–12 tundi pärast protseduuri.

Täiskasvanu, kellel on tüsistusteta gonorröa, vajab aine ühekordset manustamist 1 g.

Üle 50 kg kaaluvatele lastele ja täiskasvanutele võib anda maksimaalselt 12 g tsefotaksiimi päevas.

Lastele, kelle kehakaal on alla 50 kg, valitakse päevane annus, võttes arvesse patoloogia intensiivsust ja lapse kehakaalu. Põhimõtteliselt kasutatakse 50–150 mg/kg päevas; raskete infektsioonide korral suurendatakse ööpäevast annust 0,2 g/kg-ni. Päevane annus tuleb jagada 2–4 süstiks, mis tehakse võrdsete ajavahemike järel.

Raske maksapuudulikkusega inimestel, kelle CC tase on 750 μmol/l, tuleb ravimi annust poole võrra vähendada.

Kui ravimit on vaja kasutada kauem kui 10 päeva, on vaja jälgida vereanalüüse.

Kasutamine Tsefotaksiimi naatriumsool raseduse ajal

Ravimi kasutamine raseduse ajal on keelatud, kuna puudub usaldusväärne teave toimeaine ohutuse kohta lootele.

Kui ravimi manustamine rinnaga toitmise ajal on vajalik, tuleb rinnaga toitmine ravi ajaks lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustatud kasutamiseks inimestel, kellel on ravimi komponentide või teiste karbapeneemide, tsefalosporiinide ja penitsilliinide kategooriasse kuuluvate ravimite suhtes raske isiklik ülitundlikkus.

Mittespetsiifilise haavandilise koliidiga inimestel tuleb olla äärmiselt ettevaatlik.

[ 8 ]

Kõrvalmõjud Tsefotaksiimi naatriumsool

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Maksa- ja seedetrakti kahjustused: valu epigastimaalses piirkonnas, seedehäired ja väljaheitehäired, iiveldus, puhitus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja oksendamine. Lisaks võivad esineda muutused soole mikrofloora või glossiidi, stomatiidi ja pseudomembranoosse koliidi tekkes;
• hematopoeetilise aktiivsuse häired: trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia või granulotsütopeenia, hüpokoagulatsioon ja aneemia (ka selle hemolüütiline vorm);
• kesknärvisüsteemi probleemid: pearinglus, suurenenud väsimus ja peavalud;
• allergia sümptomid: bronhide spasm, sügelus, TEN, epidermaalsed lööbed, SJS, urtikaaria, anafülaksia ja Quincke ödeem;
• Muu: ärritus, valu ja infiltratsioon süstepiirkonnas, samuti superinfektsiooni esinemine.

Lisaks registreeriti üksikutel patsientidel ravimite nefrotoksiliste toimete esinemist.

Ravimi kasutamine võib põhjustada muutusi Coombsi testi tulemustes ja uriinisuhkru tasemes.

Negatiivsete sümptomite ilmnemisel pidage nõu arstiga. Pseudomembranoosse koliidi ilmnemisel lõpetatakse ravimi võtmine ja viiakse läbi vajalikud raviprotseduurid.

[ 9 ], [ 10 ]

Üleannustamine

Liiga suurte ravimiannuste manustamine põhjustab krampe, jäsemeid mõjutavaid värinaid, entsefalopaatiat ja tugevat psühhomotoorset erutuvust.

Antidooti ei ole; teostatakse vajalikud sümptomaatilised protseduurid.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimit ei tohi samas tilgutis ega süstlas segada teiste antimikroobsete ainetega. Ravim ei sobi kokku ka etanooliga.

Tsefotaksiimi naatriumsoola samaaegne manustamine silmusdiureetikumide, aminoglükosiidide ja polümüksiin B-ga suurendab nefrotoksilise toime tõenäosust.

Ravimi ja trombotsüütidevastaste ainete või MSPVA-de kombinatsioon suurendab verejooksu riski.

Tubulaarsekretsiooni nõrgendavad ravimid koos teiste ravimitega suurendavad tsefotaksiimi taset plasmas.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Ladustamistingimused

Tsefotaksiimi naatriumsoola tuleb hoida pimedas ja kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur on vahemikus 15–25 °C.

[ 14 ]

Säilitusaeg

Tsefotaksiimi naatriumsoola võib kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.

[ 15 ]

Lastele mõeldud taotlus

Tsefotaksiimi naatriumsoola ei ole ette nähtud alla 2,5-aastastele lastele.

[ 16 ], [ 17 ]

Analoogid

Ravimi analoogid on tsefotaksime, klafobriin koos klaforaniga ja tsefabol.

[ 18 ]