Vilprafen

Vilprafen on antibakteriaalne ravim, mis on ette nähtud süsteemseks kasutamiseks.

Ravimi toimeaine josamütsiin on makroliidide kategooriasse kuuluv antibiootikum. Sellel on lai terapeutilise aktiivsuse spekter. Sellel on võimas toime gramnegatiivsetele ja grampositiivsetele bakteritele, sealhulgas obligaatsetele anaeroobidele. Lisaks näitab ravim väljendunud meditsiinilist aktiivsust klamüüdia ja mükoplasma vastu. [ 1 ]

Näidustused Vilprafen

Seda kasutatakse josamütsiini suhtes tundlike bakterite aktiivsusega seotud infektsioonide korral: hingamisteede ja ENT-organite infektsioonid, hambakahjustused, nahaaluse kihi ja epidermise infektsioonid, samuti urogenitaalsüsteemi infektsioonid.

Vilprafeni võib välja kirjutada inimestele, kellel on penitsilliiniallergia.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb tablettide kujul - 10 tükki rakuplaadi sees; paki sees - 1 selline plaat.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub ravim seedetraktis kiiresti. Plasma Cmax väärtused registreeritakse 1 tunni möödudes manustamisest. 45 minutit pärast 1 g ravimi võtmist on josamütsiini keskmine plasmakontsentratsioon 2,4 mg/l. [ 2 ]

Aktiivne komponent läbib bioloogilisi membraane hästi ja akumuleerub erinevatesse kudedesse (lümfi- ja kopsukoesse), kuseteede organitesse, mandlitesse, pehmetesse kudedesse ja epidermisse. Valkude süntees ei ületa 15%. [ 3 ]

Josamütsiini metabolismiprotsessid toimuvad maksas; eritumine sapiga toimub aeglaselt. Uriiniga eritub vähem kui 15%.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanu portsjon on 3-4 tabletti (1-2 g) 2-3 annusena. Raskete häirete korral võib portsjonit suurendada 3+ g-ni.

Üle 5-aastased lapsed peaksid võtma 40–50 mg/kg päevas (annus jagatakse mitmeks manustamiseks).

Tabletid neelatakse tervelt alla, ilma närimata ja pestakse maha tavalise veega. Vilprafeni tuleks võtta söögikordade vahel.

Ravi kestuse määrab sageli arst; WHO soovitab streptokokknakkuste ravis antibiootikume kasutada vähemalt 10 päeva.

• Lastele mõeldud taotlus

Ravimit on välja kirjutatud üle 5-aastastele lastele, kuna noorematele inimestele ei ole võimalik valida josamütsiini tablettide optimaalset annust.

Kasutamine Vilprafen raseduse ajal

Josamütsiini kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud teave. Loomkatsed ei ole näidanud teratogeensust ega arengupeetust ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes. Vilprafeni määratakse raseduse või raseduse kahtluse korral ainult olukordades, kus tõenäoline kasu naisele on suurem kui lootele tekkivate tüsistuste risk.

Josamütsiin eritub rinnapiima, seega enne ravimi kasutamist imetamise ajal tuleb konsulteerida arstiga. On andmeid, et paljud makroliidid, sealhulgas josamütsiin, erituvad rinnapiima, kuigi lapse poolt saadavad kogused on üsna väikesed. Peamine risk on imiku soole mikrofloora häire. Imetamine ravi ajal on vastuvõetav. Kuid kui lapsel tekivad seedetraktiga seotud sümptomid (kõhulahtisus, soole kandidoos), tuleb ravimi kasutamine või imetamine lõpetada.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ravimi toimeaine ja teiste ainete raske talumatus;
• sapiteede ja maksa raske düsfunktsioon;
• koos pimosiidi, ergotamiini, kolhitsiini, dihüdroergotamiini, samuti tsisapriidi ja ivabradiiniga kasutamine;
• kasutamine imetamise ajal emadel, kes kasutavad tsisapriidi.

Kõrvalmõjud Vilprafen

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• seedetraktiga seotud häired: stomatiidi, oksendamise, gastralgia, kõhupuhituse, samuti iivelduse, kõhulahtisuse, kõhuvalu, kõhukinnisuse ja ebamugavustunde teke on võimalik;
• toitumisprotsesside ja ainevahetuse häired: isutus ja anoreksia on võimalikud;
• süsteemsed ilmingud: võib esineda näo turset;
• invasioonid ja infektsioonid: võib esineda pseudomembranoosne koliit;
• immuunkahjustus: võivad ilmneda talumatuse sümptomid, sealhulgas Quincke ödeem ja šokk, samuti anafülaktilised sümptomid, seerumtõbi, õhupuudus, sügelus ja urtikaaria;
• nahaaluse kihi ja epidermise probleemid: võivad tekkida multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, purpura, naha vaskuliit, bulloosne dermatiit, urtikaaria ja muud epidermise nähud (makulopapuloossed ja erüteemilised lööbed), samuti transuretriit ja Quincke ödeem;
• Maksa ja sapiteede funktsiooniga seotud sümptomid: võimalikud on maksahäired ja kollatõbi, mis võivad mõõduka maksakahjustuse korral avalduda kolestaatiliste nähtudena. Samuti võib tekkida kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit ning alkaalse fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsus võib suureneda.

Üleannustamine

Mürgistuse korral võib täheldada seedetrakti talitlushäireid, sealhulgas kõhuvalu, kõhulahtisust ja iiveldust.

Sümptomaatilised toimingud viiakse läbi.

Koostoimed teiste ravimitega

Kuna bakteriostaatilised antibiootikumid võivad nõrgendada tsefalosporiinide ja penitsilliini bakteritsiidset aktiivsust, on vaja vältida josamütsiini samaaegset kasutamist nende antibiootikumidega. Samuti ei kasutata ravimit koos linkomütsiiniga, kuna need nõrgendavad vastastikku üksteise terapeutilist efektiivsust.

Mõned makroliidid võivad vähendada ksantiini eritumise kiirust (nt teofülliin), mis võib põhjustada mürgistust. Testid on näidanud, et josamütsiinil on teofülliini eritumisele väiksem mõju kui teistel makroliidantibiootikumidel.

Vilprafeni kombineeritud kasutamine astemisooli või terfenadiini sisaldavate antihistamiinikumidega võib põhjustada nende elementide eritumise kiiruse vähenemist, mis võib viia eluohtlike südame rütmihäirete tekkeni.

Makroliidide ja tungaltera alkaloidide kombineerimisel on üksikuid teateid vasokonstriktoorse toime tugevnemisest. On teada ka juhtum, kus patsiendil tekkis josamütsiini kasutamisel ergotamiini talumatus. Seetõttu tuleks selliseid aineid võtta ainult pideva järelevalve all.

Ravimi manustamine koos tsüklosporiiniga võib suurendada viimase plasmakontsentratsiooni, mis omakorda põhjustab tsüklosporiini nefrotoksilisi näitajaid veres. Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni on vaja pidevalt jälgida.

Ravimi kombinatsioon digoksiiniga võib suurendada viimase plasmataset.

Harva võib makroliidide kasutamine vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastast toimet. Sellistel juhtudel tuleks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ladustamistingimused

Vilprafeni tuleb hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuuriindikaatorid - mitte üle 25 °C.

Säilitusaeg

Vilprafeni saab kasutada 4 aasta jooksul alates raviaine müügikuupäevast.