Perioperatiivne immuunravi parandab kopsuvähiga patsientide elulemust

Võrreldes ainult preoperatiivse (neoadjuvantse) keemiaraviga parandas perioperatiivse immuunteraapia lisamine – enne ja pärast operatsiooni – oluliselt resekteeritava varajase mitteväikerakulise kopsuvähiga (NSCLC) patsientidel sündmustevaba elulemust, väidavad Texase Ülikooli MD Andersoni vähikeskuse teadlased.

III faasi CheckMate 77T uuringu tulemused avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine. Keskmine jälgimisperiood 25,4 kuud oli keskmine EFS ainult keemiaravi korral 18,4 kuud, samas kui periperitoneaalset nivolumabi saanud patsientidel mediaani ei saavutatud, mis näitab EFS-i olulist pikenemist võrreldes kontrollrühmaga. Need tulemused vastavad haiguse progresseerumise, retsidiivi või surma riski 42% vähenemisele periperitoneaalset kombinatsiooni saanud patsientidel.

Need andmed esitati esmakordselt 2023. aasta Euroopa Meditsiinilise Onkoloogia Seltsi (ESMO) kongressil.

Peamised tulemused

Patsientidel, kes said perioperatiivset nivolumabipõhist raviskeemi, esines ka oluliselt kõrgem patoloogilise täieliku ravivastuse (pCR) määr, mis defineeriti kui kasvaja puudumine operatsiooni ajal, võrreldes nendega, kes said ainult keemiaravi (25,3% vs 4,7%).

Suurte patoloogiliste reaktsioonide (MPR), mis on defineeritud kui ≤10% elujõulisi kasvajarakke operatsiooni ajal, määr oli samuti suurem patsientidel, kes said perioperatiivset immuunravi (35,4% vs 12,1%).

Juhtivate teadlaste kommentaarid

„See uuring tugevdab neoadjuvantse kemoimmunoteraapia ravi standardeid ja toetab perioperatiivset nivolumabi kui tõhusat lähenemisviisi kopsuvähi kordumise riski vähendamiseks,“ ütles juhtivteadur dr Tina Cascon, meditsiinilise onkoloogia dotsent rindkere/pea ja kaela piirkonnas.

"Need tulemused lisavad tõendeid selle kohta, et perioperatiivne immuunteraapia annab opereeritava kopsuvähiga patsientidele võimaluse elada kauem ilma vähi taastekketa."

Ligikaudu 30%-l mitteväikerakk-kopsuvähi diagnoosiga patsientidest on opereeritav haigus, mis tähendab, et nende kasvajat saab kirurgiliselt eemaldada. Kuigi paljusid neist patsientidest saab potentsiaalselt operatsiooniga ravida, kogeb enam kui pooltel neist vähk ilma täiendava ravita kordumist. Enne või pärast operatsiooni manustatud keemiaravi annab ellujäämisele vaid minimaalset kasu.

CheckMate 77T uuring

CheckMate 77T randomiseeritud topeltpime uuring, mis algas 2019. aastal, hõlmas enam kui 450 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti vanuses 18 aastat ja vanemad üle kogu maailma. Osalejad randomiseeriti saama kas neoadjuvantset ravi nivolumabi ja keemiaraviga, millele järgnes operatsioon ja adjuvantne ravi nivolumabiga, või neoadjuvantset keemiaravi ja platseebot, millele järgnes operatsioon ja adjuvantne ravi platseeboga.

Ohutus ja kõrvaltoimed

Andmed ei näidanud perioperatiivse nivolumabi raviskeemi puhul uusi ohutussignaale ning on kooskõlas üksikute ainete teadaolevate ohutusprofiilidega. 3.–4. astme ravi käigus tekkinud kõrvaltoimed esinesid vastavalt 32%-l ja 25%-l perioperatiivset kombinatsioonravi saanud patsientidest või kontrollravi saanud patsientidest. Operatsiooniga seotud kõrvaltoimed esinesid 12%-l mõlema ravirühma patsientidest.

Need tulemused täiendavad neoadjuvantse nivolumabi ja keemiaravi hiljutist edu mitteväikerakk-kopsuvähi ravis. 2022. aasta märtsis viis III faasi CheckMate 816 uuring FDA heakskiiduni nivolumabi ja plaatinapõhise keemiaravi kombinatsioonile.

„Olen uuringu esialgsete tulemuste pärast põnevil,“ ütles Cascone. „Edaspidi on oluline tuvastada patsientide ja haiguste tunnused, mis annavad meile teada, keda saaks potentsiaalselt ravida ainult neoadjuvantse kemoimmunoteraapiaga ja kes saaksid kasu intensiivsematest ravistrateegiatest.“