Alendronaadi stoom

Alendronaatstoma on ravim, mis mõjutab luu mineralisatsiooni.

Alendronaat Na komponent aeglustab luu resorptsiooniprotsesse; see on pürofosfaadi kunstlik analoog. Ravim pärsib osteoklastide aktiivsust, aeglustab luukoe resorptsiooni, sünteesib luudes hüdroksüapatiiti, mis viib luu resorptsiooni ja taastumise vahelise positiivse tasakaalu stabiliseerumiseni. Sellega kaasneb mineraaltiheduse suurenemine vaagnaluude ja selgroo piirkonnas jne.

Ravim aitab moodustada luukoe tervisliku histoloogilise struktuuriga.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused Alendronaadi stoom

Seda kasutatakse järgmistes olukordades:

• osteoporoosi ennetamine ja ravi (menopausis naistel või luumassi suurendamiseks meestel);
• GCS-i kasutamisega seotud osteoporoosi ravi (mehed ja naised);
• Paget'i tõbi.

[ 4 ], [ 5 ]

Vabastav vorm

Terapeutiline aine vabaneb tablettidena - 10 või 30 tükki karbis.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokineetika

Ravim imendub seedetraktist 25% ulatuses. 10 mg annuse (vastab 1 tabletile) absoluutne biosaadavus, mis on võetud 120 minutit enne sööki, on 0,78% (naistel) ja 0,59% (meestel). 40 mg annuse korral on see 0,6% (naistel). Element seondub plasmavalguga 78%. Ravimi plasmakontsentratsioon pärast terapeutilise annuse manustamist on alla 5 ng/ml.

Mõnda aega jaotub element pehmetes kudedes ja seejärel suure kiirusega ümber luudesse (30–40% ulatuses) või eritub uriiniga. See ei osale ainevahetusprotsessides.

Eritumine toimub neerude kaudu. Neerusisese kliirensi tase on 71 ml minutis ja kogukliirens on 200 ml minutis. Poolväärtusaeg on maksimaalselt 10 tundi. Viimases etapis võib poolväärtusaeg kesta üle 10 aasta - tänu asjaolule, et toimeaine vabaneb luudest. Suur kogus ainet koguneb luukoesse.

Kui ravimit võetakse vahetult enne sööki, koos toiduga või vahetult pärast sööki, väheneb selle biosaadavus. Apelsinimahla või kohviga koos võttes väheneb biosaadavus ligikaudu 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta suu kaudu; tablette ei tohi imeda ega närida. Ravimit tuleb võtta tühja kõhuga, 0,5–1 tundi enne esimest söögikorda; tablett tuleb alla neelata puhta veega (1 klaas).

Täiskasvanud peaksid võtma 10 mg ainet päevas( 1 tablett). Paget'i tõve korral - 40 mg( mis vastab 4 tabletile) kuue kuu jooksul.

Osteoporoosi raviks on vajalik pikem tsükkel - 2-3+ aastat. Pärast 3-aastast ravi vähendatakse ravimi ööpäevaannust 5 mg-ni.

Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vahemikus 35–60 ml minutis) ja eakatel ei ole vaja annust muuta.

Pärast Alendronate-stomi võtmist peab patsient jääma püstiasendisse vähemalt pool tundi (lamamine on keelatud).

[ 17 ]

Kasutamine Alendronaadi stoom raseduse ajal

Ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Vastunäidustused

Vastunäidustuste hulgas:

• tugev isiklik tundlikkus ravimi suhtes;
• söögitoru mõjutavad haigused, mis raskendavad sisu eemaldamist sellest (achalaasia või striktuurid);
• raske neerupuudulikkus;
• patsiendi võimetus vähemalt pool tundi sirgelt istuda või seista;
• hüpokaltseemia.

[ 14 ], [ 15 ]

Kõrvalmõjud Alendronaadi stoom

Peamised kõrvaltoimed:

• düspepsia, puhitus, valu kõhus, kõhukinnisus, söögitoru mõjutavad erosioonid või haavandid, kõhulahtisus ja düsfaagia;
• seerumi fosfori- ja kaltsiumitaseme langus või ösofagiit;
• peavalud;
• erüteem või lööve;
• müalgia.

[ 16 ]

Üleannustamine

Mürgistusnähud: hüpofosfateemia või -kaltseemia, samuti gastriit, kõhulahtisus või ösofagiit, samuti seedetraktis esinevad haavandid või erosioonid.

Kannatanu peaks alendronaadi sünteesimiseks võtma suu kaudu antatsiidi või jooma piima. Samuti peab ta kogu aeg püsima püstises asendis. Rakendatakse sümptomaatilisi meetmeid. Oksendamist ei tohiks esile kutsuda, sest see võib põhjustada söögitoru limaskesta ärritust.

[ 18 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Alendronaadi samaaegne manustamine teiste suukaudsete ravimitega (sh kaltsiumi sisaldavad ained ja antatsiidid) vähendab selle imendumise intensiivsust. Seetõttu on vaja säilitada vähemalt pooletunnine intervall nende ravimite vahel.

MSPVA-de kasutamine põhjustab alendronaadi gastrotoksilise toime tugevnemist.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Ladustamistingimused

Alendronaat-stoma tuleb hoida pimedas ja kuivas kohas, väikelastele kättesaamatus kohas. Temperatuuriindikaatorid on vahemikus 15–25 °C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Säilitusaeg

Alendronaadi stoomi on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi müügikuupäevast.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Lastele mõeldud taotlus

Alendronaadi-stom'i kasutamine lastel on keelatud.

[ 28 ], [ 29 ]