Aranesp

Aranesp (darbepoetiin alfa) on ravim, mida kasutatakse aneemia raviks, eriti kroonilise neeruhaigusega patsientidel, olenemata sellest, kas nad saavad dialüüsi või mitte, ja vähihaigetel, kes saavad keemiaravi. Seda võidakse kasutada ka aneemia raviks HIV-nakkusega patsientidel ja vähihaigetel, kes ei saa keemiaravi.

Darbepoetiin alfa on erütropoetiini sünteetiline analoog, mis on hormoon, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist luuüdis. Aranesp toimib vere punaste vereliblede arvu suurendamise teel, mis aitab vähendada aneemiat ja parandada patsiendi üldist seisundit.

Raviarst määrab Aranespi annuse ja võtmise sageduse sõltuvalt aneemia raskusastmest, patsiendi individuaalsetest omadustest ja haiguse kulgu iseloomustavast iseloomust. See ravim on saadaval ainult retsepti alusel ja seda tuleks kasutada arsti järelevalve all.

Näidustused Aranespa

• Kroonilise neeruhaiguse aneemia: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, eriti dialüüsi saavatel või mittesaavatel patsientidel, kasutatakse Aranespi aneemia raviks. See aitab suurendada punaste vereliblede arvu ja parandada üldist tervist.
• Vähihaigetel esinev aneemia: Vähihaigetel, eriti keemiaravi saavatel patsientidel, võib tekkida aneemia. Aranespi kasutatakse selle aneemia raviks ja punaste vereliblede taseme suurendamiseks.
• HIV-nakkuse korral tekkiv aneemia: Mõnedel HIV-nakkusega patsientidel võib tekkida aneemia. Aranespi saab kasutada selle aneemia raviks ja punaste vereliblede taseme suurendamiseks.

Vabastav vorm

Süstelahus: Tavaliselt tarnitakse klaasampullides või padrunites koos süstlaga naha alla või veeni süstimiseks. Süstelahus on kasutusvalmis ja arst võib selle välja kirjutada patsiendile iseseisvaks manustamiseks või meditsiinitöötajatele manustamiseks.

Farmakodünaamika

Aranespi (darbepoetiin alfa) farmakodünaamika on seotud selle võimega stimuleerida punaste vereliblede moodustumist luuüdis. Darbepoetiin alfa on endogeense glükoproteiini erütropoetiini sünteetiline analoog. See toimib, aktiveerides luuüdis eelnevalt moodustunud punastel verelibledel olevaid erütropoetiini retseptoreid. See viib nende proliferatsiooni, diferentseerumise ja küpsemise stimuleerimiseni, mis lõppkokkuvõttes suurendab punaste vereliblede arvu veres.

Punaste vereliblede tootmise stimuleerimise protsess toimub ligikaudu kaks nädalat pärast darbepoetiin alfaga ravi alustamist ning see võib põhjustada hemoglobiini ja hematokriti taseme tõusu veres. See aitab parandada hapniku transporti ja vähendada aneemia sümptomeid kroonilise neeruhaiguse, vähi või HIV-nakkusega patsientidel.

Aranespi farmakodünaamilised toimed võimaldavad reguleerida punaste vereliblede taset ja parandada aneemiat põdevate patsientide üldist seisundit ning vähendada nende sõltuvust vereülekannetest.

Farmakokineetika

• Imendumine: Kuna Aranesp'i manustatakse tavaliselt naha alla või veeni süstimise teel, imendub see kiiresti ja täielikult verre.
• Ainevahetus: Darbepoetiin alfa metaboliseerub kehakudedes, kus see laguneb väiksemateks fragmentideks.
• Eritumine: Darbepoetiin alfa metaboliidid ja jäägid erituvad organismist peamiselt neerude kaudu, kus need võivad edasi metaboliseeruda ja/või erituda uriiniga.
• Poolestusaeg: Darbepoetiin alfa poolväärtusaeg võib olla suhteliselt pikk, mis tähendab, et selle toime võib organismis püsida pikka aega.
• Verekontsentratsioon: Darbepoetiin alfa verekontsentratsioon saavutab haripunkti paar päeva pärast manustamist ja seejärel aja jooksul järk-järgult langeb.

Annustamine ja manustamine

• Subkutaansed süstid: Aranespi manustatakse tavaliselt subkutaanselt üks kord nädalas või iga kahe nädala tagant. Süstekohaks on tavaliselt kõht, reie ülaosa või õlavars.
• Annustamine: Annuse määrab arst hemoglobiinitaseme ja patsiendi omaduste põhjal. Tavaline algannus on 0,45 mikrogrammi/kg, kuid seda saab ravivastuse põhjal kohandada vahemikus 0,75 kuni 1,5 mikrogrammi/kg.
• Annuse kohandamine: Annust võib kohandada vastavalt hemoglobiinitaseme muutustele. Üldiselt on soovitatav Aranesp'i annust vähendada või ravi lõpetada, kui hemoglobiinitase ületab 12 g/dl.
• Juhiste järgimine: Oluline on järgida arsti juhiseid ja mitte muuta annust ega ajakava ilma arsti loata.
• Regulaarne jälgimine: Aranesp-ravi saavad patsiendid võivad vajada regulaarset hemoglobiinitaseme ja teiste vereparameetrite jälgimist, et hinnata ravi efektiivsust ja avastada kõrvaltoimeid.

Kasutamine Aranespa raseduse ajal

• Aneemia ravi pärast neerusiirdamist:

  • Ühel juhul, kui rasedal naisel pärast neerusiirdamist esines raskekujuline aneemia, kasutati aneemia korrigeerimiseks darbepoetiin alfat. Ravim oli efektiivne ja ohutu nii emale kui ka lootele (Goshorn & Youell, 2005).

• Krooniline neerupuudulikkus:

  • Teisel juhul kasutati darbepoetiin alfat aneemia raviks kroonilise neerupuudulikkuse ja nefrootilise sündroomiga rasedal naisel. Ravim määrati pärast seda, kui naise seisund halvenes suukaudsete hematinootide võtmise ajal. Ravi darbepoetiin alfaga oli edukas (Ghosh & Ayers, 2007).

• Ohutus ja efektiivsus:

  • Darbepoetiin alfa on hästi talutav ja säilitab erinevate annustamisskeemide, sh iganädalaste ja kahe nädala tagant manustatavate annuste korral efektiivselt hemoglobiini taset. Ravimit ei ole seostatud antikehade tekkega ning see on näidanud häid tulemusi kroonilise neerupuudulikkusega patsientide aneemia ravis (Vanrenterghem jt, 2002).

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus või allergiline reaktsioon darbepoetiin alfa või ravimi mis tahes koostisosade suhtes, peaksid selle kasutamist vältima.
• Ravimata hüpertensioon: Aranesp'i kasutamine võib suurendada ravimata hüpertensiooni tõsiste tüsistuste tekkimise riski.
• Rauapuudus: Rauapuuduse või muude raua ainevahetushäiretega patsiendid ei pruugi Aranesp-ravile piisavalt reageerida.
• Erütropoetiini puudulikkusest mitte tulenev aneemia: Aranespi kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kellel esineb aneemia, mis ei ole tingitud erütropoetiini puudulikkusest.
• Trombembooliad: Kroonilise neeruhaiguse või vähi tõttu aneemiaga patsientidel võib Aranesp-ravi ajal olla suurenenud trombembooliate risk.
• Ravimata neeruhaigused: Aranesp võib olla ohtlik kasutada patsientidel, kellel on ravimata neeruhaigused või kes vajavad neerusiirdamist.

Kõrvalmõjud Aranespa

• Hüpertensioon: Mõnedel patsientidel võib Aranesp'i kasutamise ajal tekkida kõrge vererõhk.
• Peavalu: Mõnedel patsientidel võib ravi ajal esineda peavalu või migreeni.
• Väsimus- või nõrkustunne: see võib olla üks levinumaid kõrvaltoimeid.
• Artralgia ja lihasvalu: Mõnedel patsientidel võib esineda valu liigestes või lihastes.
• Tromboos ja trombemboolsed tüsistused: Mõnedel patsientidel võib olla suurenenud tromboosi või trombemboolsete tüsistuste risk.
• Allergilised reaktsioonid: Harva võivad esineda allergilised reaktsioonid, nagu nõgestõbi, sügelus, nahalööve või anafülaksia.
• Krambid: Mõnedel patsientidel võivad esineda krambid või lihasspasmid.
• Suurenenud ferritiini tase: Mõnedel patsientidel võib veres suureneda ferritiini tase.
• Südamepuudulikkus: Mõnedel patsientidel on risk südamepuudulikkuse tekkeks või seisundi halvenemiseks, kui neil esinevad soodustavad tegurid.

Üleannustamine

Üleannustamise nähtudeks võivad olla vererõhu tõus, pearinglus, peavalu, nõrkus, kiire südamelöök, naha soojus või punetus, valu rinnus või krambid.

Koostoimed teiste ravimitega

• Tromboosiriski suurendavad ravimid: Aranespi samaaegne kasutamine tromboosiriski suurendavate ravimitega (nt östrogeenid, hormonaalsed ravimid, vere hüübimisfaktorid) võib suurendada trombemboolsete tüsistuste tõenäosust.
• Verejooksu suurendavad ravimid: Aranespi samaaegne kasutamine verejooksu suurendavate ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhape, nekstatiin, antikoagulandid) võib suurendada verejooksu riski.
• Rauda sisaldavad preparaadid: Rauda sisaldavate preparaatide samaaegne kasutamine Aranespiga võib suurendada aneemia ravi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega patsientidel.
• Neerufunktsiooni mõjutavad ravimid: Mõned neerufunktsiooni mõjutavad ravimid võivad mõjutada Aranesp'i toimet või seda, kuidas see metaboliseerub ja organismist eritub.
• Vereloomet mõjutavad ravimid: Ravimid, mis mõjutavad samuti punaste vereliblede moodustumist (nt tsütostaatikumid, vähiravimid), võivad Aranespiga koostoimeid tekitada.

Ladustamistingimused

• Temperatuur: Hoida Aranesp'i külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C. Ravimit ei tohi külmutada. Ärge hoidke Aranesp'i temperatuuril üle 25 °C.
• Valgus: Vältige ravimi sattumist otsese päikesevalguse kätte. Hoidke seda pimedas kohas, näiteks karbis või pakendis.
• Pakend: Hoidke toodet originaalpakendis või -anumas, et kaitsta seda niiskuse ja muude välistegurite eest.
• Kasutusvalmistus: Enne kasutamist võib Aranesp'i lühikest aega säilitada toatemperatuuril (15 °C kuni 25 °C), kuid mitte kauem kui 30 päeva.
• Kõlblik kuni: Järgige pakendil märgitud kõlblikkusaega. Ärge kasutage Aranesp'i pärast kõlblikkusaja lõppu.