Bi-tol

Bi-tol on antimikroobne ravim, mida kasutatakse süsteemseks raviks.

Näidustused Bi-tol

Seda kasutatakse haiguste korral, mille arengut provotseerib ravimi suhtes tundlike bakterite aktiivsus:

• hingamisteede kahjustused (kopsupõletik bronhiidiga ja lisaks pneumotsüstilise kopsupõletikuga);
• keskkõrva ja külgmisi siinuseid mõjutavad põletikud;
• neerude ja kuseteede infektsioonid (püeliit koos uretriidiga, samuti püelonefriit või tsüstiit);
• bakteriaalse päritoluga suguelundite kahjustused;
• seedetrakti mõjutavad haigused, mis on põhjustatud Shigella tüvede aktiivsusest koos Salmonella ja E. coliga;
• mädase iseloomuga dermatiit.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Ravim vabaneb suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul 0,1-liitristes pudelites või purkides, mis on varustatud ka mõõtekorkiga.

Farmakodünaamika

Ravim on keeruline, see sisaldab komponenti sulfametoksasooli (sulfanilamiid, mis aeglustab B9-vitamiini sidumist) ja lisaks trimetoprimi, mis on diaminopüridiiniumi derivaat (see aeglustab bakterite dehüdrofoolhappe reduktaasi suhtega 5:1).

Ravimil on bakteritsiidsed ja bakteriostaatilised omadused. Sellel on lai terapeutilise aktiivsuse spekter - võrreldes indoolpositiivsete Proteuse tüvedega (see hõlmab tavalist Proteust), Escherichia coliga (see hõlmab ka enteropatogeenseid tüvesid), Klebisellaga, Enterobacteriga koos Morgani bakteritega ning lisaks Proteus mirabilis'ele ka Haemophilus influenzae'ga, Pneumocystis carinii'ga, Pneumococcus'ega ja Shigella flexneriga koos Shigella Sonnei'ga.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokineetika

Ravim imendub seedetraktist kiiresti. Seerumi Cmax väärtused on täheldatud 1-4 tunni pärast ja toime ise kestab umbes 12 tundi.

Aine eritub kudede vedelikesse: mandlitesse, kopsukoesse, sisekõrva, neerude, eesnäärme ning tupe ja bronhide eritistesse. Lisaks eritub see rinnapiima ja läbib platsentat. Sulfametoksasooli jaotusmahu indeks on 0,36 l/kg; trimetoprim - 2 l/kg. Ravimi ainevahetusprotsessid toimuvad maksas.

Mõlema aine eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Sulfametoksasooli bioloogiline poolväärtusaeg on 9–11 tundi ja trimetoprimi oma 2 tundi. Ravimi poolväärtusaeg lastel määratakse nende vanuse järgi: kuni 12 kuud – 7–8 tunni jooksul; 1–10 aastat – 5–6 tundi.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Annustamine ja manustamine

Suspensioon võetakse suu kaudu pärast sööki. Enne kasutamist tuleb ainet loksutada, et saada homogeenne segu. Pudeliga on kaasas ka spetsiaalne mõõtekork jaotustega.

Ravimit on ette nähtud järgmistes annustes:

• 0,5–2-aastased imikud – 2,5 ml (vastab 0,12 g-le) 12-tunnise intervalliga;
• lapse vanus 3-5 aastat – annus 5 ml (vastab 0,24 g-le) 12-tunnise intervalliga;
• 6–12-aastaselt – võtke 10 ml (vastab 0,48 g-le) 12-tunniste pausidega;
• 12-aastastele ja vanematele noorukitele ning täiskasvanutele – kasutage 20 ml (vastab 0,96 g-le) 12-tunniste intervallidega.

Terapeutiline tsükkel kestab 10-14 päeva (seedetrakti infektsioonide korral on see 5 päeva).

Kui infektsiooni põhjustab Pneumocystis carinii, on vaja kasutada sulfametoksasooli 0,1 g/kg päevas, samuti trimetoprimi 20 mg/kg võrdsetes osades 6-tunnise intervalliga 2-3 nädala jooksul.

[ 13 ]

Kasutamine Bi-tol raseduse ajal

Bi-toli võtmine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• tugev tundlikkus ravimi elementide suhtes;
• raske neeru- või maksapuudulikkus;
• B9-vitamiini puudusest tingitud aneemia;
• agranulotsütoos.

Keelatud on välja kirjutada lastele, kes põevad hüperbilirubineemiat, streptokoki päritolu farüngiiti või tonsilliiti.

[ 11 ]

Kõrvalmõjud Bi-tol

Suspensiooni võtmine võib põhjustada teatud kõrvaltoimete teket:

• Seedetrakti häired: oksendamine koos iivelduse ja isutusega. Harva võib esineda kõhuvalu, kõhulahtisust või mao limaskesta põletikku;
• Allergia sümptomid: sageli urtikaaria ja lööbed. Harva võivad esineda sügelus, valgustundlikkus, multiformne erüteem ja eksfoliatiivne dermatiit. Võivad esineda külmavärinad või palavik;
• vereloomehäired: neutro- või trombotsütopeenia. Harva esineb megaloblastiline aneemia või agranulotsütoos;
• Muu: aeg-ajalt tekivad pearinglus, parenhümatoosne hepatiit, unehäired ja ravitavad kesknärvisüsteemi talitlushäired, samuti hallutsinatsioonid, peavalud ja neerufunktsiooni häired (hematuuria, kristalluuria või hüperkreatinineemia).

Harva võivad sulfonamiidide suhtes esineda rasked kõrvaltoimed, näiteks transaminaaside eruptsioon ja Stevens-Johnsoni sündroom. Lisaks võivad esineda pankreatiit, äge maksanekroos, allergiline müokardiit, aseptiline meningiit, suu limaskesta põletik, apaatia või depressioon ning lihas- ja liigesevalu. Aeg-ajalt on täheldatud stomatiiti, müalgiat, pseudomembranoosset koliiti, glossiiti, kopsuinfiltratsiooni, artralgiat ja valguskartust.

[ 12 ]

Üleannustamine

Ravimi mürgistus põhjustab väljendunud kõrvaltoimete tunnuseid. Nende hulka kuuluvad pearinglus, iiveldus, unisus, koolikud, peavalud, oksendamine, nägemishäired ja teadvusekaotus. Lisaks tekib palavik või depressioon, hematuuria, desorientatsioonitunne ja kristalluuria. Pikaajaline mürgistus põhjustab kollatõbe, leukopeeniat või trombotsütopeeniat, samuti megaloblastaneemiat.

Häirete kõrvaldamiseks lõpetage ravimi võtmine, tehke maoloputus ja esile kutsuge oksendamine. Samuti on vaja konsulteerida arstiga. Arvestades tekkinud kahjustusi, viiakse läbi sümptomaatilised protseduurid. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

[ 14 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Difeniin, hüpoglükeemilised ravimid, MSPVA-d, barbituraadid ja kaudse toimega antikoagulandid suurendavad kõrvaltoimete tõenäosust.

Askorbiinhape suurendab kristalluuria tekkimise võimalust.

Diureetikumid, eriti tiasiiddiureetikumid, suurendavad eakatel trombotsütopeenia riski. Bitol võib sellistel patsientidel suurendada digoksiini taset seerumis.

Tritsükliliste antidepressantidega kombineerimine nõrgestab nende raviomadusi.

Ravim võib tugevdada difenüüli, antikoagulantide ja fenütoiini toimet ning samal ajal vähendada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust. Lisaks suurendab ravim metotreksaadi vaba fraktsiooni seerumiväärtusi.

[ 15 ], [ 16 ]

Ladustamistingimused

Bi-tolit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25ºС.

Säilitusaeg

Bi-toli võib kasutada 36 kuu jooksul alates ravimpreparaadi valmistamiskuupäevast. Pärast pakendi avamist on ravimi kõlblikkusaeg 28 päeva.

Lastele mõeldud taotlus

Ei tohi manustada alla 6 kuu vanustele imikutele.

[ 17 ]

Analoogid

Ravimi analoogideks on ravimid Baktiseptol, Oriprim, Triseptol ja Baktrim koos Groseptoliga. Lisaks on nimekirjas Bel-septol, Brifeseptol koos Bi-septoliga, Co-trimoxazole ja Bikotrim koos Sumetrolimiga, samuti Raseptol, Biseptol, Soluseptol ja Biseptrim.