Gack

GEK on perfusioonilahus ja vereasendaja. See kuulub hüdroksüetüültärklise ravimite kategooriasse.

[ 1 ]

Näidustused Geca

Seda kasutatakse hüpovoleemia kõrvaldamiseks, mis tekib ägeda verekaotuse tõttu (olukordades, kus kristalloidide üksi kasutamist peetakse ebaefektiivseks).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Vabastav vorm

Saadaval infusioonilahusena polüetüleenist või klaasist pudelites mahuga 250 või 500 ml. Eraldi pakendis - 1 või 10 pudelit.

[ 11 ]

Farmakodünaamika

Ravim GEK on kolloidne plasmaasendaja. See sisaldab hüdroksüetüültärklist, mis lahustub naatriumkloriidi isotoonilises lahuses.

Ravimi toime kestus, mis aitab kaasa plasmamahu suurenemisele, sõltub suuremal määral MS väärtustest ja vähemal määral MM-ist. Pärast HEC aine polümeeride hüdrolüüsi protseduuri, mis viiakse läbi intravenoosse meetodi abil, moodustuvad alati väikesed molekulid. Neil on onkootiline aktiivsus ja need erituvad seejärel neerude kaudu.

Infusiooniprotseduuri ajal väheneb hematokriti tase ja vereplasma viskoossusindeks.

Pärast ravimi manustamist hüpovoleemiaga inimestele normaliseerub kehas ringleva vere maht ning lisaks paraneb südamefunktsioon ja hemodünaamika. Veremaht püsib optimaalsel tasemel vähemalt 6 tundi.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmakokineetika

Pärast parenteraalset infusiooni on ravimi biosaadavus 100%. Ravimi parameetrid ei ole standardse molekulaarselt homogeense komponendi omad, vaid pigem mitme üksiku elemendi segu omadused, mis erinevad molekulmassi ja asendusastme poolest. Seetõttu saab praegu aktsepteeritud farmakokineetiliste parameetrite reegleid GEK-ile rakendada ainult suurte piirangutega, kuna selle omadused muutuvad ajas pidevalt.

Ravimit tarvitavate inimeste jaoks on kehas ringleva asendatud veremahu näitajate hindamise protsessis kõige olulisem ajavahemik, mille jooksul HEC aine abil saavutatud selle mahu täiendamise mõjud püsivad. Seetõttu on ravimite võrdlemisel lubatud kasutada plasmaasendajate kehas viibimise kestuse näitajaid (seda väljendatakse esialgse poolväärtusajana - eeldusel, et mõõtmisintervallides, samuti infusiooniannuse suuruses ja selle vereringes ei ole erinevusi).

Aine esialgne poolväärtusaeg vereseerumist sõltub infusiooni tüübist ja manustamiskiirusest ning on ligikaudu 5-7 tundi.

HES-elemendi molekulid, mille suurus on väiksem kui eritumislävi, erituvad neerude kaudu glomerulite filtreerimise teel. Ühekordse 500 ml annuse manustamise korral määratakse uriinis 24 tunni jooksul umbes 50% manustatud ravimist.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Annustamine ja manustamine

GEK-i saab kasutada ainult optimaalse helitugevuse taastamise algstaadiumis - maksimaalne ajavahemik on 24 tundi.

Esialgsed 10-20 ml ravimit manustatakse aeglaselt, jälgides hoolikalt patsiendi seisundit (anafülaktiliste reaktsioonide tekke vältimiseks).

Ravimit tuleb välja kirjutada minimaalsetes efektiivsetes annustes ja lühikese aja jooksul. Ravi ajal on vajalik hemodünaamika pidev jälgimine ja ravimi viivitamatu lõpetamine niipea, kui on saavutatud vajalikud hemodünaamilised väärtused. Ettenähtud annuse piirmäärasid ei tohi ületada.

Päevas ei tohi manustada rohkem kui 18 ml/kg ravimit (see näitaja vastab 1,8 g/kg HES-ainele). Võttes arvesse südame verevoolu funktsiooni, ei tohiks infusioonikiirus ületada 18 ml/kg tunnis.

Lahust manustatakse ainult intravenoosse süstina.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Kasutamine Geca raseduse ajal

HEC-i ohutuse kohta rasedatel naistel uuringuid ei ole. Seda infusioonilahust on keelatud määrata 1. trimestril ning 2. ja 3. trimestril võib seda kasutada ainult elutähtsate näidustuste korral (juhtudel, kui arst usub, et võimalik kasu naisele kaalub üles lootele tekkivate tüsistuste tõenäolise riski).

Kuna toimeaine imendumise kohta rinnapiima teave puudub, tuleb GEK-i imetavatele emadele ettevaatusega määrata.

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• ravimi toimeaine või muude elementide talumatuse olemasolu;
• põletuste või sepsise olemasolu;
• kriitilises seisundis inimesed;
• RRT või neerupuudulikkus;
• raske koagulopaatia, samuti hüpervoleemia;
• aju- või koljusisene verejooks;
• südame paispuudulikkus;
• hüpokaleemia, samuti hüpernatreemia või hüperkloreemia rasked vormid;
• rasked funktsionaalsed maksahäired;
• patsiendid vahetult pärast elundisiirdamist;
• kopsuturse;
• hüperhüdria või vastupidi, dehüdratsioon;
• lastel.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Kõrvalmõjud Geca

Lahuse kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• lümfi- ja vereloomesüsteemi häired: hematokriti ja plasmavalkude taseme langus vere pideva hõrenemise tõttu. Ravimi suured annused võivad põhjustada kontsentreeritud hüübimisfaktorite hõrenemist, mille tagajärjel võivad need mõjutada vere hüübimist. Veritsusaeg võib pikeneda. Siiski ei ole tuvastatud mõju trombotsüütide funktsioonile ega ole esinenud ravimi seisukohalt olulist verejooksu. Ravimi kiire manustamise korral (või suurtes kogustes manustamisel) on võimalik ringleva vere mahu kiire suurenemine;
• seedesüsteemi reaktsioonid: maksakahjustus on võimalik;
• nahaaluse kihi ilmingud nahaga: ravimi pikaajaline kasutamine võib esile kutsuda sügelust (see võib tekkida pärast ravikuuri lõppu ja kesta mitu kuud, põhjustades üsna ebameeldivaid aistinguid);
• laboratoorsete testide ja uuringute tulemused: pärast infusiooniprotseduuri suureneb seerumi amülaasi tase märkimisväärselt, kuid seda ei saa pidada kõhunäärmehaiguse sümptomiks. Hüperamülaasi teke on seotud kompleksi nimega "HES-amülaas" moodustumisega, mis eritub neerude kaudu üsna aeglaselt;
• kuseteede ja neerude talitlushäired: aeg-ajalt on täheldatud nimmevalu. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb infusioon lõpetada ja manustada vajalik kogus vedelikku, jälgides samal ajal hoolikalt seerumi kreatiniini taset. Võimalik on ka neerukahjustus;
• Immuunsüsteemi ilmingud: erineva raskusastmega anafülaktilised sümptomid. GEC-i kasutamisel on teavet anafülaktiliste ilmingute tekke kohta - nende hulgas on kerge palavik, oksendamine, sügelus, külmatunne ja urtikaaria. Samuti on võimalik, et lõualuu all ja kõrvade lähedal asuvad süljenäärmed suurenevad ning lisaks võivad esineda kerged gripilaadsed sümptomid (pea- või lihasvalu) ja jalgade turse. Esineb ka raskeid ülitundlikkusreaktsioone, mille taustal tekib šokk ja tekivad eluohtlikud ilmingud (hingamisteede ja südame seiskumine), kuid need on üksikud. Ülitundlikkuse sümptomite ilmnemisel on vaja infusioon koheselt lõpetada ja alustada üldtunnustatud erakorralise meditsiiniabi meetmete rakendamist;
• Anafülaksia tunnused: need sümptomid võivad tekkida mõne minutiga. Häiret tekitavate sümptomite hulka kuuluvad naha äkiline punetus või tugev sügelus. Mõnel juhul tunneb patsient end lämbununa, kurku tekib klomp. Häire progresseerumisel tekivad kõhukrambid, iiveldus ja tahhükardia, samuti järsk vererõhu langus, mis võib viia teadvusekaotuseni, samuti hingamis- ja südameseiskumiseni.

Anafülaksia (esimeste sümptomite - iivelduse ja nahanähtude - ilmnemisel) kõrvaldamiseks on vaja infusiooniprotseduur peatada, jättes samal ajal kanüüli veeni või tagades vajaliku juurdepääsu sellele muul viisil. Seejärel tuleb patsient asetada nii, et tema pea oleks langetatud, mille järel tuleb hingamisteed vabastada. Lisaks on vajalik adrenaliini kohene intravenoosne manustamine (1 ml adrenaliinilahust tuleb lahjendada 10 ml-s (vahekorras 1:1000)). Esmalt manustatakse 1 ml valmistatud lahust (0,1 mg adrenaliini), jälgides samal ajal vererõhku ja pulssi. Mahu suurendamiseks manustatakse inimese albumiini (5%) intravenoosne süst. Lisaks on soovitatav manustada intravenoosselt prednisolooni või mõnda muud GCS-rühma kuuluvat ravimit (250–1000 mg). Prednisolooni võib manustada mitu korda. Lastele tuleb adrenaliini ja prednisolooni annust vähendada vastavalt nende kehakaalule ja vanusele. Kasutatakse ka teisi meetodeid, sealhulgas kunstlikku hingamist, hapnikku ja antihistamiine. Kannatanuid tuleks ravida intensiivravi osakonnas.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Üleannustamine

Ägeda ravimimürgistuse korral võib tekkida hüpervoleemia.

Selle häire tekkimisel tuleb infusioon koheselt lõpetada ja seejärel arsti ettekirjutusel võib kasutada diureetikumi. Üleannustamise korral on võimalik ka suurenenud verejooksu oht.

[ 47 ], [ 48 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Infusioonilahuste, nende lahuste või süstelahuste valmistamiseks mõeldud kontsentreeritud vahendite, samuti süstelahuste valmistamiseks mõeldud pulbrite või muude kuivainetega segamisel on vaja iga kord väga hoolikalt kontrollida nende ravimite segunevust ja ühilduvust, vähemalt visuaalselt. Kuid igal juhul on võimatu välistada ravimite või keemilist kokkusobimatust, mis pole silmaga nähtav.

Aminoglükosiididega kombineerituna on ravim GEK võimeline võimendama nende nefrotoksilisi omadusi.

[ 49 ], [ 50 ]

Ladustamistingimused

Ravim ei vaja eritingimusi säilitamiseks. Kasutatud pudelit ei tohi uuesti kasutada. Lahust tuleb hoida väikelastele kättesaamatus kohas.

[ 51 ], [ 52 ]

Säilitusaeg

GEK-i on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

[ 53 ], [ 54 ]