Kabiven perifeerne

Kabiven Peripheral sisaldab aminohapete ja glükoosi lahuseid, samuti rasvaemulsiooni. See ravim on loodud patsientide elu päästmiseks, kes asjaolude tõttu ei saa enteraalset toitumist. Seega täidab elutähtsate ravimite kompleks "kolm ühes" kõige olulisemaid funktsioone: see täiendab süsivesikute, rasvade ja valkude puudust organismis.

Näidustused Kabiven perifeerne

Kabiven perifeerse ravimi näidustused - kvaliteetse parenteraalse toitmise tagamine erinevate patoloogiatega patsientidele. Selle ravimi efektiivne toime tuleneb selle komponentide farmakoloogilisest aktiivsusest. Seega täiendab Vamin 18 Novum organismi valgudefitsiiti, kui patsiendi enteraalne toitmine on võimatu. Intralipid toimib asendamatute rasvhapete tarnijana. Glükoos tagab aminohapete normaalse metabolismi. Glükoosilahuse infusioon koos lipiidemulsiooniga aitab vähendada tromboflebiidi riski, mis sageli tekib erinevate hüpertooniliste lahuste intravenoosse manustamise korral.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Kabiven Peripheral on emulsiooni kujul ja on ette nähtud infusiooniks kerge kuni mõõduka valgu-energia alatoitumuse korral.

Ravim on saadaval kolmekambrilises kotis (plastmahutis), mis sisaldab aminohapete ja glükoosi lahuseid ning rasvaemulsiooni, ning kolmes mahus: 2400 ml, 1920 ml ja 1440 ml. Mahuti maht määrab lahuste koguse. Kabiven Peripherali kolm peamist komponenti on tasakaalustatud vahekorras.

Kolme kambri komponentide segamise tulemusena moodustub valge värvusega homogeenne emulsioon.

• Vamiin (aminohapped + elektrolüüdid) on maksimaalse bioloogilise väärtusega aminohapete lahus.
• Intralipid on nn rasvaemulsiooni "kuldstandard", mida kasutatakse laialdaselt USA-s ja Euroopas.
• Glükoosil on palju eeliseid, mille hulgas on vaja esile tõsta optimaalselt tasakaalustatud koostist, lihtsust ja kasutusmugavust, võimet vähendada nakkuslike tüsistuste tekkimise riski. Lisaks on spetsiaalse pordi kaudu võimalik glükoosi koos vitamiinide ja erinevate mikroelementidega sisestada nii kesk- kui ka perifeersesse veeni.

Tuleb märkida, et parima tehnoloogia ja disaini eest pälvis ravim Kabiven Peripheral 2001. aastal (New Yorgis) meditsiinilise disaini tipptaseme auhinna.

Farmakodünaamika

Kabiveni perifeerne ravim on efektiivne oma erilise koostise tõttu, mis määrab selle ravimi farmakoloogilised omadused.

Kabiveni perifeerse ravimi farmakodünaamika tuleneb selle aktiivsete komponentide – aminohapete ja glükoosi lahuse, samuti intralipidi (rasvaemulsiooni) – toimest.

Vamin 18 N (aminohappelahus) on optimaalne patsientidele, kes peavad kirurgiliste sekkumiste, põletuste ja mitmesuguste vigastuste tagajärjel tekkinud valgupuudust kompenseerima; seda kasutatakse laialdaselt kõrva-nina-kurguhaiguste praktikas ja kirurgias (sh näo-lõualuu kirurgias) juhtudel, kui patsiendi enteraalne toitumine on võimatu või ei anna soovitud efekti.

Intralipidi rasvaemulsioon on efektiivne energiaallikas, mis on näidustatud patsientidele, kellel on väljendunud asendamatute rasvhapete puudus. See on vajalik patsientidele, kellel on äge vajadus asendamatute rasvhapete tasakaalu normaliseerimiseks.

Glükoos on oluline nn kiiresti vabaneva energia allikas ja mängib olulist rolli aminohapete metabolismis.

Need kolm Kabiven Peripherali peamist komponenti annavad koos ravis positiivse tulemuse ja aitavad kiiresti täiendada rasvade, valkude ja süsivesikute puudust patsiendi kehas.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokineetika

Kabiven Peripheral on kolmekomponendiline segu, mida kasutatakse meditsiinipraktikas optimaalse valgu-energia ainevahetuse säilitamiseks. Kabiven Peripherali infusiooni soovitatav kestus on tavaliselt 12 kuni 24 tundi.

Kabiven Peripherali farmakokineetika määratakse selle kolme komponendi eritumise järgi organismist. Seega toimub Intralipidi eritumine vereringest sarnaselt külomikronite (neutraalsete rasvaosakeste) eritumisele. Üldiselt toimub eksogeensete rasvaosakeste hüdrolüüs veres. Mis puutub eritumise kiirusesse, siis see sõltub otseselt infusioonikiirusest, rasvaosakeste koostisest ja patsiendi üldseisundist.

Aminohapete ja elektrolüütide intravenoosselt manustatud lahusel (Vamin 18 N) on praktiliselt samad farmakokineetilised omadused kui aminohapete sattumisel organismi toiduga. Ainus erinevus seisneb selles, et toiduvalkude aminohapped sisenevad vereringesse maksa portaalveeni kaudu ja intravenoosselt manustatud happed sisenevad kohe süsteemsesse vereringesse. Mis puutub infusioonina manustatud glükoosi farmakokineetilistesse omadustesse, siis need ei erine nendest, mida täheldatakse organismi sattumisel toiduga.

[ 4 ], [ 5 ]

Annustamine ja manustamine

Kabiven Peripherali manustatakse intravenoosselt. Infusiooni saab teha patsiendi tsentraalsesse või perifeersesse veeni. Ravimi annuse valik ja intravenoosse manustamise kiirus sõltuvad inimese organismi individuaalsest võimest lipiide eemaldada ja glükoosi metaboliseerida.

Selle ravimi manustamisviis ja annus valitakse individuaalselt, olenevalt haiguse kliinilisest pildist. Kabiven Peripherali toimeaineid sisaldava konteineri mahu valik sõltub patsiendi üldseisundist, tema kehakaalust ja organismi toitainevajaduse tasemest. Parenteraalse toitmise täielikul rakendamisel võib olla vajalik täiendavalt lisada üksikuid vitamiine, elektrolüüte ja mikroelemente.

Maksimaalne ööpäevane annus on tavaliselt 40 ml/kg/päevas, mis on samaväärne ühe Kabiven Peripherali kolmekambrilise kotikesega, millel on suurim maht – 2400 ml. See annus on optimaalne täiskasvanutele, kelle keskmine kehakaal on 64 kg. Tuleb märkida, et maksimaalse ööpäevase annuse valik võib varieeruda, kuna see näitaja sõltub täielikult haiguse kliinilisest pildist ja patsiendi heaolust. Ülekaaluliste inimeste puhul määratakse ravimi annus ideaalse kehakaalu arvesse võttes.

Kabiven Peripherali võib lastele määrata alates kaheaastasest eluaastast. Sellisel juhul alustatakse manustamist väikseima annusega (14 kuni 28 ml/kg/päevas), mille järel annust järk-järgult suurendatakse maksimaalse annuseni - 40 ml/kg/päevas. Üle 10-aastastele lastele määratakse Kabiven Peripherali annus samades kogustes kui täiskasvanutele.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Kasutamine Kabiven perifeerne raseduse ajal

Kabiven Peripheral kuulub kombineeritud ravimite rühma, mida kasutatakse tänapäeva meditsiinis patsientide parenteraalseks toitmiseks juhtudel, kui suukaudne või enteraalne toitumine on vastunäidustatud, seda tehakse ebapiisavas koguses või see on praktiliselt võimatu.

Ravimi juhistes öeldakse, et seda võivad kasutada nii täiskasvanud kui ka üle 2-aastased lapsed. Kabiven Peripherali kasutamine raseduse ajal on endiselt küsitav, kuna ravimi annotatsioonis on märgitud, et seni ei ole Kabiven Peripherali ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal eriuuringuid läbi viidud. Juhendis rõhutatakse ka, et põhimõtteliselt on selle ravimi väljakirjutamine rasedatele ja imetavatele emadele võimalik, kuid ainult juhtudel, kui oodatav terapeutiline toime kaalub üles võimalikud riskid lootele.

Seega peaks Kabiven Peripherali määramise raseduse ajal raviainena tegema ainult arst, kes kaalub kõiki plusse ja miinuseid ning kasutab seda ravimit ainult äärmise vajaduse korral. Sellisel juhul on vaja arvestada raseda naise seisundit, tema läbivaatuse tulemusi ja meditsiinilisi teste.

Vastunäidustused

Kabiveni perifeerset ravimit määratakse patsientidele ettevaatusega mitmete vastunäidustuste tõttu, mis võivad terapeutilise ravi ajal põhjustada tüsistusi.

Kabiveni perifeerse kasutamise vastunäidustused on seotud järgmiste patoloogiliste seisunditega:

• ülitundlikkus ravimi ühe abikomponendi, eriti soja- ja munavalkude suhtes;
• hüperglükeemia;
• hüperlipideemia;
• maksa-/neerupuudulikkus (haiguse äge vorm);
• rasked verehüübimishäired;
• infusioonide vastunäidustused (hüperhüdratsioon (liigne vedeliku kogunemine organismis), dehüdratsioon (märkimisväärne veekaotus), südamepuudulikkus või äge kopsuödeem jne);
• aminohapete metabolismi kaasasündinud häire;
• Kabiveni koostises sisalduvate perifeersete elektrolüütide kontsentratsiooni patoloogiline suurenemine vereplasmas;
• šoki äge faas;
• mitmesugused ebastabiilsed seisundid (raske sepsis, patsiendi suhkurtõbi, igasugused traumajärgsed seisundid, südameatakk jne).

Kabiven Peripherali määratakse väga ettevaatlikult, kui patsiendil on pärast suhkurtõve tekkimist lipiidide ainevahetushäired, samuti neerupuudulikkus või maksafunktsiooni häire, pankreatiit, metaboolne atsidoos (happelise seisundi muutus), sepsis, kalduvus elektrolüütide retentsioonile, väljendunud vajadus plasmaasendusravi järele, suurenenud vere osmolaarsus jne.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kõrvalmõjud Kabiven perifeerne

Kabiven Peripheral võib kõrvaltoimeid põhjustada vaid kõige haruldasematel juhtudel. Kui infusiooni tehakse õigesti, siis selle ravimi võtmisega kaasnevaid kõrvaltoimeid reeglina ei esine.

Kabiven Peripherali kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised sümptomid:

• allergilised reaktsioonid (nahalööve, värisemine, palavik, nõgestõbi, külmavärinad, anafülaktiline reaktsioon);
• arteriaalne hüpo- või hüpertensioon;
• tahhüpnea (hingamishäire);
• kõhuvalu (neurootiline kõhuvalu);
• peavalu;
• retikulotsütoos (retikulotsüütide arvu suurenemine perifeerses veres);
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• hemolüüs (punaste vereliblede hävitamise protsess);
• priapism (peenise patoloogiliselt tekkiv (valulik) erektsioon).

Võimalike lokaalsete reaktsioonide hulka kuulub tromboflebiidi teke, kui ravimit manustatakse patsiendi perifeersetes veenides.

Kui Kabiven Peripherali võtmise tagajärjel ilmnevad kõrvaltoimed, muudetakse ravimi annust või valitakse alternatiivne ravi. Kõik sõltub konkreetsest olukorrast ja ravimi õigest manustamisest. Igal juhul tehakse Kabiven Peripherali infusioone meditsiiniasutuses meditsiinipersonali range järelevalve all.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Üleannustamine

Kabiveni perifeerset ravimit tuleb patsiendile manustada, võttes arvesse haiguse üldpilti ja patsiendi seisundit, kuna üledoosi tõttu on võimalikud mitmesugused tüsistused.

Üleannustamine võib põhjustada nn rasvade üleküllastussündroomi, mis on organismi võime häire rasvade eemaldamisel. See sündroom võib tuleneda nii ravimi üledoosist kui ka infusioonikiiruse rikkumisest juhtudel, kui patsiendi kliiniline seisund muutub järsult, põhjustades ägedat maksa- või neerupuudulikkust. Selliste seisundite ravi hõlmab lipiidide manustamise lõpetamist.

Rasva ülekoormuse sündroomi peamised tunnused:

• palavik;
• koagulopaatia (vere hüübimishäire);
• aneemia (hemoglobiini vähenemine);
• hüperlipideemia (lipiidide ainevahetuse häire);
• hepatosplenomegaalia (maksa ja põrna samaaegne suurenemine);
• leukopeenia (leukotsüütide arvu vähenemine veres);
• trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv veres);
• kooma (sügav teadvusekaotus patoloogiast tingitud kriitilise orgasmi seisundi tekke tagajärjel).

Ravimi üledoosi vältimiseks on oluline manustada Kabiveni perifeerseid infusioone rangelt haiglatingimustes, meditsiinipersonali järelevalve all ja vastavalt arsti juhistele.

Koostoimed teiste ravimitega

Kabiven Peripheral võib teiste ravimitega koostoimes olla, mõjutades negatiivselt teatud protsesse organismis. Seda tuleks selle ravimi kombineerimisel arvesse võtta.

Kabiven Peripherali koostoimetel teiste ravimitega on omad iseärasused. Eelkõige võib ravimit kombineerida ainult nende ravimite ja toitelahustega, mis on sellega keemilisel tasandil ühilduvad, st ei põhjusta negatiivseid tagajärgi ega tüsistusi. Selliste ravimite hulka kuuluvad: Vitalipid N (täiskasvanutele ja lastele), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. Lahuste segamine peab toimuma ainult aseptilistes tingimustes.

Kliiniliselt kasutatavates annustes põhjustab hepariin lipoproteiini lipaasi mööduvat vabanemist vereringesse, mis võib esialgu viia vereplasmas lipolüüsi suurenemiseni ja seejärel triglütseriidide kliirensi mööduva vähenemiseni.

Insuliin võib mõjutada ka lipaasi aktiivsust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et see tegur mõjutaks ravimi terapeutilist väärtust negatiivselt.

Sojaõlis sisalduv K1-vitamiin on kumariini derivaatide antagonist, seega on soovitatav neid ravimeid saavatel patsientidel hoolikalt jälgida vere hüübimist.

Kabiven Peripherali võib segada ainult nende ravimitega, mille sobivus sellega on kinnitatud, näiteks: täiskasvanutele ja Vitalipid N lastele;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Mitte külmutada. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pärast fiksaatorite avamist säilib kolme kambri segatud sisu keemiline ja füüsikaline stabiilsus 24 tundi temperatuuril 25 °C. Mikrobioloogilise ohutuse tagamiseks tuleb segu pärast lisandite lisamist kohe ära kasutada. Kui segu ei kasutata kohe, võib emulsioonisegu säilitada kuni 6 päeva temperatuuril 2–8 °C, mille järel tuleb see ära kasutada 24 tunni jooksul, eeldusel, et lisandite lisamisel järgitakse aseptilisi tingimusi.

Säilitusaeg

Ravimi kõlblikkusaeg välispakendis on 2 aastat.

[ 20 ]