Oksaliplatiini medak

Oksaliplatiin medak on plaatinat sisaldav ravim, mida kasutatakse onkoloogiliste haiguste korral. Oksaliplatiini avastasid esmakordselt peaaegu nelikümmend aastat tagasi Jaapani teadlased ning alates 1979. aastast on seda kasutatud täiustatud keemiaravi ainena kompromissitu võitluses pärasoole ja käärsoole vähkkasvajate vastu. Oksaliplatiin medak sisaldab plaatinaühendeid oksalaadi ja kompleksoniga. Selle ühendi komplekson on 1,2-diaminotsükloheksaan. Oksaliplatiin medak sisaldab laktoosmonohüdraati, mis aitab põhikomponendil toimida. See segu on määrdunudvalge mass, mis sarnaneb eelmise aasta lumega.

[ 1 ]

Näidustused Oksaliplatiini medak

Oksaliplatiin medaci kasutatakse keemiaravina opereerimatute seedetrakti vähkide, pahaloomuliste soolekahjustuste või algse kasvaja kirurgilise eemaldamise järgselt, peaaegu alati samaaegselt 5-fluoroatsiili ja vees lahustuva B9-vitamiiniga _. Oksaliplatiin medaci kasutamise näidustuste hulka kuulub ka võitlus selliste haiguste vastu nagu tsütotoksiline dissemineerunud kolorektaalvähk, mida iseloomustab paljude üksikute, veel omavahel mitteühinevate kahjustatud piirkondade olemasolu. Oksaliplatiin medaci kasutatakse keemiaravina kasvajavastases keemiaravis.

[ 2 ]

Vabastav vorm

Oksaliplatiin medac on saadaval lüofilisaadi kujul väikestes läbipaistvates klaasviaalides kaaluga 50, 100 ja 150 mg.

Oksaliplatiini medaki lüofüsaat on pulber, tavaliselt valge. Laktoosmonohüdraat heledab onkoloogilise ravimi plaatinakomponenti. Oksaliplatiini medakit kasutatakse infusioonikompositsiooni jaoks, mis valmistatakse ravimi lüofüsaadist. Laktoosmonohüdraati kasutatakse ainena, mis aitab säilitada oksaliplatiini medaki lüofüsaati, kaotamata selle struktuurilist terviklikkust ja bioloogilist aktiivsust.

[ 3 ]

Farmakodünaamika

Oksaliplatiin medak on tsütostaatikumina kasutatav onkoloogiline ravim, milles plaatina aatomid moodustavad stabiilse ühendi dianiooni ja 1,2-diaminoheksaaniga. Kombineeritud kasutamine 5-fluoratsiili ja B9-vitamiiniga suurendab oksaliplatiin medaki tsütotoksilisust. Oksaliplatiin medaki naatriumvesiniklahus häirib rakkude ainevahetust, pärsib deoksüribonukleiinhappe sünteesi. Ainevahetusmürgi oksaliplatiin medaki toime viib kasvajarakkude hävimiseni ja selle tulemusena kasvajavastase toimeni.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Oksoliplatiin medaki kõrge metabolismikiirus viib asjaoluni, et manustamise lõpus, mis kestab 2 kuni 6 tundi (sõltuvalt patsiendi heaolust) annuses 135 mg/m2, ei ole seda enam võimalik täpselt määrata, jaotub 85% ravimist kudedes ja veres on vaid 15% manustatud tsütostaatikumist. Pt seondub verevalkudega, moodustades uusi albumiinisildu. Oksoliplatiin medak eritub organismist intensiivselt uriiniga esimese kahe päeva jooksul. Esimese saja tunni jooksul eritub uriiniga 54% manustatud ravimist, väga väike osa tsütooksüdantist eritub väljaheitega. Neerupuudulikkuse korral väheneb tsütostaatikumi Oksoliplatiin medaki eritumiskiirus organismist oluliselt, mis viib soovimatute kõrvaltoimete arvu ja tugevuse suurenemiseni. Väga halva neerufunktsiooni korral on tsütostaatilise toimeaine eritumine äärmiselt keeruline ja raviarst peaks ravimi normid ja annused üle vaatama.

[ 6 ], [ 7 ]

Annustamine ja manustamine

Oksaliplatiini medaci manustatakse infusiooni teel. Infusioon kestab 6-8 tundi. Ravimi kasutamine lastel on keelatud. Infusioonilahus valmistatakse vahetult enne kasutamist. Koos 5-fluorouratsiiliga manustamisel tuleb kõigepealt manustada tsütostaatilise oksaliplatiini medaci infusioon. Pärast primaarse kolorektaalse vähi kirurgilist eemaldamist viiakse adjuvantravi läbi annuses 85 mg/m2 ^üks kord iga 14 päeva järel (12 tsüklit). Levinud kolorektaalse vähi korral kasutatakse samu annuseid nagu fluorouratsiili adjuvantravi korral. Oksaliplatiini medaci järgmine kuur on võimalik alles pärast vereloomesüsteemi põhjalikku uurimist. Sellisel juhul peaks neutrofiilide tase olema suurem kui 1500 μl ja trombotsüütide arv üle 50 000 μl. Mis tahes rikkumiste korral tuleks järgmine kuur määrata alles pärast näitajate taastumist. Ägedate valusümptomite korral, mis kestavad kauem kui nädal, tuleb Oxaliplatin medaci järgmist annust vähendada: adjuvantravi korral 10 mg/ ^m² ja dissemineerunud kolorektaalvähi korral 20 mg/ ^m². Kui tundlikkuse häired püsivad järgmise tsüklini, lõpetatakse Oxaliplatin medaci manustamine.

[ 9 ], [ 10 ]

Kasutamine Oksaliplatiini medak raseduse ajal

Onkoloogiliste haiguste korral tuleb rasedus katkestada. Oksaliplatiin medakit ei tohi kasutada rasedad ja imetavad emad. See on tingitud asjaolust, et oksaliplatiin medak on üks tugevamaid ainevahetusmürke. Kui see mürk satub imetava ema piima, kujutab see endast otsest ohtu lapse elule. Sageli on raseduse ja imetamise ajal vaja selle ravimi kasutamisest keelduda. Erandiks võib olla raviarsti määramine, kuid oksaliplatiin medaki kasutamine raseduse ajal on keelatud.

Vastunäidustused

Luuüdi reageerib alati kiiritusravile, keemiaravile või bioloogiliselt aktiivsete ainetega ravile oma töö pärssimisega. Seda organismi reaktsiooni nimetatakse müelosupressiooniks ja see koos leukopeeniaga (kui perifeerse vere rakkude koguarv väheneb) on ravimi Oxalapatin medak väljakirjutamise peamine vastunäidustus. Tsütostaatikum on vastunäidustatud ka perifeerse neuropaatiaga patsientidele, millega kaasneb jäsemete tundlikkuse halvenemine, näolihaste spasmid, hingamissüsteemi ja seedetrakti haigused. Perifeerne neuropaatia võib progresseeruda, peamiselt pärast esimest ravikuuri. Ülitundlikkus metaboolse mürgi Oxalapatin medaki suhtes on haruldane, kuid ka see ei võimalda selle tsütostaatikumi kasutamist.

Kõrvalmõjud Oksaliplatiini medak

Tsütostaatikumi Oxaliplatin medac keemiaraviga kaasneb suur hulk kõrvaltoimeid. Esiteks esinevad seedetrakti sümptomid, võivad esineda kõhulahtisus, oksendamine ja muud häired. Hematoloogilised häired, nagu trombotsütopeenia ja neutropeenia, on samuti Oxaliplatin medaci kõige sagedamate kõrvaltoimete hulgas.

Siin loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud astmeliselt kõige sagedamini esinevast kuni väga harva esinevani.

Inimese vereloomesüsteem on väga sageli peamine sihtmärk (pärast vähirakke) metaboolsetele mürkidele. See avaldub erinevates aneemia, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia ja lümfopeenia vormides.

Seedetrakt ei suuda sageli ka tsütostaatikumi toimega toime tulla: valu epigastimaalses piirkonnas, oksendamine, sagedased roojamised, suu limaskesta kahjustus, müosiit, kõhuvalu, kõhukinnisus - see pole kaugeltki täielik loetelu keemiaravi ravimi kasutamise võimalikest tagajärgedest.

Kesknärvisüsteem reageerib perifeerse sensoorse neuropaatia, hüpesteesia, migreeni ja mitmesuguste muude häiretega.

[ 8 ]

Üleannustamine

Oksaliplatiini üleannustamine põhjustab tavaliselt kõrvaltoimete sagenemist ja tugevnemist. Nähtavatest sümptomitest on oksendamine, sage roojamine, ebamugavustunne ülakõhus ja kurgus, nõrkus, harvemini - suurenenud tundlikkus ja mitmesuguste ilmingutega psüühikahäired. Tsütostaatikumi Oksaliplatiini üleannustamise korral teostatakse hoolikat hematoloogilist jälgimist ja määratakse sümptomaatiline ravi. Praegu puudub aine, mis neutraliseeriks metaboolse mürgi Oksaliplatiini toimet.

[ 11 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Oksaliplatiini ei tohi kombineerida aluseliste ja kloori sisaldavate lahustega. Koagulantidega koostoimes suureneb verejooksu oht. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega koostoimes võivad Oksaliplatiini kõrvaltoimed suureneda. Antimetaboliitidega koosmanustamisel suureneb mõlema ravimi tsütostaatiline toime. Te peaksite oma arstile teatama ravimitest, mida te kasutate, ja lugema hoolikalt ka nende ravimite annotatsioone.

[ 12 ]

Ladustamistingimused

Hoidke hermeetiliselt suletud Oxaliplatin medaki viaale soojas ja kuivas kohas temperatuuril mitte alla 5 °C ja mitte üle 25 °C, suhtelise õhuniiskuse juures mitte üle kuuekümne protsendi. Vältige viaalide sattumist otsese päikesevalguse kätte. Hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas. Pidage alati meeles, et Oxylopatin medak on väga tugev ainevahetusmürk, millel puudub tõhus vastumürk. Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist ei ole pikem kui poolteist tundi.

[ 13 ], [ 14 ]

Erijuhised

Oksaliplatiini medaci kasutatakse kogenud arsti hoolika järelevalve all. Enne ja pärast esimest kuuri tehakse hematoloogilised uuringud vere moodustunud elementide taseme määramiseks. Samuti tehakse neuroloogiline läbivaatus. Määratakse antiemeetikumid. Sagedase roojamise korral suurendatakse vedeliku tarbimist. Keemiaravi ravimi Oksaliplatiini medaci manustamise ajal tuleks vältida kokkupuudet nakkusallikatega. Seksuaalvahekorra ajal tuleks partneri kaitsmiseks kasutada eelkõige rasestumisvastaseid vahendeid. Soovitatav on kasutada ühekordselt kasutatavat infusioonisüsteemi.

Säilitusaeg

Oksaliplatiini medaki säilivusaeg on 4 aastat. Selline Oksaliplatiini medaki säilivusaeg on võimalik ainult terve pakendi ja ravimi nõuetekohase säilitamise korral.

[ 15 ]