Omnic

Omnicul on α-adrenolüütiline toime.

Näidustused Omnica

Seda kasutatakse eesnäärme adenoomi taustal tekkivate düsuuriahäirete raviks.

Vabastav vorm

Ravim vabaneb kapslites, pakendis 10, 30 või 100 tükki.

Farmakodünaamika

Tamsulosiin on ravimite kategooriasse kuuluv aine, mis blokeerib spetsiifiliselt eesnäärme, põiekaela ja kusiti eesnäärmeosa silelihastes paiknevate postsünaptiliste α1-adrenergiliste retseptorite aktiivsust. Pärast α1-adrenergiliste retseptorite aktiivsuse blokeerimist tamsulosiini toimel nõrgeneb eesnäärme, põie ja kusiti eesnäärmeosa lihaste toonus, mille tulemuseks on urineerimisprotsesside paranemine. Samal ajal vähenevad eesnäärme adenoomi korral põie täitumise ja tühjendamise sümptomid, mis on seotud detruusori hüperaktiivsuse ja nende organite lihastoonuse suurenemisega.

Tamsulosiini mõju α1A alatüübi adrenoretseptoritele on 20 korda tugevam kui mõju α1B alatüübi adrenoretseptoritele, mis asuvad veresoonte silelihastes. Tänu sellisele kõrgele selektiivsusele ei põhjusta tamsulosiini kasutamine kliiniliselt olulist süsteemse vererõhu väärtuste langust (nii normaalse kui ka kõrgenenud vererõhuga inimestel), mis võimaldab ravimit välja kirjutada hüpertensiivsetele patsientidele.

Farmakokineetika

Ravim imendub soolestikus üsna hästi, biosaadavus on peaaegu 100%. Toiduga koos võtmine aeglustab ravimi imendumist veidi. Samaväärse imendumisastme saab saavutada, kui seda võtta iga päev pärast hommikusööki.

Tamsulosiini farmakokineetilised parameetrid on lineaarsed. Pärast ravimi ühekordset suukaudset manustamist (0,4 mg) saabub plasma Cmax 6 tunni pärast. Aine regulaarne päevane manustamine annuses 0,4 mg juba viiendal päeval viib tasakaalukontsentratsiooni väärtuste saavutamiseni, mis on ligikaudu 2/3 võrra kõrgemad kui ühekordse kapsli manustamise järgselt täheldatud tase. Plasmas on valgusünteesi aktiivsus 99% ja Vd väärtused on umbes 0,2 l/kg.

Ravimi transformatsioon maksa metabolismi mõjul toimub üsna aeglaselt; moodustub vähem aktiivseid ainevahetusprodukte. Suurem osa tamsulosiinist jääb vereplasmas muutumatuks.

Testid on näidanud, et tamsulosiin võib nõrgalt indutseerida maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust.

Tamsulosiin, mis on muutumatul kujul, eritub peamiselt neerude kaudu koos oma ainevahetusproduktidega. Ravimi ühekordse suukaudse annuse (0,4 mg) poolväärtusaeg pärast sööki on 10 tundi. Pärast ravimi korduvat manustamist ulatuvad need väärtused 13 tunnini.

Annustamine ja manustamine

Ravimi kapsleid võetakse suu kaudu kohe pärast hommikusööki. Ravimit tuleb pesta maha puhta veega (0,1–0,2 l). Päevas võetakse 400 mikrogrammi ainet (sisaldub 1 kapslis).

Kapslite närimine on keelatud, kuna see võib suurendada ravimi toimeaine vabanemise kiirust.

[ 2 ]

Vastunäidustused

Peamised vastunäidustused:

• raske ülitundlikkus tamsulosiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
• raske maksapuudulikkus;
• ortostaatiline kollaps (esineb ka anamneesis).

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada raske neeruhaigusega inimestel (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min).

Kõrvalmõjud Omnica

Ravimi kasutamine võib aeg-ajalt põhjustada teatud kõrvaltoimete esinemist:

• pearinglus, ortostaatilise kollapsi teke, peavalud;
• kõhulahtisus, oksendamine või iiveldus ja kõhukinnisus;
• südamepekslemine, tahhükardia või asteenia;
• retrograadne ejakulatsioon;
• talumatuse tunnused (see hõlmab angioödeemi, sügelust ja löövet epidermis).

[ 1 ]

Üleannustamine

Tamsulosiini ägeda mürgistuse kohta andmed puuduvad. Teoreetiliselt võib Omnic'i väga suurte annuste kasutamisel täheldada vererõhu järsku langust koos kompenseeriva tahhükardiaga, mis nõuab sümptomaatilist ravi.

Vererõhk ja pulsisagedus võivad pärast patsiendi horisontaalasendisse asetamist normaliseeruda. Kui see meetod tulemusi ei anna, määratakse veresoonte piires veremahtu suurendavad ravimid. Vajadusel võib kasutada vasokonstriktoreid. Lisaks tuleb ravi ajal jälgida neerufunktsiooni. Võib kasutada ka sorbente ja puhastada seedetrakti (maoloputus ja lahtistid).

Kuna tamsulosiin seondub tugevalt valkudega, on hemodialüüsi protseduurid ebaefektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi kombinatsioon nifedipiini, atenolooli või enalapriiliga ei põhjusta terapeutilise koostoime teket.

Tsimetidiiniga kombineerimine põhjustab tamsulosiini plasmakontsentratsiooni kerget tõusu ja furosemiidiga koosmanustamisel on selle väärtuse langus. Sellise ravimikombinatsiooni korral ei ole vaja Omnic'i annust muuta, kuna selle toimeaine plasmakontsentratsioon jääb normi piiresse.

Ravimi kombineerimine diklofenaki või varfariiniga võib suurendada selle toimeaine eritumise kiirust.

Samaaegne kasutamine teiste α1-adrenergiliste retseptorite antagonistidega võib põhjustada vererõhu langust.

[ 3 ], [ 4 ]

Ladustamistingimused

Omnicut tuleb hoida temperatuuril 15–25 °C.

[ 5 ]

Säilitusaeg

Omnicit võib kasutada 4 aasta jooksul alates terapeutilise ravimi vabastamise kuupäevast.

Analoogid

Ravimi analoogid on Dalfaz, Urorek, Alfirum koos Alfuzosiniga, samuti Alfater, Dalfuzin, Cornam koos Setegisega, samuti Vesomni ja Avodart.

Arvustused

Omnic saab enamasti positiivset tagasisidet nii seda tarvitanud patsientidelt kui ka meditsiinitöötajatelt. Suur hulk urolooge soovitab meestel seda ravimit kasutada eesnäärme adenoomi, prostatiidi ja muude valulike seisundite korral, mille korral esineb probleeme urineerimisprotsessidega. Nendel juhtudel aitab tamsulosiin, millel on eesnäärme lihastele lõõgastav toime, kõrvaldada haiguse negatiivsed tunnused.

Siiski tuleb märkida, et ravimi kohta on ka mõningaid negatiivseid kommentaare. Sageli mainitakse kõrvaltoimeid, mille hulgas on kõige levinumad vererõhu langus ja retrograadne ejakulatsioon.

Samal ajal on vaja arvestada, et eesnäärme adenoomi ravis kasutatakse Omnicit ainult haiguse ilmingute kõrvaldamiseks - see kõrvaldab düsuurilised häired. Seetõttu on täisväärtusliku ravi jaoks vaja kasutada kombineeritud skeeme, mis ühendavad seda tüüpi haiguste puhul kasutatavaid ravimeid erinevatest kategooriatest.