Ozurdex

Ozurdex kuulub sünteetilistel steroididel põhinevate lokaalsete põletikuvastaste ainete farmakoterapeutilisse rühma. Tootja - Allergan Pharmaceutical (Iirimaa).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Näidustused Ozurdex

Seda kasutatakse oftalmoloogias võrkkesta venoossete veresoonte obstruktsiooni (oklusiooni) ja silma makulaarse piirkonna turse korral, millega kaasneb neovaskularisatsiooni oht, samuti klaaskeha, võrkkesta, soonkesta ja nägemisnärvi uveiidi (põletiku) korral.

[ 4 ]

Vabastav vorm

Vabanemisvorm: implantaat, mis sisaldab 0,35 või 0,7 mg deksametasooni ühekordseks kasutamiseks mõeldud plastaplikaatoris.

[ 5 ]

Farmakodünaamika

Ozurdexi terapeutilise toime tagab neerupealise koore hormooni kortisooni sünteetiline analoog - deksametasoon (16a-metüül-9a-fluoro-prednisoloon), millel on väljendunud põletikuvastased, immunosupressiivsed ja allergiavastased omadused, mis on oluliselt paremad kui endogeense hormooni toime.

Deksametasooni põletikuvastane toime on seotud selle võimega indutseerida lipokortiini valgu sünteesi, mis blokeerib lipoproteiinidega seotud fosfolipaas A2, mis kontrollib prostaglandiinide ja leukotrieenide moodustumist - põletikuliste protsesside väga aktiivseid regulaatoreid.

Ravim pärsib immuunsüsteemi rakkude (T-leukotsüütide ja fagotsüütide) jagunemist ja mittespetsiifilistes kaitsereaktsioonides osalevate tsütokiinide sekretsiooni ning takistab nende tungimist põletikutsooni. Deksametasoon pärsib veresoonte sidekoe moodustumist (VEGF-i - endoteeli kasvufaktori - aktiivsuse pärssimise teel), vähendab kapillaaride seinte läbilaskvust ja tursete teket, blokeerib uute veresoonte kasvu (neovaskularisatsioon), mis on seotud silmakudede verevarustuse häirega.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokineetika

Ozurdexi süstitakse silma klaaskehasse, mis minimeerib selle süsteemset imendumist. Ozurdexi maksimaalne kontsentratsioon klaaskehas on täheldatud 42. päeval pärast manustamist, vähenedes järgmise kolme kuu jooksul ligikaudu 18 korda, jäädes silmakudedesse vähemalt kuueks kuuks.

Ravimi toimeaine transformeerub süstekoha koerakkudes aeglase hüdrolüüsi teel, metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Annustamine ja manustamine

Ozurdex on ette nähtud manustamiseks silma klaaskehasse (intravitreaalne süst); protseduur viiakse läbi rangelt aseptilistes tingimustes.

Sobiva kvalifikatsiooniga silmaarsti poolt - vastavalt näidustustele, olenevalt väljatöötatud ravitaktikast.

Ühte aplikaatorit saab kasutada ainult ühe silma jaoks; Ozurdexki samaaegne kasutamine mõlemal silmal ei ole soovitatav.

[ 16 ], [ 17 ]

Kasutamine Ozurdex raseduse ajal

Ozurdexi kasutamist raseduse ajal ei harrastata.

Vastunäidustused

Ozurdexi vastunäidustused on järgmised: ülitundlikkus deksametasooni ja abikomponentide suhtes; ägeda silmaümbruse või silmaümbruse infektsiooni oht või olemasolu (sh epiteeli herpeetiline keratiit, tuulerõuged, mükobakteriaalsed infektsioonid ja seenhaigused); kaugelearenenud glaukoom; läätse tagumise kapsli rebend; afaakia (läätse puudumine); implanteeritud eeskambri silmasisese läätse olemasolu; vanus alla 18 aasta.

[ 13 ]

Kõrvalmõjud Ozurdex

Ozurdexi kõrvaltoimete hulka kuuluvad peavalu, silmavalu, silmasisese rõhu tõus, konjunktiivi turse, konjunktiivi või klaaskeha hemorraagia, klaaskeha hägustumine, klaaskeha dissektsioon, subkapsulaarne katarakt, nägemishäired, ebanormaalne valgustunne silmades, silmamuna sisemise kihi põletik (endoftalmiit).

[ 14 ], [ 15 ]

Üleannustamine

Üleannustamine: Tootja sõnul puudub teave ravimi üleannustamise kohta.

[ 18 ], [ 19 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi tootja sõnul ei ole Ozurdexi koostoime kohta teiste ravimitega uuringuid läbi viidud. Siiski on teada, et deksametasooni poolväärtusaeg suukaudsel manustamisel väheneb barbituraatide, fenütoiini ja rifampitsiini samaaegsel kasutamisel.

Ozurdexi ei tohiks kasutada samaaegselt antikoagulantide ja vere hüübimist vähendavate ravimitega.

[ 20 ], [ 21 ]

Ladustamistingimused

Ozurdexi säilitustingimused: ravimit tuleb hoida avamata kujul niiskuse eest kaitstud kohas.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on 36 kuud alates valmistamiskuupäevast.

[ 22 ]