Panocid 40

Panocid 40 on ravim, mida kasutatakse haavandite ja GERD-i raviks. See on prootonpumba inhibiitor.

[ 1 ]

Näidustused Panocida 40

Näidustatud gastroösofageaalse refluksiga lastele vanuses 12 aastat ja vanemad ning täiskasvanutele.

Täiskasvanutele:

• Helicobacter pylori likvideerimine maohaavanditega inimestel, samuti kaksteistsõrmiksoole haavanditega (koos teiste vajalike antibiootikumidega);
• mao- ja soolehaavandite (kaksteistsõrmiksoole) ravi;
• gastriinoom ja muud hüpersekretsiooniga seotud haigused.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Vabastav vorm

Ravim on saadaval tablettidena, 10 tükki blisterpakendis. 1 või 3 blisterplaati asetatakse eraldi pakendisse.

Farmakodünaamika

Ravim aeglustab parietaalrakkude H ⁺ /K ⁺ -ATPaasi ja takistab H2-ioonide transporti parietaalrakkudest maoluumenisse. See blokeerib ka vesinikkloriidhappe hüdrofiilse sekretsiooni viimast etappi. Vähendab stimuleeritud (sõltumata stiimuli tüübist - histamiin, atsetüülkoliin või gastriin) ja stimuleerimata vesinikkloriidhappe sekretsiooni.

Bakteri Helicobacter pylori poolt esile kutsutud kaksteistsõrmiksoole haavandi korral suurendab mao eritusfunktsiooni nõrgenemine patogeense mikroobi tundlikkust antibiootikumide suhtes. Pantoprasoolil on Helicobacter pylori vastu antimikroobsed omadused, mis aitavad kaasa teiste ravimite Helicobacteri-vastase toime tekkele.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokineetika

Pärast tableti võtmist imendub ravim täielikult ja kiiresti. Ligikaudu 90–95% sünteesitakse plasmavalkudega. Ravim saavutab oma maksimaalse seerumitaseme 2,5 tunni pärast, toime kestab järgmised 24 tundi.

Pantoprasooli metabolism toimub maksas, kasutades P450 hemoproteiini ensüümsüsteemi.

Ligikaudu 71% ainest eritub neerude kaudu ja veel 18% väljaheitega.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Annustamine ja manustamine

Gastroösofageaalse refluksi kõrvaldamiseks - üle 12-aastastele noorukitele ja täiskasvanutele on ette nähtud 40 mg ravimit (1 tablett) üks kord päevas. Mõnikord on lubatud annust kahekordistada (juua 2 tabletti 40 mg päevas), eriti kui teiste ravimite kasutamine ei toonud soovitud tulemust.

Selle haiguse ravi võtab sageli aega 1 kuu. Kui pärast seda perioodi tulemust ei ole, võite eeldada probleemi lahenemist järgmise 4 nädala jooksul.

Maohaavandite või kaksteistsõrmiksoole haavanditega inimestel, mis tekivad organismis Helicobacter pylori bakteri olemasolu taustal, on vaja patogeenset mikroobi hävitada kombineeritud ravi abil. Arvestades bakterite tundlikkust, võib täiskasvanutele Helicobacter pylori hävitamiseks välja kirjutada järgmisi ravimikombinatsioone:

• 40 mg ravimit (1 tablett) + amoksitsilliin koguses 1000 mg + klaritromütsiin koguses 500 mg; kõiki ravimeid võetakse kaks korda päevas;
• 40 mg ravimit (1 tablett) + metronidasool (400–500 mg) või tinidasool (500 mg) + klaritromütsiin (250–500 mg); kõiki ravimeid tuleb võtta kaks korda päevas;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablett) + amoksitsilliin (1000 mg) + metronidasool (400–500 mg) või tinidasool (500 mg); iga ravimit tuleb võtta kaks korda päevas.

H. Pylori mikroobi hävitamise kombineeritud ravi korral tuleb Panocid 40 teine annus võtta õhtul enne õhtusööki (umbes 1 tund). Kuuri kestus on 1 nädal ja seda saab vajadusel sama aja võrra pikendada, kuid selle kogukestus ei tohiks ületada 2 nädalat.

Kui haavandite ravis on vaja järgnevat ravi pantoprasooliga, on vaja uurida kaksteistsõrmiksoole ja mao haavandiliste patoloogiate raviks kavandatud annustamissoovitusi.

Juhtudel, kui kombineeritud ravi ei ole võimalik kasutada (näiteks inimestel, kellel ei ole diagnoositud Helicobacter pylori), on vaja ravimit võtta annuses 1 tablett üks kord päevas (kaksteistsõrmiksoole või mao mao patoloogiate monoteraapia). Vajadusel kahekordistatakse see annus (2 tabletti päevas) - seda meetodit kasutatakse tavaliselt juhul, kui teiste ravimite kasutamine ei ole tulemusi andnud.

Gastrinoomi ja teiste suurenenud sekretoorse funktsiooniga seotud haiguste pikaajalise ravi korral on algannus 2 tabletti (80 mg) ööpäevas. Seejärel saab seda annust kohandada (vähendada või suurendada), võttes arvesse maohappe taset. Üle 80 mg päevased annused tuleb jagada kaheks annuseks. Annust on lubatud ajutiselt suurendada üle 160 mg, kuid sellise ravi kestus peaks piirduma ainult ajaga, mis on vajalik maohappe sekretsiooni piisavaks jälgimiseks.

Gastrinoomi ja teiste hüpersekretsiooniga seotud patoloogiate ravi kestus ei ole selge ja sõltub kliinilistest tulemustest.

Raske funktsionaalse maksakahjustusega inimestel on keelatud ületada ööpäevast annust 20 mg.

Kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi kestab tavaliselt 0,5 kuud. Kui 2 nädalast paranemiseks ei piisa, on vaja ravikuuri pikendada veel 2 nädala võrra.

Gastroösofageaalse refluksi ja maohaavandite kõrvaldamine toimub tavaliselt 1 kuu jooksul. Kui soovitud tulemust ei saavutata ettenähtud aja jooksul, pikendatakse ravi veel 1 kuu võrra.

[ 14 ], [ 15 ]

Kasutamine Panocida 40 raseduse ajal

Teave pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel on piiratud. Loomade reproduktiivsüsteemi uuringutes täheldati embrüotoksilisust ravimi võtmisel annuses üle 5 mg/kg. Negatiivse reaktsiooni tekkimise võimalust inimestel ei ole kindlaks tehtud. Seetõttu on Panocid 40 kasutamine raseduse ajal lubatud ainult äärmuslikel juhtudel.

On teavet pantoprasooli imendumise kohta rinnapiima, seetõttu on selle aja jooksul lubatud seda välja kirjutada ainult siis, kui on teada, et selle kasutamisest saadav kasu kaalub üles võimalikud riskid lapsele.

Vastunäidustused

Ravimi peamiste vastunäidustuste hulgas on:

• ravimi toimeaine ja selle teiste komponentide, samuti bensimidasooli derivaatide raske talumatus;
• Alla 12-aastastel lastel on keelatud kasutada, kuna teave selle omaduste ja ohutuse kohta selles patsientide rühmas on piiratud.

Kõrvalmõjud Panocida 40

Ravimi võtmine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Süsteemsed häired: palavik, üldine ja perifeerne turse, samuti näo turse, kandidoosi teke, asteenia ja halb enesetunne, samuti songa, tsüsti, abstsessi teke. Lisaks võivad esineda kuumarabandus, külmavärinad, kasvajate esinemine, allergiate ilmingud, valgustundlikkus, mittespetsiifilised reaktsioonid, tugev väsimus ja laboratoorsete testide väärtuste muutused;
• kardiovaskulaarsüsteem: arütmia, stenokardia, valu rinnus ja selle tagaosas, kodade virvendus. Lisaks võivad esineda muutused kardiogrammis, verejooks, südame paispuudulikkuse, infarkti või müokardi isheemia ja südamepekslemise teke, samuti vererõhu langus/tõus. Võib esineda tromboos, tahhükardia, vasodilatatsioon, tromboflebiit, samuti minestamine ja võrkkesta veresoonte probleemid.
• Seedetrakti häired: kõhu- ja ülakõhuvalu (ka ebamugavustunne), kõhulahtisus, puhitus või kõhukinnisus. Oksendamise või iivelduse ilmnemine, samuti suukuivus. Anoreksia, pankreatiidi, stomatiidiga koliidi, düsfaagia ja kardiospasmi, samuti duodeniidi, ösofagiidi ja enteriidi teke. Võivad esineda söögitoru verejooksud, verejooks pärakust ja seedetraktist, seedetrakti kandidoos ja seedetrakti vähk. Esineb ka glossiit gingiviidiga, halb hingeõhk, melena, veriokse, isu suureneb, esineb väljaheitehäireid, keele värvus muutub. Suu limaskestale tekivad haavandid, tekivad periodontiit, haavandiline koliit, parodontaalne abstsess, maohaavandid, samuti suuõõne kandidoos.
• endokriinsed häired: hüperglükeemia või hüperlipoproteineemia teke, samuti struuma, suhkurtõbi ja glükosuuria, samuti mastodüünia;
• Maksa ja sapiteede süsteemi organid: hepatotsellulaarsete häirete teke (mis võivad põhjustada kollatõbe, millega kaasneb või ei kaasne maksapuudulikkus), maksarakkude kahjustus, maksaensüümide (transaminaaside ja GGT) ja triglütseriidide aktiivsuse suurenemine. Lisaks võivad esineda sapiteede valu, koletsüstiidi, hüperbilirubineemia, sapikivitõve, intrahepaatilise kolestaasi ja hepatiidi teke, samuti alkaalse fosfataasi (SGOT) aktiivsuse suurenemine.
• lümfi- ja vereloomesüsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia või pantsütopeenia, eosinofiilia, hüperkolesteroleemia või hüperlipoproteineemia teke ning lisaks sellele aneemia (ka selle hüpokroomsed ja rauapuuduse vormid), agranulotsütoos koos leukotsütoosiga ja ekhümoosi ilmnemine;
• ainevahetushäired: hüperlipideemia (lipiidide väärtuste suurenemine - kolesterool koos triglütseriididega), podagra, hüpokaleemia, hüponatreemia, samuti hüpokaltseemia või hüpomagneseemia teke. Lisaks võib esineda janutunnet ja kehakaalu langust või tõusu;
• immuunsüsteemi organid: anafülaksia, Quincke ödeemi ja anafülaktiliste ilmingute teke;
• sidekoe organid, samuti lihasluukond: müalgia (kaob pärast ravimi võtmise lõpetamist), artralgia, lihasspasmid, artriidiga kaasnev artriit, luuvalu ja luukoe häired esinevad juhuslikult. Samuti tekivad krambid, bursiit, tenosünoviit ja kaelalihaste jäikus. Võivad esineda liigeste talitlushäired ja luumurrud (randmed, puusad, selg);
• neuroloogilised probleemid: pearinglus, foobiad, värisemine, peavalud, paresteesia, õudusunenäod ja unehäired, samuti segasus (see kehtib eriti sellistele häiretele kalduvate inimeste kohta; nende juuresolekul need sümptomid süvenevad). Võimalikud on krambid, emotsionaalne ebastabiilsus, närvilisus, unisus, hüpesteesia, düsartria, hüperkineesia, neuropaatia neuriidi ja neuralgiaga, samuti maitsetundlikkuse häired. Refleksid ja libiido võivad väheneda;
• vaimsed häired: depressiooniseisund, mis kaob pärast ravikuuri lõppu, desorientatsioonitunne, segasustunne, hallutsinatsioonide ilmnemine ja mõtlemishäire;
• hingamissüsteemi häired: ninaverejooks, luksumine ja astma, kopsupatoloogiad, larüngiit ja kopsupõletik, samuti hääle kõla muutused;
• nahaalune kiht ja nahk: allergilised reaktsioonid lööbe ja sügeluse kujul. Harva tekivad multiformne erüteem, urtikaaria, valgustundlikkus, Stevens-Johnsoni sündroom, samuti Lyelli sündroom, akne ja dermatiit (lihhenoidne, seen-, kontakt- või eksfoliatiivne vorm). Lisaks on täheldatud alopeetsiat, ekseemi, kuiva nahka, makulopapulaarset löövet, hemorraagiaid, nahahaavandeid ja muid nahahaigusi, herpes simplexi või herpes zosteri ja hüperhidroosi;
• meeleelundid: ähmane või halvenenud nägemine, glaukoomi teke, katarakt, diploopia, silmaväline halvatus või amblüoopia. Lisaks valu või müra kõrvades, kurtuse või välise keskkõrvapõletiku teke. Ka maitsepungad võivad olla mõjutatud;
• Kuseteede ja neerude puhul: aeg-ajalt tekkis tubulointerstitsiaalne nefriit (hiljem võib tekkida neerupuudulikkus) ja lisaks albumiinuuria koos hematuuriaga, düsmenorröa ja tsüstiit, samuti kuseteede häired, balaniit, neeruvalu, epididümiit või noktuuria. Lisaks võib esineda eesnäärme talitlushäire, neerukivide teke või kusiti valu, kuseteede häired, munandikoti turse ja püelonefriidi, vaginiidi või uretriidi teke.
• piimanäärmed ja suguelundid: günekomastia või impotentsuse teke.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimi toimeaine - pantoprasool - võib vähendada teatud ravimite imendumise taset. Nende hulka kuuluvad ravimid, mille biosaadavuse näitajad sõltuvad toodetud maomahla happelisusest (see hõlmab teatud seenevastaseid ravimeid - itrakonasool koos ketokonasooli ja posakonasooliga ning teisi ravimeid, näiteks erlotiniibi).

Samaaegsel kasutamisel HIV-ravimite prootonpumba inhibiitoritega (näiteks atasanaviir ja teised ravimid, mille imendumine sõltub maohappe tasemest) on võimalik nende ravimite biosaadavuse oluline vähenemine ja nende toime nõrgenemine. Seetõttu on nende ainete koosmanustamine keelatud.

Kuigi varfariini ja fenprokumooniga kombineerimisel ei täheldatud ravimite koostoimeid, registreeriti kliinilistes uuringutes (turuletoomise järgsetes uuringutes) aeg-ajalt INR-i väärtuste muutuste episoode. Seetõttu peaksid kaudseid antikoagulante võtvad isikud pidevalt jälgima PV/INR-i taset kogu pantoprasooli kasutamise ajal, samuti pärast selle ärajätmist (või Panocidi ebaregulaarse kasutamise korral).

On tõendeid, et kombinatsioon metotreksaadiga (suurtes annustes, näiteks 300 mg) võib mõnedel patsientidel suurendada selle aine taset veres. Inimesed, kes kasutavad metotreksaati suurtes annustes (näiteks psoriaasi või vähiga inimesed), peaksid pantoprasooli kasutamise ravi ajaks lõpetama.

Suurem osa pantoprasoolist metaboliseerub maksas (kasutades hemoproteiini P450 ensüümsüsteemi). Selle protsessi peamine tee on demetüleerimine elemendi 2C19 abil. Lisaks toimuvad ka muud ainevahetusprotsessid, näiteks oksüdatsioon ensüümi CYP3A4 abil. Kombinatsioonide testimine samamoodi metaboliseeruvate ravimitega (sh diasepaam nifedipiiniga, karbamasepiin glibenklamiidiga ja ka etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid) ei näidanud olulisi ravimite koostoimeid.

Pärast erinevate interaktsioonide testide seeriat saadud teave näitas, et pantoprasool ei mõjuta toimeainete metabolismi protsesse, mille metabolism toimub CYP1A2 elementide (see hõlmab näiteks teofülliini kofeiiniga) ja CYP2C9 (näiteks piroksikaami naprokseeni ja diklofenakiga) ning CYP2D6 komponentide (näiteks metoprolooli) ja CYP2E1 (näiteks etanooli) osalusel. Samuti ei mõjuta see digoksiini imendumisega seotud p-glükoproteiini.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Ladustamistingimused

Tablette tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ei tohiks ületada 30°C.

Säilitusaeg

Panocid 40-t saab kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

[ 20 ]