Ramehexal

Ramigexal on klassifitseeritud ravimina, mis mõjutab kardiovaskulaarsüsteemi – reniini-angiotensiinisüsteemi – ja on monokomponentne AKE inhibiitor.

Ravimi toimeaine on ramipriil.

Toodetud Saksa ravimifirma Salutas Pharma GmbH poolt.

Ravimit Ramigexal müüakse apteekides retsepti alusel, seega määrab ravimi ainult spetsialist, kui selle kasutamiseks on selged näidustused.

Näidustused Ramehexal

Ramigexali kasutatakse:

• hüpertensiooni korral;
• kroonilise südamepuudulikkuse korral;
• infarkti- ja insuldijärgsete seisundite taastusravi perioodil;
• Diabeediga seotud nefropaatia korral.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Ravimit toodetakse tableti kujul. Tableti sisu: ramipriil 2,5 või 5 mg. Lisakomponendid on naatriumvesinikkarbonaat, MCC, hüpromelloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüül.

Farmakodünaamika

AKE-d pärssiv ravim kõrge vererõhu stabiliseerimiseks. Pärsib AKE-d, mis põhjustab veresoonte seinte lõdvestumist ja vererõhu langust. AKE pärssimise tulemusena stimuleeritakse reniini aktiivsust - see on reniin-angiotensiinsüsteemi komponent, mis normaliseerib vererõhku.

Märkimisväärse nefropaatia korral (suhkurtõvega või ilma) aeglustab Ramigexal neerufunktsiooni häirete progresseerumist. Neerukahjustuse riskiga patsientidel albumiinuuria raskusaste väheneb.

Ramigexalil ei ole praktiliselt mingit mõju neerude vereringele ega uriinierituse kiirusele.

Kõrge vererõhuga patsiendid täheldavad vererõhu langust olenemata kehaasendi muutustest. Enamikul patsientidest algab rõhu langus 1-2 tundi pärast pilli võtmist. Maksimaalset efekti saab täheldada 3-6 tunni pärast: see kestab kogu päeva.

Stabiilsed vererõhunäidud saavutatakse umbes kuu aja pärast Ramigexali pidevat kasutamist.

Ravimi pikaajaline kasutamine ei põhjusta sõltuvust ega mõjuta ravimi toime tugevust.

Ramigexali järsk ärajätmine ei põhjusta samaaegset vererõhunäitude tõusu.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokineetika

Ramigexal imendub suukaudsel manustamisel hästi. Samaaegne toit ei mõjuta ravimi imendumist ega omastamist. Ainevahetus toimub suuremal määral maksas, kus moodustuvad aktiivsed ja inaktiivsed vaheproduktid. Aktiivne ainevahetusprodukt on ramiprilaat. Selle aktiivsus on enam kui 5 korda suurem kui ravimi toimeaine ramipriili aktiivsus.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereringes on täheldatud 2–4 tundi pärast suukaudset manustamist. Seos plasmavalkudega võib olla umbes 56%. Poolväärtusaeg on pärast Ramigexali korduva annuse võtmist 14–16 tundi. Suurem osa toimeainest väljub organismist kuseteede kaudu, umbes 40% - väljaheitega.

Neerufunktsiooni häire korral kipub aktiivne komponent kehas kogunema.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral on aktiivse komponendi ramiprilaadiks muutmise protsess ebaõnnestunud.

Patsiendi vanus ei mõjuta ravimi farmakokineetilisi omadusi.

[ 6 ]

Annustamine ja manustamine

Ramigexali võetakse suu kaudu, olenemata söögiaegadest. Tablett neelatakse alla ilma närimise või purustamiseta. Vajadusel saab selle jagada kaheks osaks.

Kõrge vererõhu korral alustatakse Ramigexali annusega 2,5 mg üks kord päevas. Reeglina kasutatakse edasise ravi käigus sama annust. Kui arst peab seda sobivaks, võib kasutatava ravimi kogust 14-20 päeva jooksul suurendada 5 mg-ni. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Mõnikord kombineeritakse Ramigexali diureetikumidega.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral alustatakse ravi 1,25 mg Ramigexaliga päevas. Arst jälgib patsienti ja vajadusel suurendab ravimi kogust 7-14 päeva jooksul.

Infarktijärgsete seisundite raviks määratakse Ramigexal 4.-5. päeval pärast infarkti, tingimusel et patsiendi hemodünaamika on stabiilne. Annuse valib arst rangelt individuaalselt.

Neerufunktsiooni häire korral, kui kreatiniini kliirens on 50 ml minutis, võetakse Ramigexali standardannuses. Kui kliirens on ≤50 ml minutis, määratakse ravim annuses 1,25 mg üks kord päevas. Maksimaalne annus on 5 mg üks kord päevas.

[ 11 ]

Kasutamine Ramehexal raseduse ajal

Ramigexali ei kasutata raseduse ja imetamise ajal.

Vastunäidustused

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt läbi vastunäidustuste loetelu:

• kalduvus allergiale ravimi toimeaine või mõne lisakomponendi suhtes;
• allergiline tundlikkus teiste AKE-d pärssivate ravimite suhtes;
• Quincke ödeemi varasem esinemine anamneesis;
• neeruarterite veresoonte valendiku ahenemine, neerusiirdamine;
• aordi spasm, mitraalklapi stenoos;
• südamelihase hüpertroofia;
• primaarne aldosterooni tootmise suurenemine;
• ebapiisav maksafunktsioon;
• hemodialüüsi läbiviimine.

Ravimit ei ole ette nähtud naistele raseduse ja imetamise ajal, samuti lastele.

Ramigexal on vastunäidustatud südamepuudulikkuse raskete vormide, ortostaatilise tasakaalutuse, südame isheemiatõve ägenemise, raskete südame rütmihäirete ja kopsuhaiguse korral.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Kõrvalmõjud Ramehexal

Millised on Ramigexali võimalikud kõrvaltoimed?

• vererõhu langus (sh kriitiline), müokardi isheemia, valu rinnus, südame rütmihäired, tahhükardia;
• aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, veresoonte seinte põletik;
• düspepsia, soolehäired, epigastriline valu, seedetrakti põletik, maksafunktsiooni häire, kolestaas;
• peavalud, mälu- ja unehäired, jäsemete sensoorsed häired, käte värisemine, kuulmis- ja nägemishäired;
• kuiv köha, põletikulised protsessid ninaurgetes, ninaneelus, bronhides ja hingetorus;
• neerufunktsiooni halvenemine, turse, päevase uriinimahu vähenemine, valk uriinis;
• allergilised dermatoosid, tundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes;
• kaalulangus, liigese- ja lihasvalud, palavik jne.

[ 10 ]

Üleannustamine

Ramigexali üleannustamine võib avalduda kriitilise rõhu langusena kuni šokiseisundini. Mõnel juhul esineb elektrolüütide ainevahetuse tasakaalutus ja neerufunktsiooni häire.

Üledoosi korral kasutatakse keha detoksifitseerimiseks üldisi meetmeid: loputage magu, andke sorbendiravim( näiteks aktiivsüsi). Füsioloogilist lahust ja katehhoolamiine manustatakse intravenoosselt.

Ramigexali üleannustamise korral ei ole hemodialüüsi soovitatav kasutada.

[ 12 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Vererõhu langetamiseks mõeldud ravimite, samuti diureetikumide, oopiumipõhiste valuvaigistite ja anesteetikumide kombineeritud kasutamine võib suurendada Ramigexali hüpotensiivseid omadusi.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (aspiriin, ibuprofeen jne), sümpatomimeetikumide ja lauasoolarikaste toitude kombineeritud kasutamine võib Ramigexali toimet vähendada.

Kaaliumi sisaldavate ravimite, kaaliumi säästvate diureetikumide ja Ramigexali samaaegne kasutamine võib põhjustada kaaliumi taseme olulist suurenemist vereringes.

Ramigexali samaaegne kasutamine liitiumi sisaldavate ravimitega võib põhjustada liitiumi taseme tõusu vereringes. Nende ravimite võtmine on võimalik ainult vere liitiumi hulga pideva jälgimise tingimustes.

Ramigexali kombineeritud kasutamine diabeediravimitega võib suurendada hüpoglükeemilise toime raskust.

Tsütostaatikumide, immunosupressantide ja allopurinooli samaaegne kasutamine võib provotseerida leukopeenia teket.

Ramigexali kasutamine koos alkoholiga võimendab viimase toimet.

[ 13 ]

Ladustamistingimused

Ramigexali on soovitatav hoida temperatuuril kuni +25°C. Ravimit ei tohi külmutada ega otsese ultraviolettkiirguse kätte panna.

Ramigexali tuleb hoida originaalpakendis spetsiaalselt selleks ettenähtud kohas, kus lastel on piiratud juurdepääs.

Säilitusaeg

Ramigexali kõlblikkusaeg on märgitud ravimi pakendil ja see ei ole pikem kui 2 aastat alates valmistamiskuupäevast. Kui kõlblikkusaeg on möödas, on soovitatav ravim ära visata.