Ramil

Reniin-angiotensiinisüsteemi otseselt mõjutav ravim – Ramil – on AKE-d pärssiv ravim, mille toimeaine on ramipriil.

Ramili toodab India ravimifirma Cadila Healthcare Ltd.

Ramili võib välja kirjutada ainult arst, seetõttu müüakse seda apteekides ainult retsepti esitamisel.

Näidustused Ramil

Ramili saab kasutada:

• kõrge vererõhu korral, kõrgvererõhutõve iseseisvaks või kombineeritud raviks koos diureetikumide ja kaltsiumikanali blokaatoritega;
• südame paispuudulikkuse korral, võimalusega kombineerida teiste (diureetikumide) ravimitega;
• südamepuudulikkuse korral, mis on varasema südameataki tagajärg;
• infarktijärgses seisundis;
• diabeediga seotud või mitteseotud nefropaatia korral;
• südameataki, insuldi või surma riski ennetamiseks südame-veresoonkonna patoloogia tagajärjel, eriti ilmse südame isheemiatõve, distaalsete veresoonte haiguste ja suhkurtõve korral;
• kõrge vererõhu, kõrge kolesteroolitaseme ja madala kõrge tihedusega lipoproteiinide taseme tõttu südame-veresoonkonna haiguste riski korral.

[ 1 ], [ 2 ]

Vabastav vorm

Ramili toodetakse tablettide kujul, 15 tabletti blisterpakendis. Pappkarp sisaldab kahte blisterpakendit.

Ravimi toimeaine on ramipriil. Üks tablett võib sisaldada 2,5 mg, 5 mg või 10 mg ramipriili.

Abikomponendid on hüdroksüpropüülmetüültselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, MCC, naatriumstearüülfumaraat, raudoksiid (E 172).

Farmakodünaamika

Toimeaine ramipriil on võimeline pärssima AKE toimet. Ramil on võimeline pärssima angiotensiin II tootmist, kõrvaldama vasokonstriktsiooni, stimuleerima aldosterooni tootmist. See aktiveerib reniini toimet vereplasmas, pärsib bradükiniini ainevahetusprotsesse.

Ramilil on hüpotensiivne toime, mis ei sõltu patsiendi kehaasendist ega põhjusta südame löögisageduse kompenseerivat tõusu. See stabiliseerib vererõhku olenemata vereringe reniini sisaldusest.

Enamikul patsientidest stabiliseerub rõhk 1-2 tunni jooksul pärast tablettide võtmist. Maksimaalset efekti saab täheldada 3-6 tunni pärast: see kestab 24 tundi. Rõhu stabiliseerumise tipptase on saavutatav 20-30 päeva pärast ravimiga ravi alustamist. Stabiliseeriv toime on stabiilne ja seda saab säilitada pika ravikuuri jooksul (umbes 2 aastat). Ravi järsk lõpetamine ei tohi esile kutsuda vererõhu järsku tõusu.

Ramipriilil ei ole neerude verevoolule olulist mõju, vaid mõnikord täheldatakse kerget tõusu. Samuti ei mõjuta Ramil glomerulaarfiltratsiooni kiirust. Väljendunud nefropaatia vormiga (diabeediga või ilma) võib kaasneda neerufunktsiooni halvenemine: Ramil pärsib neid negatiivseid protsesse neerudes. Patsientidel, kellel on olemasolev erineva päritoluga nefropaatia risk, vähendab ravim albumiinuuria astet.

[ 3 ]

Farmakokineetika

Ramil imendub suukaudsel manustamisel hästi. Toidu samaaegne tarbimine ei halvenda ravimi imendumist mingil moel.

Ravim metaboliseerub maksas, kus moodustuvad aktiivsed ja inaktiivsed ainevahetusproduktid. Ramipriili aktiivne ainevahetusprodukt on nn ramiprilaat, mille aktiivsus on kuus korda suurem kui algsel komponendil.

Aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon veres saabub 2–4 tundi pärast tableti võtmist. Jaotusruumala on 500 l. Seondumine plasmavalkudega on hinnanguliselt ligikaudu 56%. Poolväärtusaeg on 13–17 tundi. Ligikaudu 40% ravimist eritub organismist väljaheitega, 60% kuseteede kaudu.

Eakatel patsientidel ei muutu ravimi farmakokineetilised omadused oluliselt.

Kui neerufunktsioon on ebapiisav, võib ravimi toimeaine organismis koguneda.

Ebapiisava maksafunktsiooni korral on ravimi aktiivse komponendi muutumine lõplikuks ainevahetusproduktiks ramiprilaadiks häiritud.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Annustamine ja manustamine

Ramili võetakse suu kaudu, olenemata söögiaegadest. Tablett tuleb alla neelata ilma närimise või purustamiseta, rohke vedelikuga. Tabletti on lubatud pooleks jagada.

Kõrge vererõhu korral võtke 2,5 mg ravimit päevas ühe annusena, eelistatavalt hommikul. Kui annust on vaja suurendada, tehakse seda järk-järgult 2 või 3 nädala jooksul kuni 5 mg-ni. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on kuni 10 mg. Mõnel juhul võib ettenähtud ravimikoguse jagada kaheks annuseks päevas.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral võtke algannus 1,25 mg ravimit päevas. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine, mis saavutatakse annuse kahekordistamisega 7-14 päeva jooksul. Päevase annuse võib jagada kaheks annuseks.

Infarktijärgsel perioodil määratakse Ramil mitte varem kui kolm päeva pärast infarkti, eeldusel, et hemodünaamika on stabiilne ja patsiendil ei esine isheemia tunnuseid. Optimaalne algannus on 2,5 mg kaks korda päevas. Kui patsient talub tablette halvasti, võib algannust vähendada 1,25 mg-ni kaks korda päevas. Seejärel suurendatakse ravimi kogust järk-järgult, viies selle stabiliseeriva annuseni 5 mg kaks korda päevas. Ravimi maksimaalne päevane kogus on 10 mg.

Neerufunktsiooni ebapiisavuse korral kohandab arst Ramili annust.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kasutamine Ramil raseduse ajal

Ramili ei kasutata raseduse ja imetamise ajal. Enne ravimi väljakirjutamist peab arst veenduma, et patsient ei ole rase.

Kogu ravikuuri vältel tuleb kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Raseduse korral tuleb ravikuuri koheselt lõpetada või see ravim asendada teisega, mis on raseduse ajal kasutamiseks heaks kiidetud.

Vastunäidustused

Millised on Ramili kasutamise võimalikud vastunäidustused?

• kalduvus allergilistele reaktsioonidele ravimi või mõne muu abikomponendi toimeaine suhtes;
• varasem allergia AKE inhibiitorite suhtes;
• neeruarterite valendiku ahenemine (üks või kaks);
• keerulised ja rasked neerupatoloogiad (kreatiniini kliirensiga alla 30 ml minutis);
• taastumisperiood pärast neerusiirdamise operatsiooni;
• hüperaldosteronismi primaarne vorm;
• rasedus ja imetamise periood;
• hemodialüüsi protseduuride läbimine;
• ebapiisav maksafunktsioon.

Ramili ei kasutata laste raviks.

[ 9 ]

Kõrvalmõjud Ramil

Ramili kõrvaltoimed võivad mõjutada erinevaid organeid ja süsteeme.

Kardiovaskulaarsüsteem: vererõhu langus, lühiajalise teadvusekaotuse rünnakud, südamepuudulikkus, pearinglus, valu rinnus, südame rütmihäired.

Hematopoeetilised organid: aneemia, trombotsüütide, neutrofiilide ja eosinofiilide arvu vähenemine veres, põletikulised muutused veresoonte seintes, pantsütopeenia.

Seedetrakt: düspeptilised sümptomid, süljenäärmete talitlushäired, kaalulangus, neelamisraskused, soolehäired, seedetrakti põletikulised haigused, maksafunktsiooni häired (põletik, kolestaas, kollatõbi).

Hingamisteede osa: kuiv köha, põletikulised protsessid ülemistes hingamisteedes.

Närvisüsteem: peavalud, asteeniline seisund, vestibulaarsed häired, mälu- ja unehäired, krambid, depressioon, treemor ja jäsemete tuimus, kuulmis- ja nägemishäired.

Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni häire, valk uriinis, düsuurilised häired, perifeerne turse.

Nahk ja limaskestad: allergiline lööve, punetus, suurenenud tundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes.

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad lihas- ja/või liigesevalu, uurea ja kreatiniini taseme tõus veres ning tuumavastaste antikehade tiitrite suurenemine.

[ 10 ]

Üleannustamine

Ramili üledoosi nähtudeks võivad olla:

• liigne vererõhu langus;
• šokiseisund;
• elektrolüütide tasakaaluhäired;
• neerupuudulikkus (ARF).

Üleannustamise korral rakendatavad meetmed: maoloputus ja loputamine, sorbentide kasutamine, vajadusel soolalahuse, katehhoolamiinide, angiotensiin II intravenoosne infusioon.

Kui südame löögisagedus aeglustub pidevalt, saab kasutada kunstlikku südamestimulaatorit.

Quincke ödeemi ilmnemisel manustatakse kiireloomuline adrenaliini süst (subkutaanselt või intravenoosselt), millele järgneb glükokortikoidravimite, antihistamiinikumide ja H²-retseptori antagonistide intravenoosne manustamine.

Ramili üleannustamise korral on hemodialüüs ebaefektiivne, seetõttu on selle kasutamine sobimatu.

[ 15 ], [ 16 ]

Koostoimed teiste ravimitega

Ramili ja teiste hüpotensiivsete, diureetikumide, oopiumipõhiste valuvaigistite (narkootilised valuvaigistid), anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide kombineeritud kasutamine võib põhjustada ravimi hüpotensiivse toime suurenemist.

Kombineeritud kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, östrogeeni sisaldavate ravimite, sümpatomimeetikumide ja lauasoola sisaldavate ravimitega võib vähendada Ramili hüpotensiivset toimet.

Kombineeritud kasutamine kaaliumipõhiste ravimitega võib aidata suurendada kaaliumi hulka vereringes.

Ramili ja liitiumipõhiste ravimite kasutamist ei tohiks kombineerida, kuna see võib põhjustada liitiumi sisaldavate ravimite toksilise toime suurenemist.

Samaaegne kasutamine diabeedivastaste ravimitega (sh insuliiniga) võib põhjustada veresuhkru taseme langust kuni hüpoglükeemia tekkeni.

Allopurinooli, tsütostaatikumide, immunosupressantide ja kortikosteroidhormoonidega samaaegne kasutamine suurendab leukopeenia tekke riski.

Ramil ja selle toimeaine ramipriil võimendavad alkohoolsete jookide toimet.

[ 17 ], [ 18 ]

Ladustamistingimused

Ravimit on soovitatav hoida kuivas, pimedas kohas, originaalpakendis, lastele kättesaamatus kohas. Temperatuurinäitajad ei tohiks ületada +25°C.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on kuni 3 aastat, olenevalt ravimi säilitustingimustest.