Ramimed Combi

Ramimed Combi on ravim, mis mõjutab südame-veresoonkonda, täpsemalt reniini-angiotensiini süsteemi, ja on kombineeritud AKE inhibiitor.

Ravimi toimeained on ramipriil ja hüdroklorotiasiid.

Toodetud Islandi ravimifirma Actavis Ltd. poolt.

Ravimit müüakse apteekides retsepti alusel, seega määrab ravimit ainult spetsialist, kui selle kasutamiseks on selged näidustused.

Näidustused Ramimed Combi

Ramimed Combit kasutatakse:

• hüpertensiivsete seisundite korral;
• kroonilise südamepuudulikkuse korral;
• infarkti- ja insuldijärgsete seisundite taastusravi perioodil;
• nefropaatia korral, olenemata selle seosest diabeediga.

Vabastav vorm

Ravimit toodetakse tableti kujul. Tableti koostisosade sisaldus: ramipriil 2,5 või 5 mg, hüdroklorotiasiid 12,5 mg või 25 mg. Lisakomponendid on naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkroskarmelloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüül, laktoos.

Saadaval 10 tabletti blisterpakendis, 30 tabletti pappkarbis.

Farmakodünaamika

AKE-d pärssiv ravim kõrge vererõhu stabiliseerimiseks. Pärsib AKE-d, mis põhjustab veresoonte seinte lõdvestumist ja vererõhu langust. AKE pärssimise tulemusena stimuleeritakse reniini aktiivsust - see on reniin-angiotensiinsüsteemi komponent, mis normaliseerib vererõhku.

Raske nefropaatia korral (suhkurtõvega või ilma) aeglustab Ramimed Combi neeruhaiguste progresseerumist. Neerukahjustuse riskiga patsientidel väheneb albumiinuuria raskusaste.

Ramimed Combil ei ole praktiliselt mingit mõju neerude vereringele ega uriinierituse kiirusele.

Kõrge vererõhuga patsientidel langeb vererõhk olenemata kehaasendi muutustest. Enamikul patsientidest algab vererõhu langus 1-2 tunni jooksul pärast pilli võtmist.

Maksimaalset efekti saab täheldada kolme kuni kuue tunni pärast: see jätkub kogu päeva vältel.

Stabiilsed vererõhunäidud saavutatakse umbes kuu aja pärast Ramimed Combi pidevat kasutamist. Ravimi pikaajaline kasutamine ei põhjusta ravimisõltuvust ega mõjuta ravimi toime ulatust.

Ramimed Combi järsk ärajätmine ei põhjusta samaaegset vererõhunäitude tõusu.

Farmakokineetika

Ramimed Combi't kasutatakse juhul, kui ravimi iga komponendi eraldi manustamine ei anna soovitud efekti. Komplekssel ravimil on tugevam toime ja see imendub suukaudsel manustamisel hästi. Samal ajal tarbitav toit ei mõjuta ravimi imendumist ega omastamist. Ainevahetus toimub suuremal määral maksas, kus tekivad aktiivsed ja inaktiivsed vaheproduktid. Ainevahetuse aktiivne produkt on ramiprilaat. Selle aktiivsus on enam kui 5 korda suurem kui ravimi ramipriili toimeaine aktiivsus.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereringes on täheldatud 2–4 tundi pärast suukaudset manustamist. Seos plasmavalkudega võib olla umbes 56%. Poolväärtusaeg on Ramimed Combi korduva annuse kasutamisel 13–17 tundi. Suurem osa toimeainest väljub organismist kuseteede kaudu, umbes 40% - väljaheitega.

Hüdroklorotiasiidi biosaadavus on ligikaudu 70%. Selle maksimaalne kogus on täheldatud poolteist kuni kolm tundi. Seotus plasmavalkudega on 40–70%. Eritumine plasmast toimub kahes etapis: esialgne kestab 2 tundi ja viimane umbes 10 tundi. Kuni 75% manustatud annusest väljub organismist uriiniga muutumatul kujul.

Neerufunktsiooni häire korral kipub ramipriili toimeaine organismis kogunema.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral on aktiivse komponendi ramiprilaadiks muutmise protsess ebaõnnestunud.

Patsiendi vanus ei mõjuta ravimi farmakokineetilisi omadusi.

Annustamine ja manustamine

Ramimed Combit võetakse suu kaudu, olenemata söögiaegadest. Tablett neelatakse alla ilma närimise või purustamiseta. Vajadusel saab selle jagada kaheks osaks.

Kõrge vererõhu korral alustatakse Ramimed Combi annusega 2,5 mg/12,5 mg üks kord päevas. Reeglina kasutatakse edasise ravi ajal sama annust, mille suurendamise võimalus on 3 nädala pärast. Kui arst peab seda sobivaks, võib kasutatava ravimi kogust suurendada 5 mg/25 mg-ni. Ravimi maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg/25 mg.

Kroonilise südamepuudulikkuse korral alustatakse ravi Ramimed Combi annusega 1,25 mg (pool tabletti 2,5 mg/12,5 mg) päevas. Arst jälgib patsienti ja vajadusel suurendab ravimi kogust 7–14 päeva jooksul.

Infarktijärgsete seisundite raviks määratakse Ramimed Combi 4.-5. päeval pärast infarkti, tingimusel et patsiendi hemodünaamika on stabiilne. Annuse valib arst rangelt individuaalselt.

Neerufunktsiooni häire korral, kui kreatiniini kliirens on 50 ml minutis, võetakse Ramimed Combi standardannuses. Kui kliirens on ≤50 ml minutis, määratakse ravim annuses 1,25 mg (pool tabletti 2,5 mg/12,5 mg) üks kord päevas.

Kasutamine Ramimed Combi raseduse ajal

Ramimed Combi't ei kasutata raseduse ega imetamise ajal.

Vastunäidustused

Enne kasutamist uurige hoolikalt ravimi võtmise vastunäidustuste loetelu:

• kalduvus allergilistele reaktsioonidele ravimi toimeainete või mõne lisakomponendi suhtes;
• allergiline ülitundlikkus teiste AKE-d pärssivate ravimite, samuti tiasiidide või sulfoonamiididel põhinevate ravimite suhtes;
• Quincke ödeemi varasem esinemine anamneesis;
• neeruarterite veresoonte valendiku ahenemine, neerusiirdamine;
• aordi spasm, mitraalklapi stenoos;
• südamelihase hüpertroofia;
• primaarne aldosterooni tootmise suurenemine;
• ebapiisav maksafunktsioon;
• hemofiltratsiooni läbiviimine.

Ravimit ei ole ette nähtud naistele raseduse ja imetamise ajal, samuti lastele.

Ramimed Combi on vastunäidustatud südamepuudulikkuse raskete vormide, ortostaatilise tasakaalutuse, südame isheemiatõve ägenemise, raskete südame rütmihäirete ja kopsuhaiguse korral.

Kõrvalmõjud Ramimed Combi

Millised on Ramimed Combi võimalikud kõrvaltoimed?

• vererõhu langus (sh kriitiline), müokardi isheemia, valu rinnus, südame rütmihäired, tahhükardia;
• aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, veresoonte seinte põletik;
• düspepsia, soolehäired, epigastriline valu, seedetrakti põletik, maksafunktsiooni häire, kolestaas;
• peavalud, mälu- ja unehäired, jäsemete tundlikkuse häired, käte värisemine, kuulmis- ja nägemishäired;
• kuiv köha, põletikulised protsessid ninaurgetes, ninaneelus, bronhides ja hingetorus;
• kuseteede halvenemine, turse, päevase uriinimahu vähenemine, valgu esinemine uriinis;
• allergilised dermatoosid, ülitundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes;
• kaalulangus, liigese- ja lihasvalud, palavik jne.

Üleannustamine

Üleannustamine võib avalduda kriitilise vererõhu langusena kuni šokiseisundini. Mõnel juhul esineb vee-soola ainevahetuse tasakaalutus ja neerufunktsiooni häire.

Üledoosi korral kasutatakse keha detoksifitseerimiseks üldisi meetmeid: loputage magu, andke enterosorbentravim( näiteks aktiivsüsi). Füsioloogilist lahust ja katehhoolamiine manustatakse intravenoosselt.

Koostoimed teiste ravimitega

Vererõhu langetamiseks mõeldud ravimite, samuti diureetikumide, oopiumipõhiste valuvaigistite ja anesteetikumide kombineeritud kasutamine võib suurendada Ramimed Combi hüpotensiivseid omadusi.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (aspiriin, ibuprofeen jne), sümpatomimeetikumide ja lauasoolarikaste toitude samaaegne kasutamine võib vähendada Ramimed Combi toimet.

Kaaliumi sisaldavate ravimite, kaaliumi säästvate diureetikumide ja Ramimed Combi samaaegne manustamine võib põhjustada vere kaaliumitaseme olulist suurenemist.

Ramimed Combi samaaegne kasutamine liitiumi sisaldavate ravimitega võib põhjustada liitiumisisalduse suurenemist vereringes. Nende ravimite võtmine on võimalik ainult vere liitiumisisalduse pideva jälgimise tingimustes.

Ramimed Combi kombineeritud kasutamine suhkurtõve raviks mõeldud ravimitega võib suurendada hüpoglükeemilise toime astet ja suurendada hüpoglükeemia riski.

Tsütostaatikumide, immunosupressantide ja allopurinooli samaaegne kasutamine võib provotseerida leukopeenia teket.

Metüüldopa samaaegne manustamine võib põhjustada hemolüüsi.

Ramimed Combi samaaegne kasutamine alkoholiga võimendab viimase toimet.

[ 1 ], [ 2 ]

Ladustamistingimused

Säilitamine on soovitatav temperatuuril kuni +30 °C. Ravimit ei tohi külmutada ega otsese ultraviolettkiirguse kätte sattuda.

Ramimed Combi tuleb hoida originaalpakendis, spetsiaalselt ravimite jaoks ettenähtud kohas, kus lastel on piiratud juurdepääs.

Säilitusaeg

Kõlblikkusaeg on märgitud ravimi pakendile ja see ei ole pikem kui 2 aastat alates valmistamiskuupäevast. Kui kõlblikkusaeg on möödas, on soovitatav ravim ära visata.