Zitazonium

Zitasoonium on antiöstrogeenne ravim, mis kuulub kasvajavastaste ainete ja hormonaalsete antagonistide kategooriasse.

Näidustused Zitazonium

Seda kasutatakse järgmistel juhtudel:

• rinnavähi ravis haiguse hilisemates staadiumides ja ka operatsioonijärgsel perioodil (adjuvantravina rinnavähiga inimestel);
• Postmenopausis naised, kellel on metastaatiline rinnavähk. Östrogeenipositiivsete kasvajatega inimestel võib tamoksifeen olla alternatiiv munasarjade kiiritusravile või ooforektoomiale;
• viljatuse (anovulatoorse patoloogia vormi) kõrvaldamiseks.

[ 1 ]

Vabastav vorm

Tableti kujul vabanemine - blisterpakendites 10 tükki. Pakendis on 3 blisterplaati.

[ 2 ]

Farmakodünaamika

Tamoksifeen moodustab pöördumatu sünteesi teel stabiilseid komplekse östrogeenilõpmetega. Selle tulemusena pärsitakse östradiooli sünteesi protsesse närvilõpmetega – nii on ravimi aktiivsel komponendil sageli antiöstrogeenne toime.

Ravimi kõrge kontsentratsioon võimaldab pärssida progesterooni retseptorite moodustumise protsessi. Selle tulemusena aeglustub sekreteeritavate östrogeenide poolt stimuleeritud kasvaja kasv ja areng.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub aine seedetraktist kiiresti. Ravim saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4-7 tunni pärast. Ravimi pideva kasutamise korral suureneb selle veretase pidevalt, saavutades tasakaaluseisundi 4 nädala pärast.

Ravim metaboliseerub intensiivselt maksas. Aine peamine lagunemisprodukt (N-desmetüültamoksifeen) omab ravitoimet. Tamoksifeeni poolväärtusaeg on 91 kuni 156 tundi. Ravimi eritumine toimub peamiselt väljaheitega.

[ 3 ]

Annustamine ja manustamine

Rinnavähi ravis algstaadiumis on vaja võtta 20 mg ravimit päevas. Patoloogia hilisemas staadiumis olevatel naistel on lubatud võtta 30-40 mg päevas. Sellisel juhul jätkub adjuvantravi sageli umbes 3-5 aastat või kuni hetkeni, mil haiguse progresseerumise tõttu on vaja üle minna palliatiivsele ravile.

Viljatuse raviskeemid.

Enne ravi alustamist on vaja veenduda, et rasedust ei esine. Kursuse kestust ja annust ei saa eelnevalt määrata - valimisel on vaja arvestada konkreetse patsiendi taluvusnäitajatega.

Skeem nr 1: 20 mg ravimi päevane annus (menstruaaltsükli 2.-5. päeva jooksul). Sellisel juhul on vaja pidevalt jälgida munasarjade funktsiooni muutusi. Ebaregulaarse tsükliga naised võivad ravimi võtmist alustada igal päeval. Kui sellise ravi tulemusena ovulatsiooni ei indutseerita, on lubatud annust suurendada vastavalt allpool toodud reeglitele.

Skeem nr 2: vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 40–80 mg-ni (1–2 annusega päevas). Kui naisel algab menstruatsioon, tuleb uue kuuriga alustada uue tsükli 2. päeval. Kui tsükkel on ebaregulaarne ja soovitud ravitoimet ei saavutata (ja kui menstruatsioon ei alga), on vaja oodata 45 päeva enne korduva ravikuuri alustamist.

[ 8 ], [ 9 ]

Kasutamine Zitazonium raseduse ajal

Zitazoniumi ei tohi raseduse ajal kasutada.

Vastunäidustused

Ravimi väljakirjutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

• ravimi toimeaine (tamoksifeen) või kõigi selle teiste komponentide talumatuse olemasolu;
• rinnaga toitmise periood;
• rasked maksafunktsiooni probleemid;
• trombemboolia anamneesis või käimasolev trombemboolia.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Kõrvalmõjud Zitazonium

Tablettide kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• meeleelundite ja närvisüsteemi talitlushäired: pearinglus, katarakt, peavalud, sarvkesta kahjustus, depressioon, segasus või väsimus, nägemishäired ja retinopaatia teke;
• ilmingud kardiovaskulaarsüsteemis ja lisaks sellele homöostaasi ja hematopoeetilise protsessi häired: trombemboolia, trombotsütopeenia või tromboflebiidi teke ja lisaks mööduv leukopeenia;
• Seedetrakti kahjustused: iivelduse, kõhuvalu, oksendamise, kõhukinnisuse ja raskete maksakahjustuste (hepatiit või kolestaas) teke, samuti isutus ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• urogenitaalsüsteemi talitlushäired: tupevooluse või verejooksu ilmnemine, amenorröa ja ravitava kasvaja teke munasarjades (tsüstiline tüüp), vedelikupeetus, samuti menstruaaltsükli ebaregulaarsus naistel premenopausis;
• allergia sümptomid: lööbe ilmumine naha pinnale ja sügelus suguelundite piirkonnas;
• Muu: valu kasvaja piirkonnas või luudes, alopeetsia või hüperkaltseemia teke, kasvaja kasv pehmete kudede piirkonnas (kahjustatud piirkondades ja nende ümbruses on täheldatud märgatavat erüteemi). Samuti tõuseb temperatuur ja tekib vahelduva intensiivsusega kuumustunne. Pikaajalise kasutamise tagajärjel võivad tekkida muutused endomeetriumis (ilmnevateks ilminguteks on polüübid, hüperplaasia ja emakamüoomid); juhuslikult esineb emakakeha vähki.

[ 7 ]

Üleannustamine

Mürgistusnähud: mööduv neurotoksilisus ägedas vormis (treemi, pearingluse, hüperrefleksia ja ebastabiilse kõnnaku teke). Sellised häired kaovad mitu päeva pärast ravi lõpetamist. Zitazonium ei põhjusta organismis ravimatuid häireid.

Ravimil puudub spetsiifiline antidoot. Üleannustamise kahtluse korral tuleb järgida standardseid sümptomaatilise ja toetava ravi protseduure.

Koostoimed teiste ravimitega

Zitazoniumi on keelatud kombineerida ravimiga allopurinool (podagravastane ravim) ja lisaks ainetega, mis vähendavad vere viskoossust ja takistavad verehüüvete teket (näiteks kumariini derivaadid).

Ravimi kasutamisel koos bromokriptiiniga tuleb olla ettevaatlik – selle tulemusena võib nii toimeaine kui ka ravimi laguprodukti seerumitase suureneda. Samuti kasutatakse seda ettevaatusega koos tsütotoksiliste ainetega – selline kombinatsioon suurendab trombemboolsete tüsistuste riski.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Ladustamistingimused

Zitazoniumi tuleks hoida kohtades, kus päikesevalgus ei tungi ja mis on lastele kättesaamatud. Temperatuuritingimused on vahemikus 15–25 °C.

[ 13 ], [ 14 ]

Säilitusaeg

Zitazoniumi võib kasutada 4 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast.

[ 15 ]