Implanteeritav südamepump pakub lootust lastele, kes ootavad südame siirdamist

Väike implanteeritav südamepump, mis aitaks lastel südamesiirdamist kodus oodata, mitte haiglas viibida, on esimese etapi kliinilises uuringus näidanud häid tulemusi.

Pump, uut tüüpi vatsakeste abistava ravi ehk VAT-seade, kinnitatakse kirurgiliselt südame külge, et suurendada südamepuudulikkusega inimestel verepumpamise funktsiooni, andes aega doonorsüdame leidmiseks. Uus pump võiks täita olulise lünga laste südamesiirdamise ravis.

Uuringus, milles hinnati seitsme lapse võimekust, kellele paigaldati nõrgenenud südame toetamiseks uus pump, tehti lõpuks kuuele lapsele südamesiirdamine ja ühe lapse süda paranes, mistõttu siirdamine polnud vajalik. Tulemused avaldati ajakirjas The Journal of Heart and Lung Transplantation. Uuringut juhtis Stanfordi meditsiinikool ja selles osales mitu meditsiinikeskust Ameerika Ühendriikides.

Kui seadme ulatuslikum uuring kinnitab esialgseid tulemusi, võib südamesiirdamise ootamine väikelastele ja nende peredele lihtsamaks muutuda. Uus pump, mida nimetatakse Jarvik 2015 ventrikulaarseks abiseadmeks, on veidi suurem kui AA-patarei ja seda saab implanteerida lastele, kes kaaluvad alates 18 naelast. Implanteeritud pumba abil saavad lapsed südamesiirdamist oodates teha paljusid tavapäraseid tegevusi.

Seevastu ainus saadaolev südamepuudulikkusega väikelaste toetamiseks mõeldud vatsakeste abiseade, pump nimega Berlin Heart, ei ole implanteeritud; see on umbes suure kohvri suurune. See kaalub mudelist olenevalt 25–90 kilogrammi ja kinnitatakse lapse külge kahe kanüüli abil, mis on peaaegu sama suured kui aiavoolikud.

Berlin Heartil on ka üsna kõrge insuldirisk ja see nõuab enamikul juhtudel haiglaravi, mis tähendab, et lapsed veedavad sageli kuid haiglas doonorsüdant oodates. Seetõttu on südamesiirdamist ootavate laste koormus palju suurem kui südamepumbaga täiskasvanutel, kes tavaliselt haiglast sarnase diagnoosiga välja kirjutatakse.

„Kuigi oleme äärmiselt tänulikud elupäästva seadme Berlin Heart eest, paranevad täiskasvanutele mõeldud vatsakeste abiseadmed iga kümnendiga ning pediaatrias kasutame 1960. aastate tehnoloogiat,“ ütles uuringu juhtiv autor, lastekardioloog ja Stanfordi meditsiinikooli pediaatriaprofessor dr Christopher Almond.

Almond märgib, et implanteeritavad vatsakeste abiseadmed on täiskasvanutele olnud kättesaadavad juba üle 40 aasta. Need seadmed mitte ainult ei mahu patsientide rinda, vaid on ka ohutumad ja hõlpsamini kasutatavad kui välised seadmed, näiteks Berlin Heart. Patsiendid saavad elada kodus, käia tööl või koolis ning jalutada ja jalgrattaga sõita.

Almond märgib, et laste tehnoloogia mahajäämus on probleemiks nii teistele südamehaigustega laste abistamiseks mõeldud seadmetele kui ka lastehaigustele üldiselt. „Lastele ja täiskasvanutele kättesaadavate meditsiinitehnoloogiate vahel on tohutu erinevus, mis on oluline rahvatervise probleem, mida turud püüavad lahendada, kuna sellised seisundid nagu südamepuudulikkus on lastel haruldased,“ ütleb ta.

Uuringu vanemautor on dr William Male, Atlanta lastehaigla kardioloogia osakonna juhataja.

Südamesiirdamist vajab palju vähem lapsi kui täiskasvanuid, mis jätab meditsiiniettevõtetele vähe stiimulit lastele miniatuurse pumba väljatöötamiseks. Kuid väikese vatsakeste abiseadme puudumine lastele koormab meditsiinisüsteemi, kuna Berlin Heartisse määratud lastel tekivad suured raviarved ja nad võivad kuude kaupa spetsiaalsetes kardiovaskulaarse ravi osakondades haiglavoodeid võtta, mis võib vähendada nende voodikohtade kättesaadavust teistele patsientidele.

Paljulubavad esialgsed tulemused

2015. aasta Jarviki vatsakeste abiseadme uuringus osales seitse süstoolse südamepuudulikkusega last. See seisund mõjutab südame suurimat pumpamiskambrit, vasakut vatsakest, mis pumpab verd südamest ülejäänud kehasse. Kuuel lapsel oli süstoolse südamepuudulikkuse põhjuseks seisund, mida nimetatakse dilatatiivseks kardiomüopaatiaks ja mille puhul südamelihas suureneb ja nõrgeneb ning ei pumpa verd korralikult. Ühe lapse süda oli nõrgenenud täieliku südameblokaadi (südame elektrilise rikke) tõttu, mis oli tingitud luupusest, mis on autoimmuunhaigus. Kõik uuringus osalenud lapsed olid südamesiirdamise ootenimekirjas.

Igale lapsele implanteeriti kirurgiliselt vasakusse vatsakesse, mis on südame suurim pumpamiskambri, Jarvik 2015 seade. Samal ajal manustati igaühele ravimeid verehüüvete vältimiseks ja insuldiriski vähendamiseks. Lapsed olid pumpade paigaldamise ajal vanuses 8 kuud kuni 7 aastat ja kaalusid 18–44 naela. Pumpa saavad kasutada lapsed kuni 66 naela kaaluga.

Kui meditsiiniasutused uue pumba heaks kiidavad, hindavad arstid, et igal aastal võiks selle kasutamiseks kandideerida umbes 200–400 last kogu maailmas.

Uuringus hinnati, kas pump suudab patsiente vähemalt 30 päeva jooksul toetada ilma töötamise lõpetamata või rasket insulti põhjustamata. Teadlased kogusid ka esialgseid ohutus- ja efektiivsusandmeid, et aidata neil kavandada suurem ja võtmetähtsusega uuring, mis võiks saada Toidu- ja Ravimiameti (FDA) heakskiidu.

Kuigi pump on algselt loodud selleks, et lapsed saaksid kliinilises uuringus osaledes kodus südamesiirdamist oodata, jäid osalejad haiglasse jälgimiseks kuni südamesiirdamise või paranemiseni. Teadlased jälgisid osalejate vererõhku, mis näitab nende verehüüvete ja insuldi riski; mõõtsid hemoglobiini taset, et näha, kas pumbad hävitavad punaseid vereliblesid; ja jälgisid patsiente muude tüsistuste suhtes.

Keskmine aeg, mille jooksul lapsed pumpa kasutasid, oli 149 päeva. Kuuele lapsele tehti südamesiirdamine ja üks laps paranes.

Mitmel lapsel tekkis uue pumbaga tüsistusi. Ühel lapsel, kelle süda taastus, tekkis isheemiline insult (verehüübe tõttu), kui süda muutus piisavalt tugevaks, et pumbaga konkureerida. Pump eemaldati ja laps jätkas taastumist ning oli aasta hiljem elus. Teisel patsiendil tekkis südame parema poole rike ja ta viidi siirdamist oodates üle Berlin Heart pumbale.

Enamiku patsientide puhul olid tüsistused hallatavad ja üldiselt kooskõlas sellega, mida arstid ootavad lapse ühendamisel Berlin Heart pumbaga.

Elukvaliteedi küsimustikud näitasid, et enamikku lapsi seade ei häirinud, nad ei tundnud sellest valu ja suutsid osaleda enamikus mängulistes tegevustes. Üks perekond teatas, et nende pumbaga väikelaps suutis säilitada palju suurema liikuvuse kui tema vanem vend, keda varem toetas Berlin Hearti pump.

Plaanis on suurem uuring Riiklikud Tervishoiuinstituudid on eraldanud raha laiendatud uuringu jaoks, mis võimaldab teadlastel uue pumba kasulikkust edasi testida ja koguda andmeid FDA-le kinnitamiseks esitamiseks. Uuringu järgmine etapp algab nüüd; teadlased plaanivad esimese patsiendi kaasata 2024. aasta lõpuks. Uurimisrühm plaanib kaasata 22 osalejat 14 meditsiinikeskuses Ameerika Ühendriikides ja kahes asukohas Euroopas.

„Oleme põnevil, et saame alustada uuringu järgmist etappi,“ ütles Almond. „Oleme ületanud mitmeid väljakutseid, et töö siia punkti jõuda, ja on põnev, et lõppstaadiumis südamepuudulikkusega lastele, kes vajavad pumpa, mis toimib sillana siirdamisele, võib olla paremaid võimalusi.“